- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05051969
Redução do Estresse Baseada em Mindfulness para Funcionários de Escolas Públicas de Metro Nashville
Estresse, ansiedade e depressão são sintomas comuns entre professores de escolas públicas. Os professores de escolas públicas estão entre as profissões que mais relatam estresse, ansiedade e depressão. As causas são multifatoriais e incluem demandas relacionadas ao trabalho, desafios com os alunos, recursos limitados e fadiga por compaixão. Por conta disso, os professores correm o risco de esgotamento e abandono ou mudança de profissão. A pandemia da COVID-19 teve um impacto considerável nos professores devido a interrupções na oferta de educação habitual e na capacidade de apoiar os alunos. Relatórios recentes mostram pior saúde mental e diminuição da atividade física em professores desde o início da pandemia. Estratégias eficazes e implementáveis são urgentemente necessárias para lidar com problemas de saúde mental e promover características positivas de saúde nessa população.
Os programas de atenção plena diminuem os sentimentos de estresse, ansiedade e exaustão emocional. Além disso, a atenção plena pode melhorar a autocompaixão, o que pode ser um importante fator de mediação em uma população de professores. Trabalhos anteriores mostraram uma relação inversa entre autocompaixão e esgotamento. Atualmente, existem poucos estudos investigando se a construção da autocompaixão pode reduzir o burnout em professores de escolas públicas. Os investigadores explorarão a relação entre a participação em um curso de Redução do Estresse Baseado em Mindfulness (MBSR) e mudanças no esgotamento, autocompaixão e outras medidas de saúde da pessoa como um todo em uma população educadora. O objetivo geral deste estudo piloto aberto é examinar a viabilidade e a aceitabilidade de um programa MBSR remoto de 8 semanas, baseado em grupo, entregue pelo Zoom para funcionários das Escolas Públicas de Metro Nashville (MNPS) que relatam sintomas elevados de estresse, ansiedade e/ou depressão . Os resultados do nosso estudo piloto contribuirão para as evidências sobre MBSR em uma população de funcionários de escolas públicas e informarão estratégias para otimizar a implementação de nosso programa MBSR remoto no sistema Vanderbilt Health at MNPS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhando com funcionários certificados das Escolas Públicas de Metro Nashville (MNPS) que auto-relatam estresse, ansiedade e/ou sintomas depressivos
Critério de exclusão:
- Não é possível comprometer-se com a programação MBSR semanal
- Ter feito o curso MBSR anteriormente
- Participantes que não possuem internet doméstica confiável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Programa de redução de estresse baseado em mindfulness remoto de 8 semanas
Curso MBSR remoto de 8 semanas para funcionários do MNPS.
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Os participantes inscritos participarão de um programa de redução de estresse baseado em mindfulness (MBSR) fornecido remotamente (online com áudio e vídeo).
MBSR é uma intervenção de saúde comportamental bem estabelecida que consiste em 10 sessões com duração de 2,5 horas, com uma sessão com duração de 7,5 horas em um formato de retiro de dia inteiro durante um período de 2 meses.
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SEM_INTERVENÇÃO: Controle de lista de espera de 8 semanas
Controle de lista de espera de 8 semanas.
Eles completarão as mesmas avaliações no início, 8 e 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade - Recrutamento
Prazo: Linha de base
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A viabilidade do recrutamento será avaliada como o número de indivíduos que são selecionados, elegíveis e inscritos no estudo.
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Linha de base
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Viabilidade - frequência às aulas
Prazo: Linha de base até a conclusão do programa (8 semanas)
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Porcentagem de participantes que comparecem a cada sessão agendada e que concluem o programa.
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Linha de base até a conclusão do programa (8 semanas)
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Viabilidade - retenção de inscrições
Prazo: Linha de base até 12 semanas após a inscrição
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A retenção será o número e a proporção de indivíduos que completam a coleta de dados de resultados relatados pelo paciente em 12 semanas.
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Linha de base até 12 semanas após a inscrição
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Aceitabilidade - utilidade geral do curso
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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Utilidade do curso avaliada por uma pesquisa de uma pergunta com uma escala de classificação numérica de 11 pontos variando de 0 ("Nada útil") a 10 ("Muito útil").
Pontuações mais baixas indicam menos utilidade.
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Linha de base até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse percebido conforme medido por uma Escala de Estresse Percebido
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 12 semanas
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Escala de estresse percebido de 10 itens.
Cada pergunta é pontuada variando de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente). As pontuações totais da pesquisa variam de 0 a 40.
Uma pontuação mais baixa indica baixo estresse, um resultado melhor.
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Linha de base, 8 semanas e 12 semanas
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Ansiedade medida pelo Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Forma abreviada de ansiedade
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 12 semanas
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Forma abreviada de ansiedade de 4 itens.
Cada questão é pontuada variando de 1 (Nunca) a 5 (Sempre).
As pontuações brutas totais variam de 4 a 20.
Uma pontuação mais baixa indica baixa ansiedade, um resultado melhor.
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Linha de base, 8 semanas e 12 semanas
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Depressão medida pela forma abreviada de depressão PROMIS
Prazo: Linha de base, 8 e 12 semanas após a inscrição.
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Forma abreviada de depressão de 4 itens.
Cada questão é pontuada variando de 1 (Nunca) a 5 (Sempre).
As pontuações brutas totais variam de 4 a 20.
Uma pontuação mais baixa indica depressão baixa, um resultado melhor.
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Linha de base, 8 e 12 semanas após a inscrição.
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Mindfulness medido pelo Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: Linha de base, 8 e 12 semanas após a inscrição.
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Questionário de mindfulness de 15 itens.
Cada pergunta é pontuada de 1 (nunca ou muito raramente verdadeiro) a 5 (muito frequentemente ou sempre verdadeiro).
As pontuações brutas totais variam de 15 a 75.
Uma pontuação mais alta indica mais atenção, um resultado melhor.
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Linha de base, 8 e 12 semanas após a inscrição.
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Saúde física medida pela Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 6 itens dentro do (SF-12)
Prazo: Linha de base, 8 e 12 semanas após a inscrição.
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Pesquisa de saúde de 6 itens. As perguntas variam em pontuação e as respostas com pontuações da pergunta 1 variando de 1 (excelente) a 5 (ruim). A pontuação das questões 2-3 varia de 1 (Sim, muito limitado) a 3 (Não, nada limitado). A pontuação das questões 4-7 varia de 1 (Sim) a 2 (Não). A pontuação da Questão 8 varia de 1 (Nada) a 5 (Extremamente). A pontuação das questões 9-11 varia de 1 (Todo o tempo) a 6 (Nenhum tempo). A pontuação da Questão 12 varia de 1 (Todo o tempo) a 5 (Nenhum tempo). A pontuação bruta total varia de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica melhor função física, um melhor resultado. |
Linha de base, 8 e 12 semanas após a inscrição.
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Saúde mental medida pela Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 6 itens (SF-12)
Prazo: Linha de base, 8 e 12 semanas após a inscrição.
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Pesquisa de saúde de 6 itens. As perguntas variam em pontuação e as respostas com pontuações da pergunta 1 variando de 1 (excelente) a 5 (ruim). A pontuação das questões 2-3 varia de 1 (Sim, muito limitado) a 3 (Não, nada limitado). A pontuação das questões 4-7 varia de 1 (Sim) a 2 (Não). A pontuação da Questão 8 varia de 1 (Nada) a 5 (Extremamente). A pontuação das questões 9-11 varia de 1 (Todo o tempo) a 6 (Nenhum tempo). A pontuação da Questão 12 varia de 1 (Todo o tempo) a 5 (Nenhum tempo). A pontuação bruta total varia de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica melhor saúde mental, um melhor resultado. |
Linha de base, 8 e 12 semanas após a inscrição.
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Autocompaixão medida pela Escala de Autocompaixão (SCS)
Prazo: Linha de base, 8 e 12 semanas após a inscrição.
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Escala de compaixão de 26 itens.
Cada questão é pontuada variando de 1 (Quase nunca) a 5 Quase sempre).
A pontuação abrange medidas de subescala de: autobondade (as pontuações brutas totais variam de 5 a 25.
Uma pontuação alta indicando mais bondade consigo mesmo, um resultado melhor.),
autojulgamento (as pontuações brutas totais variam de 5-25.
Uma pontuação baixa indica baixo autojulgamento, um resultado melhor.), itens comuns de humanidade (a pontuação bruta total varia de 4-20.
Uma pontuação mais alta indica humanidade mais comum, um resultado melhor.),
isolamento (a pontuação bruta total varia de 4-20.
Uma pontuação mais baixa indica baixos sentimentos de isolamento, um melhor resultado.),
atenção plena (as pontuações brutas totais variam de 4-20.
Uma pontuação mais alta indica mais atenção, um resultado melhor.),
superidentificado (as pontuações brutas totais variam de 4-20.
Uma pontuação baixa indica comportamentos de baixa superidentificação, um resultado melhor.)
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Linha de base, 8 e 12 semanas após a inscrição.
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Burnout do educador medido pelo Maslach Burnout Inventory-Educator's Survey
Prazo: Linha de base, 8 e 12 semanas após a inscrição.
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Pesquisa de Burnout de 22 itens para educadores.
Cada questão é pontuada de 0 (nunca) a 6 (todos os dias).
A pontuação abrange medições de subescala de exaustão emocional (a pontuação bruta total varia de 0 a 54.
Uma pontuação mais baixa indica menor esforço emocional, um melhor resultado), despersonalização (as pontuações brutas totais variam de 0-30.
Uma pontuação mais baixa indica menores sentimentos de despersonalização, um melhor resultado.) e realização pessoal (as pontuações brutas totais variam de 0 a 48. Uma pontuação mais alta indica maior realização pessoal, um melhor resultado.)
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Linha de base, 8 e 12 semanas após a inscrição.
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Aceitabilidade - Satisfação
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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) perguntas fechadas sobre barreiras e facilitadores de adesão e sugestões para melhorar a experiência do programa MBSR
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Linha de base até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martha E Shepherd, DO, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 211257
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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