Efficacia del bendaggio rotuleo e dell'allenamento con biofeedback elettromiografico a vari angoli del ginocchio sulla forza del quadricipite e sulle prestazioni funzionali nella sindrome del dolore femoro-rotuleo
Efficacia del taping rotuleo e dell'allenamento con biofeedback elettromiografico a vari angoli del ginocchio sulla forza del quadricipite e sulle prestazioni funzionali in giovani atleti maschi adulti con sindrome del dolore femoro-rotuleo
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Sono stati reclutati un totale di 60 atleti maschi adulti di età compresa tra 18 e 45 anni. I soggetti saranno inclusi con la storia del dolore al ginocchio durante attività come scendere e salire le scale, accovacciarsi e correre, avevano un segno J positivo (inclinazione laterale della rotula) e un segno di disallineamento rotuleo sulla radiografia. Saranno esclusi dallo studio gli individui con una storia di frattura intorno al ginocchio, lussazione della rotula, deformità del ginocchio (ad es. Genu varum), contrattura in flessione, legamenti / lesioni meniscali e artrosi del ginocchio. Il protocollo è stato presentato e approvato dal sottocomitato etico del Collegio di scienze mediche applicate, Majmaah, Arabia Saudita (Numero etico: MUREC-Nov./COM-2O20/11-2). Ai partecipanti è stato richiesto di firmare un modulo di consenso informato scritto approvato dal comitato etico dell'istituto.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo A (gruppo sperimentale): elettromiografia biofeedback (EMG-BF) esercizio di contrazione isometrica volontaria massima guidata con taping rotuleo; Gruppo B (gruppo di controllo): finta contrazione isometrica massima volontaria guidata da EMG-BF senza taping rotuleo. La misura del risultato per questo studio saranno i cambiamenti medi nella massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) del muscolo quadricipite a diverse angolazioni, intensità del dolore, test del triplo salto su una gamba sola (SLTH) e stato funzionale fino a 6 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Riyadh
-
Al Majma'ah,, Riyadh, Arabia Saudita, 11952
- Physiotherapy & Rehabilitation center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore al ginocchio durante attività come scendere e salire le scale, accovacciarsi e correre,
- Segno J positivo (inclinazione laterale della rotula),
- Segno di malallineamento rotuleo sulla radiografia
Criteri di esclusione:
- Frattura intorno al ginocchio,
- Lussazione della rotula,
- Deformità del ginocchio (ad esempio, genu varum),
- Contrattura in flessione del ginocchio,
- Legamenti/lesioni meniscali e
- Artrosi del ginocchio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Sperimentale: i partecipanti a questo gruppo riceveranno un allenamento della forza guidato dal biofeedback elettromiografico (EMG-BF) insieme al taping rotuleo
|
Taping rotuleo, biofeedback elettromiografico (EMG-BF), allenamento della forza
Altri nomi:
|
|
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Nessun intervento: controllo: i partecipanti a questo gruppo riceveranno un allenamento di forza guidato Sham EMG-BF senza taping rotuleo
|
Taping rotuleo, biofeedback elettromiografico (EMG-BF), allenamento della forza
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazioni medie dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La scala analogica visiva (VAS) di 10 cm verrà utilizzata per la valutazione dell'intensità del dolore.
Ad ogni partecipante verrà chiesto di riportare la propria attuale intensità del dolore su una scala di 10 cm tra due ancore 0 (indica nessun dolore) e 10 (indica il dolore massimo).
|
6 settimane
|
|
Cambiamenti medi nella funzione del ginocchio
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La funzione del ginocchio sarà valutata utilizzando la scala del dolore al ginocchio anteriore convalidata.
Comprendeva 13 domande progettate per valutare le difficoltà legate alla PFPS come la presenza di zoppia, capacità di camminare, bisogno di supporto, accovacciarsi, salire le scale, saltare, correre, dolore, movimento anormale e doloroso della rotula, seduta prolungata con le ginocchia flesse, atrofia della la coscia, gonfiore e deficit di flessione.
I punteggi totali vanno da 0 a 100.
Un punteggio più alto suggerisce sintomi più bassi e una migliore capacità funzionale.
|
6 settimane
|
|
Cambiamenti medi nella forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La massima forza isometrica volontaria del muscolo quadricipite femorale sarà misurata utilizzando un dinamometro isocinetico.
I partecipanti saranno fatti in posizione seduta e assicurati usando le cinghie di stabilizzazione con l'articolazione del ginocchio in 30,60,90 gradi di flessione, poiché questa posizione ha portato alla coppia più significativa.
Saranno incoraggiati verbalmente ad eseguire tre contrazioni isometriche volontarie massimali del quadricipite con 5 secondi di riposo.
Per l'analisi verrà utilizzata la migliore delle tre coppie di picco massime.
|
6 settimane
|
|
Variazioni medie nelle prestazioni dell'equilibrio
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il test SLTH ha misurato la distanza percorsa dai partecipanti dal punto di partenza al punto in cui la parte posteriore del tallone ha toccato il suolo.
Hanno condotto tre prove con un periodo di riposo di 3 minuti nel mezzo.
Il punteggio massimo della distanza percorsa dei tre, cioè il migliore, è stato utilizzato come punteggio di base.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MU
- IFP-2020-26 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministry of Education, Saudi Arabia)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .