- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05055284
슬개대퇴 통증 증후군에서 다양한 무릎 각도에서의 슬개골 테이핑 및 근전도 바이오피드백 훈련이 대퇴사두근 근력 및 기능 수행에 미치는 효과
슬개대퇴 통증 증후군이 있는 젊은 성인 남성 운동선수의 다양한 무릎 각도에서의 슬개골 테이핑 및 근전도 바이오피드백 훈련이 대퇴사두근 근력 및 기능 수행에 미치는 효과
연구 개요
상태
상세 설명
18세에서 45세 사이의 총 60명의 성인 남성 운동선수가 모집되었습니다. 피험자는 계단 오르내리기, 쪼그려 앉기, 달리기와 같은 활동 중 무릎 통증의 병력이 있고 방사선 사진에서 긍정적인 J 징후(슬개골의 측면 경사) 및 슬개골 부정렬의 징후가 있었습니다. 무릎 주변 골절, 슬개골 탈구, 무릎 기형(예: 내반슬 내반), 굴곡 구축, 인대/반월판 손상 및 무릎의 골관절염 병력이 있는 개인은 연구에서 제외됩니다. 이 프로토콜은 사우디아라비아 Majmaah에 있는 응용 의학 대학의 윤리 소위원회에 제출되고 승인되었습니다(윤리 번호: MUREC-Nov./COM-2O20/11-2). 참가자들은 기관 윤리 위원회에서 승인한 서면 동의서에 서명하도록 요청받았습니다.
참가자는 그룹 A(실험 그룹)에 무작위로 배정되었습니다. 그룹 B(대조군): 슬개골 테이핑 없이 가짜 EMG-BF 안내 최대 자발적 등척성 수축. 이 연구의 결과 측정은 최대 6주까지 다양한 각도, 통증 강도, SLTH(single-leg triple hop test) 및 기능 상태에서 대퇴사두근의 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)의 평균 변화입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Riyadh
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Al Majma'ah,, Riyadh, 사우디 아라비아, 11952
- Physiotherapy & Rehabilitation center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 계단 오르내리기, 쪼그려 앉기, 달리기 등의 활동 시 무릎 통증,
- 양의 J 사인(슬개골의 측면 기울기),
- 방사선 사진에서 슬개골 부정렬 징후
제외 기준:
- 무릎 주위 골절,
- 슬개골 탈구,
- 무릎 기형(예: 슬관절 내반),
- 무릎 굴곡 수축,
- 인대/반월판 부상 및
- 무릎 골관절염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험적: 이 그룹의 참가자는 슬개골 테이핑과 함께 근전도 바이오피드백(EMG-BF) 유도 근력 훈련을 받게 됩니다.
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슬개골 테이핑, 근전도 바이오피드백(EMG-BF), 근력 운동
다른 이름들:
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가짜 비교기: 대조군
개입 없음: 통제: 이 그룹의 참가자는 슬개골 테이핑 없이 Sham EMG-BF 안내 근력 훈련을 받습니다.
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슬개골 테이핑, 근전도 바이오피드백(EMG-BF), 근력 운동
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 평균 변화
기간: 6주
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통증 강도 평가에는 10cm VAS(visual analogue scale)를 사용합니다.
각 참가자는 두 앵커 0(통증이 없음을 나타냄)과 10(최대 통증을 나타냄) 사이의 10cm 척도로 현재 통증 강도를 보고하도록 지시받습니다.
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6주
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무릎 기능의 평균 변화
기간: 6주
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무릎 기능은 검증된 전방 무릎 통증 척도를 사용하여 평가됩니다.
절름발이의 존재, 보행 능력, 지지의 필요성, 쪼그려 앉기, 계단 오르기, 뛰기, 달리기, 통증, 비정상적으로 고통스러운 슬개골 운동, 무릎을 구부린 채 오래 앉아 있기, 위축 등 PFPS와 관련된 어려움을 평가하기 위해 고안된 13개의 질문으로 구성되었습니다. 허벅지, 부기 및 굴곡 결핍.
총 점수 범위는 0에서 100 사이입니다.
더 높은 점수는 더 낮은 증상과 더 나은 기능적 능력을 의미합니다.
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6주
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대퇴사두근 근력의 평균 변화
기간: 6주
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대퇴사두근의 최대 자발적 등척성 근력은 등속성 동력계를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 앉은 자세에서 무릎 관절이 30,60,90도 굴곡된 상태에서 안정화 스트랩을 사용하여 고정됩니다. 이 자세에서 가장 큰 토크 출력이 발생하기 때문입니다.
그들은 5초 휴식과 함께 대퇴사두근의 최대 수의 등척성 수축을 3회 수행하도록 구두로 권장됩니다.
3개의 최대 피크 토크 중 가장 좋은 것이 분석에 사용됩니다.
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6주
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저울 성능의 평균 변화
기간: 6주
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SLTH 테스트는 참가자가 시작 지점에서 발뒤꿈치가 땅에 닿는 지점까지 이동한 거리를 측정했습니다.
그들은 사이에 3분의 휴식 시간을 두고 3번의 시험을 실시했습니다.
3개의 최대 거리 범위 점수, 즉 최고를 기준 점수로 사용했습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MU
- IFP-2020-26 (기타 보조금/기금 번호: Ministry of Education, Saudi Arabia)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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전방 무릎 통증 증후군에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병