Skuteczność plasowania rzepki i treningu elektromiograficznego biofeedbacku przy różnych kątach stawu kolanowego na siłę mięśnia czworogłowego uda i wydajność funkcjonalną w zespole bólu rzepkowo-udowego
Skuteczność plasowania rzepki i treningu elektromiograficznego biofeedbacku przy różnych kątach stawu kolanowego na siłę mięśnia czworogłowego uda i wydajność funkcjonalną u młodych dorosłych sportowców płci męskiej z zespołem bólu rzepkowo-udowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zrekrutowano łącznie 60 dorosłych sportowców płci męskiej w wieku od 18 do 45 lat. Badani zostaną włączeni do wywiadu z bólem kolana podczas czynności takich jak schodzenie i wchodzenie po schodach, kucanie i bieganie, mieli dodatni znak J (boczne przechylenie rzepki) oraz znak nieprawidłowego ustawienia rzepki na zdjęciu rentgenowskim. Osoby ze złamaniem w okolicy kolana, zwichnięciem rzepki, deformacją kolana (np. szpotawość kolana), przykurczami zgięciowymi, urazami więzadeł/łękotek i chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zostaną wykluczone z badania. Protokół został przedłożony i zatwierdzony przez podkomisję etyczną Wyższej Szkoły Nauk Medycznych, Majmaah, Arabia Saudyjska (numer etyczny: MUREC-Nov./COM-2O20/11-2). Uczestnicy zostali poproszeni o podpisanie pisemnego formularza świadomej zgody zatwierdzonego przez komisję etyczną instytucji.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy A (grupa eksperymentalna): ćwiczenia z biofeedbackiem elektromiograficznym (EMG-BF) z maksymalnym dobrowolnym skurczem izometrycznym z taśmą rzepki; Grupa B (grupa kontrolna): pozorowany maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny sterowany EMG-BF bez plasowania rzepki. Miarą wyniku dla tego badania będą średnie zmiany maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) mięśnia czworogłowego uda pod różnymi kątami, nasilenia bólu, testu potrójnego skoku na jednej nodze (SLTH) i stanu funkcjonalnego do 6 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Riyadh
-
Al Majma'ah,, Riyadh, Arabia Saudyjska, 11952
- Physiotherapy & Rehabilitation center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból kolana podczas czynności takich jak schodzenie i wchodzenie po schodach, kucanie i bieganie,
- dodatni znak J (boczne pochylenie rzepki),
- Znak nieprawidłowego ustawienia rzepki na zdjęciu rentgenowskim
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie w okolicy kolana,
- Zwichnięcie rzepki,
- Deformacja kolana (np. kolano szpotawe),
- Przykurcz zgięcia kolana,
- Urazy więzadeł / łąkotki i
- Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Eksperymentalne: Uczestnicy w tej grupie otrzymają trening siłowy z biofeedbackiem elektromiograficznym (EMG-BF) wraz z plastrem rzepki
|
Taping rzepki, elektromiografia biofeedback (EMG-BF), trening siłowy
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Bez interwencji: Kontrola: Uczestnicy w tej grupie otrzymają trening siłowy pod kontrolą Sham EMG-BF bez plasowania rzepki
|
Taping rzepki, elektromiografia biofeedback (EMG-BF), trening siłowy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie zmiany natężenia bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do oceny natężenia bólu zostanie wykorzystana 10-centymetrowa wizualna skala analogowa (VAS).
Każdy uczestnik zostanie poinstruowany, aby zgłosił swoją aktualną intensywność bólu w 10-centymetrowej skali między dwoma kotwicami 0 (oznacza brak bólu) i 10 (oznacza maksymalny ból).
|
6 tygodni
|
|
Średnie zmiany funkcji kolana
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Funkcja kolana zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonej skali bólu przedniego kolana.
Składało się z 13 pytań mających na celu ocenę trudności związanych z PFPS, takich jak utykanie, zdolność chodzenia, potrzeba podparcia, kucanie, wchodzenie po schodach, skakanie, bieganie, ból, nieprawidłowa bolesna ruchomość rzepki, długotrwałe siedzenie ze zgiętymi kolanami, zanik udo, obrzęk i brak zgięcia.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższy wynik sugeruje mniejsze objawy i lepszą wydolność funkcjonalną.
|
6 tygodni
|
|
Średnie zmiany siły mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Maksymalna dowolna siła izometryczna mięśnia czworogłowego uda zostanie zmierzona za pomocą dynamometru izokinetycznego.
Uczestnicy zostaną ułożeni w pozycji siedzącej i zabezpieczeni pasami stabilizacyjnymi ze stawem kolanowym w 30,60,90 stopniach zgięcia, gdyż ta pozycja zaowocowała największym momentem obrotowym.
Zostaną werbalnie zachęceni do wykonania trzech maksymalnych dobrowolnych skurczów izometrycznych mięśnia czworogłowego uda z 5-sekundowym odpoczynkiem.
Do analizy zostanie wykorzystany najlepszy z trzech maksymalnych szczytowych momentów obrotowych.
|
6 tygodni
|
|
Średnie zmiany w działaniu wagi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
W teście SLTH mierzono odległość, jaką uczestnicy przebyli od punktu startowego do miejsca, w którym tylna część pięty dotknęła podłoża.
Przeprowadzili trzy próby z 3-minutową przerwą między nimi.
Maksymalny przebyty dystans z trzech, tj. najlepszy, został użyty jako punktacja wyjściowa.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU
- IFP-2020-26 (Inny numer grantu/finansowania: Ministry of Education, Saudi Arabia)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .