- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05055284
Effekten af patellar taping og elektromyografisk biofeedback træning ved forskellige knævinkler på Quadriceps styrke og funktionel ydeevne i patellofemoralt smertesyndrom
Effekten af patellar taping og elektromyografisk biofeedback træning ved forskellige knævinkler på Quadriceps styrke og funktionel præstation hos unge voksne mandlige atleter med patellofemoralt smertesyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I alt 60 voksne mandlige atleter i alderen 18 til 45 år blev rekrutteret. Forsøgspersonerne vil blive inkluderet i historien om knæsmerter under aktiviteter såsom ned- og nedadgående trapper, hug på hug og løb, havde positivt J-tegn (lateral hældning af patella) og et tegn på patellafejlstilling på røntgenbilledet. Personer med en historie med fraktur omkring knæet, knæskalleluksation, knædeformitet (f.eks. genu varum), fleksionskontraktur, ledbånd/meniskskader og slidgigt i knæet vil blive udelukket fra undersøgelsen. Protokollen blev forelagt og godkendt af det etiske underudvalg under College of Applied Medical Science, Majmaah, Saudi-Arabien (Etisk nummer: MUREC-Nov./COM-2O20/11-2). Deltagerne blev bedt om at underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring godkendt af institutionens etiske komité.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt gruppe A (eksperimentel gruppe): elektromyografi biofeedback (EMG-BF) styret maksimal frivillig isometrisk kontraktionsøvelse med patellataping; Gruppe B (kontrolgruppe): falsk EMG-BF-styret maksimal frivillig isometrisk kontraktion uden patellataping. Resultatmålet for denne undersøgelse vil være de gennemsnitlige ændringer i maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) af quadriceps-musklen ved forskellige vinkler, smerteintensitet, single-leg triple hop test (SLTH) og funktionel status op til 6 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Riyadh
-
Al Majma'ah,, Riyadh, Saudi Arabien, 11952
- Physiotherapy & Rehabilitation center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Knæsmerter under aktiviteter som at gå ned og op ad trapper, sidde på hug og løbe,
- Positivt J-tegn (lateral hældning af patella),
- Tegn på patellafejlstilling på røntgenbilledet
Ekskluderingskriterier:
- Brud omkring knæet,
- knæskal dislokation,
- Knædeformitet (f.eks. genu varum),
- Knæbøjningskontraktur,
- Ledbånd/meniskskader, og
- Slidgigt i knæet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Eksperimentel: Deltagerne i denne gruppe vil modtage elektromyografi biofeedback (EMG-BF) guidet styrketræning sammen med patellataping
|
Patellar Taping, elektromyografi biofeedback (EMG-BF), Styrketræning
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Ingen indgriben: Kontrol: Deltagerne i denne gruppe vil modtage Sham EMG-BF guidet styrketræning uden patellataping
|
Patellar Taping, elektromyografi biofeedback (EMG-BF), Styrketræning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige ændringer i smerteintensitet
Tidsramme: 6 uger
|
Den 10 cm visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt til vurdering af smerteintensitet.
Hver deltager vil blive instrueret i at rapportere deres aktuelle smerteintensitet på en 10-cm skala mellem to ankre 0 (indikerer ingen smerte) og 10 (indikerer maksimal smerte).
|
6 uger
|
|
Gennemsnitlige ændringer i knæets funktion
Tidsramme: 6 uger
|
Knæfunktion vil blive vurderet ved hjælp af den validerede Anterior Knee Pain-skala.
Den bestod af 13 spørgsmål designet til at evaluere vanskeligheder relateret til PFPS såsom tilstedeværelse af en haltende, gangevne, behov for støtte, hug, klatring af trapper, hop, løb, smerter, unormal smertefuld knæskallebevægelse, langvarig sidde med bøjede knæ, atrofi af låret, hævelse og fleksionsmangel.
Samlet score ligger mellem 0 og 100.
En højere score tyder på lavere symptomer og bedre funktionsevne.
|
6 uger
|
|
Gennemsnitlige ændringer i quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
|
Maksimal frivillig isometrisk styrke af quadriceps femoris muskel vil blive målt ved hjælp af et isokinetisk dynamometer.
Deltagerne vil blive lavet i siddende stilling og sikret ved hjælp af stabiliseringsstropperne med knæleddet i 30,60,90 graders fleksion, da denne stilling har resulteret i det mest markante momentudgang.
De vil blive verbalt opfordret til at udføre tre maksimale frivillige isometriske kontraktioner af quadriceps med 5-sekunders hvile.
Det bedste af de tre maksimale spidsmoment vil blive brugt til analysen.
|
6 uger
|
|
Gennemsnitlige ændringer i balancepræstation
Tidsramme: 6 uger
|
SLTH-testen målte den afstand, deltagerne rejste fra startpunktet til, hvor bagsiden af deres hæl rørte jorden.
De gennemførte tre forsøg med en 3-minutters hvileperiode imellem.
Den maksimale tilbagelagte distance af de tre, dvs. den bedste, blev brugt som basisscore.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MU
- IFP-2020-26 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Education, Saudi Arabia)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anterior knæsmerter syndrom
-
Cardiff and Vale University Health BoardSouth East Wales Trials Unit (SEWTU); TenovusAfsluttetAnterior resektionssyndromDet Forenede Kongerige
-
Seoul National University HospitalDong-A STUkendtAnterior resektionssyndrom
-
Hawler Medical UniversityAfsluttet
-
National Cancer Institute, LithuaniaVilnius UniversityAfsluttetLavt anterior resektionssyndromLitauen
-
Ismail GögenurAarhus University Hospital; Hvidovre University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLavt anterior resektionssyndromDanmark
-
Mirna Abraham-NordlingAfsluttetLavt anterior resektionssyndromSverige
-
Vrije Universiteit BrusselIkke rekrutterer endnu
-
University of ThessalyRekrutteringAnterior knæsmerter syndromGrækenland
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
The Methodist Hospital Research InstituteAfsluttetAnterior knæsmerter syndromForenede Stater