Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost tejpování čéšky a elektromyografického biofeedbackového tréninku při různých úhlech kolena na sílu a funkční výkon kvadricepsu u syndromu patelofemorální bolesti

23. září 2021 aktualizováno: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

Účinnost tejpování čéšky a elektromyografického biofeedbackového tréninku při různých úhlech kolena na sílu a funkční výkon kvadricepsu u mladých dospělých mužů sportovců se syndromem patelofemorální bolesti

Tato studie porovnávala účinky tejpování čéšky a elektromyograficky-biofeedback (EMG-BF) řízeného izometrického posilování kvadricepsu v různých úhlech kolena u syndromu patelo-femorální bolesti (PFPS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem bylo přijato 60 dospělých mužských sportovců ve věku 18 až 45 let. Subjekty budou zahrnuty s anamnézou bolesti kolena během činností, jako je sestupování a stoupání do schodů, dřep a běh, měli pozitivní J znak (laterální náklon čéšky) a na rentgenovém snímku známku malaligní pately. Jedinci s anamnézou zlomeniny kolem kolena, dislokace čéšky, deformity kolena (např. genu varum), flekční kontraktury, poranění vazů/menisku a osteoartrózy kolena budou ze studie vyloučeni. Protokol byl předložen a schválen etickou podkomisí Vysoké školy aplikované lékařské vědy, Majmaah, Saúdská Arábie (etické číslo: MUREC-Nov./COM-2O20/11-2). Účastníci byli požádáni, aby podepsali písemný informovaný souhlas schválený etickou komisí instituce.

Účastníci byli náhodně rozděleni do skupiny A (experimentální skupina): elektromyografická biofeedback (EMG-BF) řízená cvičení maximální dobrovolné izometrické kontrakce s tejpováním čéšky; Skupina B (kontrolní skupina): maximální dobrovolná izometrická kontrakce řízená simulovanou EMG-BF bez tejpování čéšky. Měřítkem výsledku pro tuto studii budou průměrné změny v maximální dobrovolné izometrické kontrakci (MVIC) čtyřhlavého stehenního svalu v různých úhlech, intenzita bolesti, test triple hop na jedné noze (SLTH) a funkční stav do 6 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Riyadh
      • Al Majma'ah,, Riyadh, Saudská arábie, 11952
        • Physiotherapy & Rehabilitation center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest kolen při činnostech, jako je sestupování a stoupání po schodech, dřep a běh,
  • Pozitivní znak J (laterální sklon čéšky),
  • Známka nesprávného postavení pately na rentgenovém snímku

Kritéria vyloučení:

  • Zlomenina kolem kolene,
  • Dislokace čéšky,
  • Deformace kolena (např. genu varum),
  • kontraktura flexe kolene,
  • Poranění vazů/menisku a
  • Osteoartróza kolena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální: Účastníci v této skupině dostanou elektromyografickou biofeedback (EMG-BF) řízený silový trénink spolu s tejpováním čéšky
Jiný: Elektromyograficky-biofeedback řízené (EMG-BF) izometrické posilování kvadricepsu s tejpováním čéšky pět dní v týdnu po dobu šesti týdnů.
Patellar Taping, elektromyografická biofeedback (EMG-BF), silový trénink
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina bude dostávat řízené izometrické posilování kvadricepsů Sham EMG-BF bez tejpování čéšky pět dní v týdnu po dobu šesti týdnů.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Žádný zásah: Kontrola: Účastníci této skupiny absolvují řízený silový trénink Sham EMG-BF bez tejpování čéšky
Jiný: Elektromyograficky-biofeedback řízené (EMG-BF) izometrické posilování kvadricepsu s tejpováním čéšky pět dní v týdnu po dobu šesti týdnů.
Patellar Taping, elektromyografická biofeedback (EMG-BF), silový trénink
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina bude dostávat řízené izometrické posilování kvadricepsů Sham EMG-BF bez tejpování čéšky pět dní v týdnu po dobu šesti týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné změny intenzity bolesti
Časové okno: 6 týdnů
Pro hodnocení intenzity bolesti bude použita 10cm vizuální analogová stupnice (VAS). Každý účastník bude instruován, aby uvedl svou aktuální intenzitu bolesti na 10cm stupnici mezi dvěma kotvami 0 (označuje žádnou bolest) a 10 (označuje maximální bolest).
6 týdnů
Průměrné změny ve funkci kolena
Časové okno: 6 týdnů
Funkce kolena bude hodnocena pomocí validované stupnice bolesti předního kolena. Skládala se ze 13 otázek určených k hodnocení obtíží souvisejících s PFPS, jako je přítomnost kulhání, schopnost chůze, potřeba podpory, dřep, lezení po schodech, skákání, běh, bolest, abnormální bolestivé pohyby kolenní čéšky, dlouhodobé sezení s pokrčenými koleny, atrofie stehno, otok a nedostatek flexe. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 100. Vyšší skóre naznačuje nižší symptomy a lepší funkční kapacitu.
6 týdnů
Průměrné změny síly čtyřhlavého svalu
Časové okno: 6 týdnů
Maximální dobrovolná izometrická síla m. quadriceps femoris bude měřena pomocí izokinetického dynamometru. Účastníci budou postaveni do sedu a zajištěni pomocí stabilizačních popruhů s kolenním kloubem v 30, 60, 90 stupních flexe, protože tato poloha má za následek největší výkon točivého momentu. Budou slovně vyzváni, aby provedli tři maximální dobrovolné izometrické kontrakce kvadricepsu s 5sekundovým odpočinkem. Pro analýzu bude použit nejlepší ze tří maximálních točivých momentů.
6 týdnů
Průměrné změny v rovnovážném výkonu
Časové okno: 6 týdnů
Test SLTH měřil vzdálenost, kterou účastníci urazili od výchozího bodu k místu, kde se zadní část jejich paty dotkla země. Provedli tři pokusy s tříminutovou přestávkou mezi nimi. Jako základní skóre bylo použito maximální skóre ujeté vzdálenosti ze tří, tj. nejlepší.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Majmaah University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MU
  • IFP-2020-26 (Jiné číslo grantu/financování: Ministry of Education, Saudi Arabia)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom bolesti předního kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit