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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05055986
Précision des logiciels open source dans la reconstruction tridimensionnelle semi-automatique de la mandibule
7 mars 2022 mis à jour par: Maha Sayed Mohamed Shazly, Cairo University
Précision des logiciels open source dans la reconstruction tridimensionnelle semi-automatique de la mandibule : une étude de validité et de fiabilité
Parallèlement à l'évolution des dispositifs CBCT, plusieurs progiciels de post-traitement ont été développés pour produire des modèles imprimés en 3D de structures anatomiques.
Au cours des dernières années, plusieurs logiciels open-source ont été utilisés comme alternative aux logiciels commerciaux pour la reconstruction 3D de structures anatomiques telles que la mandibule.
Cependant, aucune preuve suffisante ne valide l'exactitude de ce logiciel open-source.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rendu 3D des structures craniomaxillofaciales est basé sur le processus de segmentation.
La segmentation semi-automatique a été désignée comme la technique de choix car elle combine la haute efficacité et la répétabilité des méthodes automatiques avec l'expérience d'un opérateur.
Bien que la création de modèles 3D soit très importante, ce n'est toujours pas une procédure courante, car les logiciels commerciaux nécessitent souvent une puissance informatique électronique plus élevée et sont licenciés par leur fabricant, ce qui augmente les coûts financiers.
Au cours des dernières années, plusieurs logiciels open source peuvent être obtenus gratuitement, tels que ITK-Snap et 3D Slicer, qui pourraient offrir des options plus économiques aux cliniciens ou aux chercheurs dans la gestion des patients.
Cependant, aucune preuve suffisante ne valide la précision de ce logiciel open source dans la détection des caractéristiques volumétriques et morphologiques des structures craniomaxillofaciales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maha S Mohamed, Master
- Numéro de téléphone: 01285478360
- E-mail: maha_sayed@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11555
- Recrutement
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Contact:
- Maha Sa Mohamed, Master
- Numéro de téléphone: 01285478360
- E-mail: maha_sayed@dentistry.cu.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients qui viennent au Département Oral et Maxillo-facial, Faculté de Médecine Dentaire, Université du Caire pour l'imagerie CBCT pour le traitement orthodontique.
Les patients auront une mandibule intacte et exempts de toute blessure ou maladie pouvant affecter le volume de la mandibule.
La description
Critère d'intégration:
- Scans CBCT de bonne qualité.
- Champ de vision (FOV) incluant l'ensemble de l'os mandibulaire.
- Absence d'artefacts, d'implants dentaires, de déformations craniofaciales et de troubles temporo-mandibulaires.
Critère d'exclusion:
- Scans CBCT de faible qualité.
- Champ de vision n'incluant pas l'ensemble de l'os mandibulaire.
- Présence d'artefacts, d'implants dentaires, de déformations craniofaciales et de troubles temporo-mandibulaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Fichiers CBCT Dicom des patients
Les fichiers CBCT Dicom des patients seront utilisés pour les mesures du volume osseux mandibulaire par un logiciel open-source.
|
La segmentation semi-automatique des logiciels open source est aussi précise que la segmentation manuelle des logiciels commerciaux.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validité et fiabilité de la segmentation semi-automatique du logiciel open-source CBCT (ITK-Snap et 3D Slicer) dans la mesure volumétrique de l'os mandibulaire.
Délai: 1 an
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L'outil de fonction de calcul de volume du logiciel open source CBCT dédié (ITK-Snap et 3D Slicer) sera utilisé pour mesurer le volume osseux mandibulaire.
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1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maha S Mohamed, Master, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gomes AF, Brasil DM, Silva AIV, Freitas DQ, Haiter-Neto F, Groppo FC. Accuracy of ITK-SNAP software for 3D analysis of a non-regular topography structure. Oral Radiol. 2020 Apr;36(2):183-189. doi: 10.1007/s11282-019-00397-y. Epub 2019 Jul 2.
- Matsiushevich K, Belvedere C, Leardini A, Durante S. Quantitative comparison of freeware software for bone mesh from DICOM files. J Biomech. 2019 Feb 14;84:247-251. doi: 10.1016/j.jbiomech.2018.12.031. Epub 2018 Dec 21.
- Lo Giudice A, Ronsivalle V, Grippaudo C, Lucchese A, Muraglie S, Lagravere MO, Isola G. One Step before 3D Printing-Evaluation of Imaging Software Accuracy for 3-Dimensional Analysis of the Mandible: A Comparative Study Using a Surface-to-Surface Matching Technique. Materials (Basel). 2020 Jun 21;13(12):2798. doi: 10.3390/ma13122798.
- Vallaeys K, Kacem A, Legoux H, Le Tenier M, Hamitouche C, Arbab-Chirani R. 3D dento-maxillary osteolytic lesion and active contour segmentation pilot study in CBCT: semi-automatic vs manual methods. Dentomaxillofac Radiol. 2015;44(8):20150079. doi: 10.1259/dmfr.20150079. Epub 2015 May 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 novembre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2021
Première publication (RÉEL)
24 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Open-source Software
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .