Přesnost softwaru s otevřeným zdrojovým kódem v poloautomatické 3-rozměrné rekonstrukci dolní čelisti
7. března 2022 aktualizováno: Maha Sayed Mohamed Shazly, Cairo University
Přesnost softwaru s otevřeným zdrojovým kódem v poloautomatické 3-rozměrné rekonstrukci dolní čelisti: Studie platnosti a spolehlivosti
Souběžně s vývojem CBCT zařízení bylo vyvinuto několik softwarových balíků pro následné zpracování pro výrobu 3D tištěných modelů anatomických struktur.
V posledních několika letech se několik open-source software používalo jako alternativa ke komerčnímu softwaru pro 3D rekonstrukci anatomických struktur, jako je dolní čelist.
Neexistují však dostatečné důkazy potvrzující přesnost tohoto softwaru s otevřeným zdrojovým kódem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
3D vykreslování kraniomaxilofaciálních struktur je založeno na procesu segmentace.
Poloautomatická segmentace byla zdůrazněna jako technika volby, protože kombinuje vysokou účinnost a opakovatelnost automatických metod se zkušenostmi operátora.
Přestože je tvorba 3D modelů velmi důležitá, stále se nejedná o běžný postup, protože komerční software často vyžaduje vyšší elektronický počítačový výkon a je licencován jeho výrobcem, což zvyšuje finanční náklady.
V posledních několika letech lze zdarma získat několik open source softwaru, jako je ITK-Snap a 3D Slicer, které by mohly poskytnout ekonomičtější možnosti pro lékaře nebo výzkumníky v oblasti správy pacientů.
Neexistují však dostatečné důkazy ověřující přesnost tohoto softwaru s otevřeným zdrojovým kódem při detekci objemových a morfologických charakteristik kraniomaxilofaciálních struktur.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maha S Mohamed, Master
- Telefonní číslo: 01285478360
- E-mail: maha_sayed@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11555
- Nábor
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- Maha Sa Mohamed, Master
- Telefonní číslo: 01285478360
- E-mail: maha_sayed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří přicházejí na ortodontickou léčbu CBCT na Ortodontické oddělení Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity na CBCT.
Pacienti budou s neporušenou dolní čelistí a bez jakéhokoli zranění nebo onemocnění, které by mohlo ovlivnit objem dolní čelisti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kvalitní CBCT skeny.
- Zorné pole (FOV) včetně celé mandibulární kosti.
- Absence artefaktů, zubních implantátů, kraniofaciálních deformit a temporomandibulárních poruch.
Kritéria vyloučení:
- Nízká kvalita CBCT skenů.
- FOV nezahrnuje celou mandibulární kost.
- Přítomnost artefaktů, zubních implantátů, kraniofaciálních deformit a temporomandibulárních poruch.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CBCT Dicom soubory pacientů
CBCT Dicom soubory pacientů budou použity pro měření objemu mandibulární kosti pomocí open-source softwaru.
|
Poloautomatická segmentace open-source softwaru je přesná jako manuální segmentace komerčního softwaru.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validita a spolehlivost CBCT open-source softwaru (ITK-Snap a 3D Slicer) poloautomatické segmentace v Volumetrickém měření mandibulární kosti.
Časové okno: 1 rok
|
K měření objemu mandibulární kosti bude použit funkční nástroj pro výpočet objemu specializovaného open-source softwaru CBCT (ITK-Snap a 3D Slicer).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maha S Mohamed, Master, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gomes AF, Brasil DM, Silva AIV, Freitas DQ, Haiter-Neto F, Groppo FC. Accuracy of ITK-SNAP software for 3D analysis of a non-regular topography structure. Oral Radiol. 2020 Apr;36(2):183-189. doi: 10.1007/s11282-019-00397-y. Epub 2019 Jul 2.
- Matsiushevich K, Belvedere C, Leardini A, Durante S. Quantitative comparison of freeware software for bone mesh from DICOM files. J Biomech. 2019 Feb 14;84:247-251. doi: 10.1016/j.jbiomech.2018.12.031. Epub 2018 Dec 21.
- Lo Giudice A, Ronsivalle V, Grippaudo C, Lucchese A, Muraglie S, Lagravere MO, Isola G. One Step before 3D Printing-Evaluation of Imaging Software Accuracy for 3-Dimensional Analysis of the Mandible: A Comparative Study Using a Surface-to-Surface Matching Technique. Materials (Basel). 2020 Jun 21;13(12):2798. doi: 10.3390/ma13122798.
- Vallaeys K, Kacem A, Legoux H, Le Tenier M, Hamitouche C, Arbab-Chirani R. 3D dento-maxillary osteolytic lesion and active contour segmentation pilot study in CBCT: semi-automatic vs manual methods. Dentomaxillofac Radiol. 2015;44(8):20150079. doi: 10.1259/dmfr.20150079. Epub 2015 May 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
11. listopadu 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Open-source Software
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .