- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05055284
Эффективность тейпирования надколенника и тренировки с электромиографической биологической обратной связью при различных углах колена на силу четырехглавой мышцы и функциональные показатели при пателлофеморальном болевом синдроме
Эффективность тейпирования надколенника и электромиографической тренировки с биологической обратной связью при различных углах колена на силу и функциональные показатели четырехглавой мышцы у молодых взрослых спортсменов-мужчин с пателлофеморальным болевым синдромом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Всего было набрано 60 взрослых спортсменов мужского пола в возрасте от 18 до 45 лет. Субъекты будут включены в историю с болью в колене во время таких действий, как спуск и подъем по лестнице, приседание и бег, имеют положительный симптом J (латеральный наклон надколенника) и признак смещения надколенника на рентгенограмме. Из исследования будут исключены лица с переломами вокруг колена, вывихом надколенника, деформацией колена (например, genu varum), сгибательной контрактурой, травмами связок/менисков и остеоартритом колена в анамнезе. Протокол был представлен и одобрен этическим подкомитетом Колледжа прикладных медицинских наук, Маджмаа, Саудовская Аравия (этический номер: MUREC-Nov./COM-2O20/11-2). Участникам было предложено подписать письменную форму информированного согласия, одобренную комитетом по этике учреждения.
Участники были случайным образом распределены в группу А (экспериментальная группа): электромиографическая биологическая обратная связь (ЭМГ-БФ) под контролем максимального произвольного изометрического сокращения с тейпированием надколенника; Группа B (контрольная группа): имитация максимального произвольного изометрического сокращения под контролем ЭМГ-БФ без тейпирования надколенника. Мерой результата для этого исследования будут средние изменения максимального произвольного изометрического сокращения (MVIC) четырехглавой мышцы под разными углами, интенсивность боли, тест тройного прыжка на одной ноге (SLTH) и функциональное состояние до 6 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Riyadh
-
Al Majma'ah,, Riyadh, Саудовская Аравия, 11952
- Physiotherapy & Rehabilitation center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Боль в колене во время таких действий, как спуск и подъем по лестнице, приседание и бег,
- Положительный симптом J (латеральный наклон надколенника),
- Признак смещения надколенника на рентгенограмме
Критерий исключения:
- Перелом вокруг колена,
- вывих надколенника,
- Деформация колена (например, genu varum),
- сгибательная контрактура коленного сустава,
- травмы связок/мениска и
- Остеоартроз коленного сустава.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальный: Участники этой группы будут проходить силовые тренировки с биологической обратной связью с помощью электромиографии (EMG-BF) вместе с тейпированием надколенника.
|
Тейпирование надколенника, электромиография с биологической обратной связью (EMG-BF), силовые тренировки
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Без вмешательства: контроль: участники этой группы будут проходить силовые тренировки под руководством Sham EMG-BF без тейпирования надколенника.
|
Тейпирование надколенника, электромиография с биологической обратной связью (EMG-BF), силовые тренировки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние изменения интенсивности боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Для оценки интенсивности боли будет использоваться 10-сантиметровая визуально-аналоговая шкала (ВАШ).
Каждому участнику будет предложено сообщить о своей текущей интенсивности боли по 10-сантиметровой шкале между двумя якорями 0 (указывает на отсутствие боли) и 10 (указывает на максимальную боль).
|
6 недель
|
|
Средние изменения функции колена
Временное ограничение: 6 недель
|
Функция колена будет оцениваться с использованием утвержденной шкалы боли в переднем колене.
Он состоял из 13 вопросов, предназначенных для оценки трудностей, связанных с PFPS, таких как наличие хромоты, способность ходить, потребность в поддержке, приседание, подъем по лестнице, прыжки, бег, боль, ненормальное болезненное движение коленной чашечки, длительное сидение с согнутыми коленями, атрофия бедро, отек и недостаточность сгибания.
Сумма баллов варьируется от 0 до 100.
Более высокий балл предполагает менее выраженные симптомы и лучшую функциональную способность.
|
6 недель
|
|
Средние изменения силы четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: 6 недель
|
Максимальная произвольная изометрическая сила четырехглавой мышцы бедра будет измеряться с помощью изокинетического динамометра.
Участники будут переведены в сидячее положение и зафиксированы с помощью стабилизирующих ремней с коленным суставом в положении 30, 60, 90 градусов сгибания, так как это положение приводит к наиболее значительному выходному крутящему моменту.
Им устно предлагается выполнить три максимальных произвольных изометрических сокращения квадрицепсов с 5-секундным отдыхом.
Для анализа будет использоваться лучший из трех максимальных пиковых крутящих моментов.
|
6 недель
|
|
Средние изменения производительности баланса
Временное ограничение: 6 недель
|
В тесте SLTH измерялось расстояние, пройденное участниками от начальной точки до места, где задняя часть пятки коснулась земли.
Они провели три испытания с 3-минутным периодом отдыха между ними.
Максимальное пройденное расстояние из трех, то есть лучшее, использовалось в качестве исходного балла.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MU
- IFP-2020-26 (Другой номер гранта/финансирования: Ministry of Education, Saudi Arabia)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .