- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05055284
Effekten av patellar taping og elektromyografisk biofeedback-trening ved forskjellige knevinkler på Quadriceps-styrke og funksjonell ytelse ved patellofemoralt smertesyndrom
Effekten av patellar taping og elektromyografisk biofeedback-trening ved forskjellige knevinkler på Quadriceps-styrke og funksjonell ytelse hos unge voksne mannlige idrettsutøvere med patellofemoralt smertesyndrom
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Totalt ble 60 voksne mannlige idrettsutøvere i alderen 18 til 45 år rekruttert. Forsøkspersonene vil bli inkludert med historien om knesmerter under aktiviteter som ned- og nedtrapper, huking og løping, hadde positivt J-tegn (lateral tilt av patella) og et tegn på patellar feilstilling på røntgenbildet. Personer med en historie med brudd rundt kneet, patellaluksasjon, knedeformitet (f.eks. genu varum), fleksjonskontraktur, leddbånd/meniskskader og artrose i kneet vil bli ekskludert fra studien. Protokollen ble sendt til og godkjent av den etiske underkomiteen ved College of Applied Medical Science, Majmaah, Saudi-Arabia (Etikknummer: MUREC-Nov./COM-2O20/11-2). Deltakerne ble bedt om å signere et skriftlig informert samtykkeskjema godkjent av institusjonens etiske komité.
Deltakerne ble tilfeldig fordelt til gruppe A (eksperimentell gruppe): elektromyografi biofeedback (EMG-BF) veiledet maksimal frivillig isometrisk kontraksjonsøvelse med patellar taping; Gruppe B (kontrollgruppe): sham EMG-BF guidet maksimal frivillig isometrisk kontraksjon uten patellar taping. Resultatmålet for denne studien vil være de gjennomsnittlige endringene i maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) av quadriceps-muskelen i forskjellige vinkler, smerteintensitet, single-leg triple hop test (SLTH) og funksjonsstatus opp til 6 uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Riyadh
-
Al Majma'ah,, Riyadh, Saudi-Arabia, 11952
- Physiotherapy & Rehabilitation center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Knesmerter under aktiviteter som å gå ned og gå opp trapper, sitte på huk og løpe,
- Positivt J-tegn (lateral tilt av patella),
- Tegn på patellar feilstilling på røntgenbildet
Ekskluderingskriterier:
- Brudd rundt kneet,
- Patella dislokasjon,
- Knedeformitet (f.eks. genu varum),
- Knebøyningskontraktur,
- Leddbånd/meniskskader, og
- Artrose i kneet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentell: Deltakere i denne gruppen vil motta elektromyografi biofeedback (EMG-BF) veiledet styrketrening sammen med patellar taping
|
Patellar Taping, elektromyografi biofeedback (EMG-BF), styrketrening
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon: Kontroll: Deltakere i denne gruppen vil motta Sham EMG-BF veiledet styrketrening uten patellar taping
|
Patellar Taping, elektromyografi biofeedback (EMG-BF), styrketrening
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlige endringer i smerteintensitet
Tidsramme: 6 uker
|
10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for vurdering av smerteintensitet.
Hver deltaker vil bli bedt om å rapportere sin nåværende smerteintensitet på en 10 cm skala mellom to ankere 0 (indikerer ingen smerte) og 10 (indikerer maksimal smerte).
|
6 uker
|
|
Gjennomsnittlig endringer i knefunksjon
Tidsramme: 6 uker
|
Knefunksjonen vil bli vurdert ved å bruke den validerte skalaen for anterior knesmerter.
Den besto av 13 spørsmål designet for å evaluere vanskeligheter relatert til PFPS som tilstedeværelse av haltende, gangevne, behov for støtte, huk, klatring i trapper, hopping, løping, smerte, unormal smertefull bevegelse i kneskålen, langvarig sitte med bøyde knær, atrofi av låret, hevelse og fleksjonsmangel.
Totalpoengsummen varierer mellom 0 og 100.
En høyere score tyder på lavere symptomer og bedre funksjonsevne.
|
6 uker
|
|
Gjennomsnittlig endringer i quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker
|
Maksimal frivillig isometrisk styrke av quadriceps femoris muskel vil bli målt ved hjelp av et isokinetisk dynamometer.
Deltakerne vil bli satt i en sittende stilling og sikret ved hjelp av stabiliseringsstroppene med kneleddet i 30,60,90 graders fleksjon, da denne stillingen har resultert i det mest betydelige momentutgangen.
De vil bli muntlig oppfordret til å utføre tre maksimale frivillige isometriske sammentrekninger av quadriceps med 5-sekunders hvile.
Det beste av de tre maksimale toppmomentet vil bli brukt for analysen.
|
6 uker
|
|
Gjennomsnittlig endringer i balanseytelse
Tidsramme: 6 uker
|
SLTH-testen målte avstanden deltakerne reiste fra startpunktet til der baksiden av hælen berørte bakken.
De gjennomførte tre forsøk med en 3-minutters hvileperiode mellom.
Den maksimale tilbakelagte poengsummen av de tre, dvs. den beste, ble brukt som grunnlinjescore.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MU
- IFP-2020-26 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministry of Education, Saudi Arabia)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .