- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05055986
Avoimen lähdekoodin ohjelmiston tarkkuus alaleuan puoliautomaattisessa 3-ulotteisessa rekonstruktiossa
maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Maha Sayed Mohamed Shazly, Cairo University
Avoimen lähdekoodin ohjelmiston tarkkuus alaleuan puoliautomaattisessa 3-ulotteisessa rekonstruktiossa: kelpoisuus- ja luotettavuustutkimus
CBCT-laitteiden kehityksen myötä kehitettiin useita jälkikäsittelyohjelmistopaketteja anatomisten rakenteiden 3D-tulostettujen mallien tuottamiseksi.
Muutaman viime vuoden aikana useita avoimen lähdekoodin ohjelmistoja on käytetty vaihtoehtona kaupallisille ohjelmistoille anatomisten rakenteiden, kuten alaleuan, 3D-rekonstruoinnissa.
Ei kuitenkaan riittäviä todisteita tämän avoimen lähdekoodin ohjelmiston tarkkuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kraniomaxillofacial-rakenteiden 3D renderöinti perustuu segmentointiprosessiin.
Puoliautomaattinen segmentointi on valittu tekniikaksi, koska siinä yhdistyvät automaattisten menetelmien korkea tehokkuus ja toistettavuus sekä käyttäjän kokemus.
Vaikka 3D-mallien luominen on erittäin tärkeää, se ei silti ole yleinen menettelytapa, koska kaupalliset ohjelmistot vaativat usein suurempaa elektronista tietokonetehoa ja ovat valmistajan lisensoimia, mikä lisää taloudellisia kustannuksia.
Viime vuosina useita avoimen lähdekoodin ohjelmistoja on saatu ilmaiseksi, kuten ITK-Snap ja 3D Slicer, jotka voisivat tarjota edullisempia vaihtoehtoja kliinikoille tai tutkijoille potilashoidossa.
Kuitenkaan ei ole olemassa riittävää näyttöä tämän avoimen lähdekoodin ohjelmiston tarkkuudesta kranioomaxillofacial-rakenteiden tilavuus- ja morfologisten ominaisuuksien havaitsemisessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maha S Mohamed, Master
- Puhelinnumero: 01285478360
- Sähköposti: maha_sayed@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11555
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Maha Sa Mohamed, Master
- Puhelinnumero: 01285478360
- Sähköposti: maha_sayed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka tulevat Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leuka-osastolle CBCT-kuvaukseen oikomishoitoa varten.
Potilaiden tulee olla ehjät, eikä heillä ole vammoja tai sairauksia, jotka voivat vaikuttaa alaleuan tilavuuteen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvälaatuiset CBCT-skannaukset.
- Näkökenttä (FOV), joka sisältää koko alaleuan.
- Artefaktien, hammasimplanttien, kallon kasvojen epämuodostumien ja temporomandibulaaristen sairauksien puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Huonolaatuiset CBCT-skannaukset.
- FOV ei sisällä koko alaluuta.
- Esineiden, hammasimplanttien, kallon kasvojen epämuodostumien ja temporomandibulaaristen sairauksien esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaiden CBCT Dicom -tiedostot
Potilaiden CBCT Dicom -tiedostoja käytetään alaleuan tilavuuden mittaamiseen avoimen lähdekoodin ohjelmistoilla.
|
Avoimen lähdekoodin ohjelmistojen puoliautomaattinen segmentointi on tarkka kuin kaupallisten ohjelmistojen manuaalinen segmentointi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avoimen lähdekoodin CBCT-ohjelmiston (ITK-Snap ja 3D Slicer) puoliautomaattisen segmentoinnin validiteetti ja luotettavuus alaleuan tilavuusmittauksessa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Alaluutilavuuden mittaamiseen käytetään erillisen CBCT:n avoimen lähdekoodin ohjelmiston (ITK-Snap ja 3D Slicer) tilavuuslaskentatoimintotyökalua.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maha S Mohamed, Master, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gomes AF, Brasil DM, Silva AIV, Freitas DQ, Haiter-Neto F, Groppo FC. Accuracy of ITK-SNAP software for 3D analysis of a non-regular topography structure. Oral Radiol. 2020 Apr;36(2):183-189. doi: 10.1007/s11282-019-00397-y. Epub 2019 Jul 2.
- Matsiushevich K, Belvedere C, Leardini A, Durante S. Quantitative comparison of freeware software for bone mesh from DICOM files. J Biomech. 2019 Feb 14;84:247-251. doi: 10.1016/j.jbiomech.2018.12.031. Epub 2018 Dec 21.
- Lo Giudice A, Ronsivalle V, Grippaudo C, Lucchese A, Muraglie S, Lagravere MO, Isola G. One Step before 3D Printing-Evaluation of Imaging Software Accuracy for 3-Dimensional Analysis of the Mandible: A Comparative Study Using a Surface-to-Surface Matching Technique. Materials (Basel). 2020 Jun 21;13(12):2798. doi: 10.3390/ma13122798.
- Vallaeys K, Kacem A, Legoux H, Le Tenier M, Hamitouche C, Arbab-Chirani R. 3D dento-maxillary osteolytic lesion and active contour segmentation pilot study in CBCT: semi-automatic vs manual methods. Dentomaxillofac Radiol. 2015;44(8):20150079. doi: 10.1259/dmfr.20150079. Epub 2015 May 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Open-source Software
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .