Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A térdkalács taping és az elektromiográfiás biofeedback tréning különböző térdszögekben a négyfejű izom ereje és funkcionális teljesítménye terén patellofemoralis fájdalom szindróma esetén

2021. szeptember 23. frissítette: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

A térdkalács taping és az elektromiográfiás biofeedback edzés hatékonysága különböző térdszögekben a négyfejű izom erősségére és funkcionális teljesítményére patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő fiatal felnőtt férfi sportolóknál

Ez a tanulmány a térdkalács taping és az elektromiográfiás-biofeedback (EMG-BF) által irányított izometrikus négyfejű izomzat különböző térdszögekben történő erősödésének hatásait hasonlította össze patello-femoralis fájdalom szindrómában (PFPS).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Összesen 60 felnőtt férfi sportolót vettek fel, 18 és 45 év közöttiek. Az alanyok szerepelnek a térdfájdalmak történetében olyan tevékenységek során, mint a lépcsőn való le- és felemelkedés, guggolás és futás, pozitív J-jellel (a térdkalács oldalirányú dőlése), valamint a térdkalács-rendellenesség jelével a röntgenfelvételen. Kizárják a vizsgálatból azokat az egyéneket, akiknek a kórtörténetében térd körüli törés, térdkalács elmozdulás, térddeformitás (pl. genu varum), flexiós kontraktúra, szalagok/meniszkusz sérülések és térdízületi gyulladás szerepel. A protokollt a szaúd-arábiai Majmaah-i Alkalmazott Orvostudományi Főiskola etikai albizottságához nyújtották be és hagyták jóvá (Etikai szám: MUREC-Nov./COM-2O20/11-2). A résztvevőket az intézmény etikai bizottsága által jóváhagyott írásos beleegyező nyilatkozat aláírására kértük.

A résztvevőket véletlenszerűen besoroltuk az A csoportba (kísérleti csoport): elektromiográfiás biofeedback (EMG-BF) által irányított maximális önkéntes izometrikus kontrakciós gyakorlat patelláris tapinggal; B csoport (kontroll csoport): színlelt EMG-BF irányított maximális akaratlagos izometrikus kontrakció patella taping nélkül. Ennek a vizsgálatnak az eredménymérője a négyfejű izom maximális önkéntes izometrikus összehúzódásának (MVIC) átlagos változása különböző szögekben, a fájdalom intenzitása, az egylábú tripla ugrás teszt (SLTH) és a funkcionális állapot 6 hétig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Riyadh
      • Al Majma'ah,, Riyadh, Szaud-Arábia, 11952
        • Physiotherapy & Rehabilitation center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Térdfájdalom olyan tevékenységek során, mint a lépcsőn való le- és felemelkedés, guggolás és futás,
  • Pozitív J jel (a térdkalács oldalirányú dőlése),
  • Patella elváltozás jele a röntgenfelvételen

Kizárási kritériumok:

  • Térd körüli törés,
  • Patella diszlokáció,
  • térddeformitás (pl. genu varum),
  • Térdhajlítási kontraktúra,
  • A szalagok/meniszkusz sérülések, ill
  • A térd osteoarthritis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
Kísérleti: A csoport résztvevői elektromiográfiás biofeedback (EMG-BF) által irányított erősítő edzést kapnak, valamint térdkalács szalagozást
Patella taping, elektromiográfia biofeedback (EMG-BF), erőedzés
Más nevek:
  • A kontrollcsoport hat héten keresztül hetente öt napon át kap EMG-BF irányított izometrikus négyfejű izometrikus erősítést patella ragasztás nélkül.
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás: Kontroll: A csoport résztvevői Sham EMG-BF irányított erősítő edzést kapnak térdkalács ragasztás nélkül
Patella taping, elektromiográfia biofeedback (EMG-BF), erőedzés
Más nevek:
  • A kontrollcsoport hat héten keresztül hetente öt napon át kap EMG-BF irányított izometrikus négyfejű izometrikus erősítést patella ragasztás nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának átlagos változása
Időkeret: 6 hét
A 10 cm-es vizuális analóg skálát (VAS) fogják használni a fájdalom intenzitásának értékelésére. Minden résztvevőnek 10 cm-es skálán kell jelentenie a fájdalom aktuális intenzitását két horgony 0 (nincs fájdalom) és 10 (a maximális fájdalom jelzése) között.
6 hét
Átlagos változások a térd működésében
Időkeret: 6 hét
A térdfunkciót a validált Anterior Knee Pain skála segítségével értékelik. 13 kérdésből állt, amelyek a PFPS-hez kapcsolódó nehézségek értékelésére szolgáltak, mint például a sántítás jelenléte, a járási képesség, a támogatás iránti igény, a guggolás, a lépcsőzés, az ugrás, a futás, a fájdalom, a kóros fájdalmas térdkalács-mozgás, a hosszan tartó ülés hajlított térdekkel, a láb atrófiája. a comb, duzzanat és hajlítási hiány. Az összpontszám 0 és 100 között van. A magasabb pontszám alacsonyabb tüneteket és jobb funkcionális kapacitást jelez.
6 hét
Átlagos változások a négyfejű izomzat erejében
Időkeret: 6 hét
A quadriceps femoris izomzatának maximális önkéntes izometrikus erejét izokinetikus dinamométerrel kell megmérni. A résztvevők ülő helyzetbe kerülnek, és a stabilizáló hevederekkel rögzítik a térdízületet 30, 60, 90 fokos hajlítási szögben, mivel ez a pozíció eredményezte a legjelentősebb nyomatékkibocsátást. Szóban arra biztatják őket, hogy végezzenek három maximális akaratlagos izometrikus négyfejű összehúzódást 5 másodperces pihenéssel. A három maximális nyomatékcsúcs közül a legjobbat használjuk az elemzéshez.
6 hét
Az egyensúlyi teljesítmény átlagos változásai
Időkeret: 6 hét
Az SLTH teszt azt a távolságot mérte, amelyet a résztvevők megtesznek a kiindulási ponttól addig, ahol a sarkuk hátsó része a talajt érintette. Három próbát végeztek, 3 perces pihenőidővel. A három maximális megtett távolság pontszámát, azaz a legjobbat használtuk alappontszámként.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MU
  • IFP-2020-26 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Ministry of Education, Saudi Arabia)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel