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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05055986
하악 반자동 3차원 재건에서 오픈 소스 소프트웨어의 정확성
2022년 3월 7일 업데이트: Maha Sayed Mohamed Shazly, Cairo University
하악 반자동 3차원 재건에서 오픈 소스 소프트웨어의 정확성: 타당성 및 신뢰성 연구
CBCT 장치의 발전과 함께 해부학적 구조의 3D 인쇄 모델을 생성하기 위한 여러 후처리 소프트웨어 패키지가 개발되었습니다.
지난 몇 년 동안 하악과 같은 해부학적 구조의 3D 재구성을 위한 상용 소프트웨어의 대안으로 여러 오픈 소스 소프트웨어가 사용되었습니다.
그러나 이 오픈 소스 소프트웨어의 정확성을 검증하는 충분한 증거가 없습니다.
연구 개요
상세 설명
두개악안면 구조의 3D 렌더링은 분할 프로세스를 기반으로 합니다.
반자동 분할은 자동 방식의 높은 효율성과 반복성을 작업자의 경험과 결합했기 때문에 선택의 기술로 지적되었습니다.
3D 모델 생성은 매우 중요하지만 상업용 소프트웨어는 종종 더 높은 전자 컴퓨터 성능이 필요하고 제조업체의 라이선스를 받아 재정 비용이 증가하기 때문에 여전히 일반적인 절차는 아닙니다.
지난 몇 년 동안 ITK-Snap 및 3D Slicer와 같은 여러 오픈 소스 소프트웨어를 무료로 얻을 수 있어 환자 관리 분야의 임상의 또는 연구원에게 보다 경제적인 옵션을 제공할 수 있습니다.
그러나 두개악안면 구조의 체적 및 형태학적 특성을 감지하는 데 있어 이 오픈 소스 소프트웨어의 정확성을 검증하는 충분한 증거는 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maha S Mohamed, Master
- 전화번호: 01285478360
- 이메일: maha_sayed@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11555
- 모병
- Faculty of Dentistry Cairo University
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연락하다:
- Maha Sa Mohamed, Master
- 전화번호: 01285478360
- 이메일: maha_sayed@dentistry.cu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
교정 치료를 위한 CBCT 이미징을 위해 카이로 대학 치과 학부 구강악안면부로 오시는 환자분들.
환자는 하악이 온전하고 하악의 부피에 영향을 미칠 수 있는 부상이나 질병이 없을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 양질의 CBCT 스캔.
- 전체 하악골을 포함하는 시야(FOV).
- 인공물, 치과 임플란트, 두개안면 기형 및 악관절 장애가 없습니다.
제외 기준:
- 저품질 CBCT 스캔.
- 전체 하악골을 포함하지 않는 FOV.
- 인공물, 치아 임플란트, 두개안면 기형 및 측두하악 장애의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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환자의 CBCT Dicom 파일
환자의 CBCT Dicom 파일은 오픈 소스 소프트웨어에 의한 하악 골량 측정에 사용됩니다.
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오픈 소스 소프트웨어의 반자동 분할은 상용 소프트웨어의 수동 분할과 마찬가지로 정확합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하악골 체적 측정에서 CBCT 오픈 소스 소프트웨어(ITK-Snap 및 3D 슬라이서) 반자동 분할의 유효성 및 신뢰성.
기간: 일년
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전용 CBCT 오픈 소스 소프트웨어(ITK-Snap 및 3D Slicer)의 부피 계산 기능 도구를 사용하여 하악골 부피를 측정합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maha S Mohamed, Master, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gomes AF, Brasil DM, Silva AIV, Freitas DQ, Haiter-Neto F, Groppo FC. Accuracy of ITK-SNAP software for 3D analysis of a non-regular topography structure. Oral Radiol. 2020 Apr;36(2):183-189. doi: 10.1007/s11282-019-00397-y. Epub 2019 Jul 2.
- Matsiushevich K, Belvedere C, Leardini A, Durante S. Quantitative comparison of freeware software for bone mesh from DICOM files. J Biomech. 2019 Feb 14;84:247-251. doi: 10.1016/j.jbiomech.2018.12.031. Epub 2018 Dec 21.
- Lo Giudice A, Ronsivalle V, Grippaudo C, Lucchese A, Muraglie S, Lagravere MO, Isola G. One Step before 3D Printing-Evaluation of Imaging Software Accuracy for 3-Dimensional Analysis of the Mandible: A Comparative Study Using a Surface-to-Surface Matching Technique. Materials (Basel). 2020 Jun 21;13(12):2798. doi: 10.3390/ma13122798.
- Vallaeys K, Kacem A, Legoux H, Le Tenier M, Hamitouche C, Arbab-Chirani R. 3D dento-maxillary osteolytic lesion and active contour segmentation pilot study in CBCT: semi-automatic vs manual methods. Dentomaxillofac Radiol. 2015;44(8):20150079. doi: 10.1259/dmfr.20150079. Epub 2015 May 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 11일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Open-source Software
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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