- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05055284
Werkzaamheid van patellataping en elektromyografische biofeedbacktraining bij verschillende kniehoeken op quadriceps Kracht en functionele prestaties bij patellofemoraal pijnsyndroom
Werkzaamheid van patellataping en elektromyografische biofeedbacktraining bij verschillende kniehoeken op quadriceps Kracht en functionele prestaties bij jongvolwassen mannelijke atleten met patellofemoraal pijnsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 60 volwassen mannelijke atleten van 18 tot 45 jaar geworven. Proefpersonen zullen worden opgenomen met de voorgeschiedenis van kniepijn tijdens activiteiten zoals het afdalen en oplopen van trappen, hurken en rennen, hadden een positief J-teken (laterale kanteling van de patella) en een teken van een slechte uitlijning van de patella op de röntgenfoto. Personen met een voorgeschiedenis van fracturen rond de knie, patelladislocatie, kniedeformiteit (bijv. genu varum), flexiecontractuur, ligamenten/meniscusletsels en artrose van de knie zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Het protocol werd ingediend bij en goedgekeurd door de ethische subcommissie van het College voor toegepaste medische wetenschappen, Majmaah, Saoedi-Arabië (Ethieknummer: MUREC-Nov./COM-2O20/11-2). Deelnemers werd verzocht een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier te ondertekenen dat was goedgekeurd door de ethische commissie van de instelling.
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan Groep A (experimentele groep): elektromyografie biofeedback (EMG-BF) geleide maximale vrijwillige isometrische contractieoefening met patellataping; Groep B (controlegroep): sham EMG-BF geleide maximale vrijwillige isometrische contractie zonder patellatape. De uitkomstmaat voor deze studie zijn de gemiddelde veranderingen in maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) van de quadricepsspier onder verschillende hoeken, pijnintensiteit, single-leg triple hop test (SLTH) en functionele status tot 6 weken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Riyadh
-
Al Majma'ah,, Riyadh, Saoedi-Arabië, 11952
- Physiotherapy & Rehabilitation center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kniepijn tijdens activiteiten zoals traplopen en trappen lopen, hurken en rennen,
- Positief J-teken (laterale kanteling van patella),
- Teken van patellaire uitlijning op de röntgenfoto
Uitsluitingscriteria:
- Breuk rond de knie,
- Patella ontwrichting,
- Knieafwijking (bijv. genu varum),
- Knie flexie contractuur,
- Ligamenten/meniscusblessures, en
- Artrose van de knie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Experimenteel: deelnemers aan deze groep krijgen door elektromyografie biofeedback (EMG-BF) begeleide krachttraining samen met patellataping
|
Patella taping, elektromyografie biofeedback (EMG-BF), krachttraining
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Geen interventie: Controle: deelnemers in deze groep krijgen Sham EMG-BF begeleide krachttraining zonder patellataping
|
Patella taping, elektromyografie biofeedback (EMG-BF), krachttraining
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde veranderingen in pijnintensiteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
De 10 cm visuele analoge schaal (VAS) zal worden gebruikt voor de beoordeling van pijnintensiteit.
Elke deelnemer krijgt de instructie om zijn huidige pijnintensiteit te rapporteren op een schaal van 10 cm tussen twee ankers 0 (geeft geen pijn aan) en 10 (geeft maximale pijn aan).
|
6 weken
|
|
Gemiddelde veranderingen in de kniefunctie
Tijdsspanne: 6 weken
|
De kniefunctie wordt beoordeeld met behulp van de gevalideerde Anterior Knee Pain-schaal.
Het bestond uit 13 vragen die waren ontworpen om moeilijkheden in verband met PFPS te evalueren, zoals mank lopen, loopvaardigheid, behoefte aan ondersteuning, hurken, traplopen, springen, rennen, pijn, abnormaal pijnlijke beweging van de knieschijf, langdurig zitten met gebogen knieën, atrofie van de dij, zwelling en flexietekort.
De totaalscores variëren van 0 tot 100.
Een hogere score suggereert lagere symptomen en een betere functionele capaciteit.
|
6 weken
|
|
Gemiddelde veranderingen in de spierkracht van de quadriceps
Tijdsspanne: 6 weken
|
De maximale vrijwillige isometrische kracht van de m. quadriceps femoris wordt gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer.
Deelnemers worden in een zittende positie gemaakt en vastgezet met behulp van de stabilisatiebanden met het kniegewricht in 30,60,90 graden flexie, aangezien deze positie heeft geresulteerd in de meest significante koppeloutput.
Ze worden verbaal aangemoedigd om drie maximale vrijwillige isometrische contracties van de quadriceps uit te voeren met 5 seconden rust.
De beste van de drie maximale piekkoppels wordt gebruikt voor de analyse.
|
6 weken
|
|
Gemiddelde veranderingen in balansprestaties
Tijdsspanne: 6 weken
|
De SLTH-test mat de afstand die deelnemers aflegden vanaf het startpunt tot waar de achterkant van hun hiel de grond raakte.
Ze voerden drie proeven uit met daartussen een rustperiode van 3 minuten.
De maximale afgelegde afstand van de drie, d.w.z. de beste, werd gebruikt als basisscore.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MU
- IFP-2020-26 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ministry of Education, Saudi Arabia)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .