此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

不同膝关节角度的髌骨贴扎和肌电生物反馈训练对股四头肌力量和功能表现的疗效

2021年9月23日 更新者:Shahnaz Hasan, PhD、Majmaah University

不同膝关节角度的髌骨贴扎和肌电生物反馈训练对患有髌股疼痛综合征的年轻成年男性运动员股四头肌力量和功能表现的疗效

本研究比较了髌骨贴扎和肌电生物反馈 (EMG-BF) 引导的等距股四头肌在不同膝关节角度下强化髌骨股骨疼痛综合征 (PFP​​S) 的效果。

研究概览

详细说明

共招募了 60 名年龄在 18 至 45 岁之间的成年男性运动员。 受试者将包括在上下楼梯、下蹲和跑步等活动中有膝痛病史,J 征阳性(髌骨侧倾),X 光片上有髌骨排列不齐的迹象。 有膝关节周围骨折、髌骨脱位、膝关节畸形(例如膝内翻)、屈曲挛缩、韧带/半月板损伤和膝关节骨关节炎病史的个体将被排除在研究之外。 该协议已提交给沙特阿拉伯 Majmaah 应用医学学院伦理小组委员会并获得批准(伦理编号:MUREC-Nov./COM-2O20/11-2)。 要求参与者签署经机构伦理委员会批准的书面知情同意书。

参与者被随机分配到 A 组(实验组):肌电图生物反馈 (EMG-BF) 引导的最大自主等长收缩运动和髌骨贴扎; B 组(对照组):假 EMG-BF 引导最大自主等长收缩,无髌骨贴扎。 本研究的结果测量将是股四头肌在不同角度的最大自主等长收缩 (MVIC)、疼痛强度、单腿三跳测试 (SLTH) 和长达 6 周的功能状态的平均变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Riyadh
      • Al Majma'ah,、Riyadh、沙特阿拉伯、11952
        • Physiotherapy & Rehabilitation center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 上下楼梯、下蹲、跑步等活动时膝关节疼痛,
  • J征阳性(髌骨侧倾),
  • X 线片上的髌骨排列不齐的迹象

排除标准:

  • 膝盖周围骨折,
  • 髌骨脱位,
  • 膝关节畸形(例如膝内翻),
  • 膝关节屈曲挛缩,
  • 韧带/半月板损伤,以及
  • 膝盖骨关节炎。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
实验:该组的参与者将接受肌电图生物反馈 (EMG-BF) 引导的力量训练以及髌骨贴扎
髌骨贴扎、肌电图生物反馈 (EMG-BF)、力量训练
其他名称:
  • 对照组将接受假 EMG-BF 引导的等长股四头肌强化,每周五天,持续六周。
假比较器:控制组
无干预:控制:该组的参与者将接受假肌电图-BF 引导的力量训练,无需髌骨贴扎
髌骨贴扎、肌电图生物反馈 (EMG-BF)、力量训练
其他名称:
  • 对照组将接受假 EMG-BF 引导的等长股四头肌强化,每周五天,持续六周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度的平均变化
大体时间:6周
10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 将用于评估疼痛强度。 每个参与者将被指示在两个锚点 0(表示没有疼痛)和 10(表示最大疼痛)之间以 10 厘米的比例报告他们当前的疼痛强度。
6周
膝关节功能的平均变化
大体时间:6周
膝关节功能将使用经过验证的前膝关节疼痛量表进行评估。 它包括 13 个问题,旨在评估与 PFPS 相关的困难,例如是否存在跛行、行走能力、需要支撑、下蹲、爬楼梯、跳跃、跑步、疼痛、膝盖骨运动异常疼痛、长时间屈膝坐着、膝关节萎缩大腿肿胀、屈曲不足。 总分介于 0 和 100 之间。 较高的分数表明症状较轻,功能能力较好。
6周
股四头肌力量的平均变化
大体时间:6周
将使用等速测力计测量股四头肌的最大自愿等长强度。 参与者将处于坐姿,并使用稳定带将膝关节固定在 30、60、90 度屈曲度,因为该姿势产生了最显着的扭矩输出。 他们将被口头鼓励进行股四头肌的三个最大自愿等长收缩,休息 5 秒。 三个最大峰值扭矩中最好的一个将用于分析。
6周
平衡性能的平均变化
大体时间:6周
SLTH 测试测量参与者从起点到脚后跟接触地面的距离。 他们进行了三项试验,中间有 3 分钟的休息时间。 三者中的最大距离覆盖分数,即最好的,被用作基线分数。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shahnaz Hasan, PhD、Majmaah University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月30日

初级完成 (实际的)

2021年5月25日

研究完成 (实际的)

2021年8月30日

研究注册日期

首次提交

2021年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月23日

首次发布 (实际的)

2021年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月23日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MU
  • IFP-2020-26 (其他赠款/资助编号:Ministry of Education, Saudi Arabia)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅