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Precisione del software open source nella ricostruzione tridimensionale semiautomatica della mandibola

7 marzo 2022 aggiornato da: Maha Sayed Mohamed Shazly, Cairo University

Precisione del software open source nella ricostruzione semiautomatica tridimensionale della mandibola: uno studio di validità e affidabilità

In concomitanza con l'evoluzione dei dispositivi CBCT, sono stati sviluppati diversi pacchetti software di post-elaborazione per la produzione di modelli stampati in 3D di strutture anatomiche. Negli ultimi anni sono stati utilizzati diversi software open source in alternativa ai software commerciali per la ricostruzione 3D di strutture anatomiche come la mandibola. Tuttavia, non ci sono prove sufficienti per convalidare l'accuratezza di questo software open source.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il rendering 3D delle strutture craniomaxillofacciali si basa sul processo di segmentazione. La segmentazione semiautomatica è stata indicata come la tecnica di scelta poiché combina l'elevata efficienza e ripetibilità dei metodi automatici con l'esperienza di un operatore. Sebbene la creazione di modelli 3D sia molto importante, non è ancora una procedura comune, poiché il software commerciale richiede spesso una maggiore potenza di calcolo elettronico ed è concesso in licenza dal suo produttore, aumentando i costi finanziari. Negli ultimi anni, è possibile ottenere gratuitamente diversi software open source come ITK-Snap e 3D Slicer, che potrebbero fornire opzioni più economiche per medici o ricercatori nella gestione dei pazienti. Tuttavia, nessuna prova sufficiente convalida l'accuratezza di questo software open source nel rilevare le caratteristiche volumetriche e morfologiche delle strutture craniomaxillo-facciali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11555
        • Reclutamento
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che vengono al Dipartimento Orale e Maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo per l'imaging CBCT per il trattamento ortodontico. I pazienti saranno con mandibola intatta e privi di lesioni o malattie che possono influenzare il volume della mandibola.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Scansioni CBCT di buona qualità.
  • Campo visivo (FOV) che include l'intero osso mandibolare.
  • Assenza di artefatti, impianti dentali, deformità craniofacciali e disturbi temporo-mandibolari.

Criteri di esclusione:

  • Scansioni CBCT di bassa qualità.
  • FOV escluso l'intero osso mandibolare.
  • Presenza di artefatti, impianti dentali, deformità craniofacciali e disturbi temporo-mandibolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
File CBCT Dicom dei pazienti
I file CBCT Dicom dei pazienti verranno utilizzati per le misurazioni del volume osseo mandibolare mediante software open-source.
Dispositivo: Segmentazione semiautomatica di software open source
La segmentazione semiautomatica del software open source è accurata quanto la segmentazione manuale del software commerciale.
Altri nomi:
  • Software ITK-Snap
  • Software affettatrice 3D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità e affidabilità della segmentazione semiautomatica del software open source CBCT (ITK-Snap e 3D Slicer) nella misurazione volumetrica dell'osso mandibolare.
Lasso di tempo: 1 anno
Lo strumento funzione di calcolo del volume del software open-source dedicato CBCT (ITK-Snap e 3D Slicer) verrà utilizzato per misurare il volume osseo mandibolare.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Maha S Mohamed, Master, Cairo university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 novembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Open-source Software

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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