- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05055986
Dokładność oprogramowania Open Source w półautomatycznej trójwymiarowej rekonstrukcji żuchwy
7 marca 2022 zaktualizowane przez: Maha Sayed Mohamed Shazly, Cairo University
Dokładność oprogramowania Open Source w półautomatycznej trójwymiarowej rekonstrukcji żuchwy: badanie ważności i niezawodności
Równolegle z ewolucją urządzeń CBCT opracowano kilka pakietów oprogramowania do przetwarzania końcowego w celu tworzenia drukowanych w 3D modeli struktur anatomicznych.
W ciągu ostatnich kilku lat kilka programów typu open source wykorzystano jako alternatywę dla oprogramowania komercyjnego do trójwymiarowej rekonstrukcji struktur anatomicznych, takich jak żuchwa.
Jednak nie ma wystarczających dowodów potwierdzających dokładność tego oprogramowania typu open source.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Renderowanie 3D struktur czaszkowo-szczękowo-twarzowych opiera się na procesie segmentacji.
Segmentacja półautomatyczna została wskazana jako technika z wyboru, ponieważ łączy w sobie wysoką wydajność i powtarzalność metod automatycznych z doświadczeniem operatora.
Chociaż tworzenie modeli 3D jest bardzo ważne, nadal nie jest to powszechna procedura, ponieważ oprogramowanie komercyjne często wymaga większej mocy elektronicznej komputera i jest licencjonowane przez producenta, co zwiększa koszty finansowe.
W ciągu ostatnich kilku lat można było bezpłatnie uzyskać kilka programów typu open source, takich jak ITK-Snap i 3D Slicer, które mogą zapewnić klinicystom lub badaczom bardziej ekonomiczne opcje zarządzania pacjentami.
Jednak nie ma wystarczających dowodów potwierdzających dokładność tego oprogramowania typu open source w wykrywaniu cech objętościowych i morfologicznych struktur czaszkowo-szczękowo-twarzowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maha S Mohamed, Master
- Numer telefonu: 01285478360
- E-mail: maha_sayed@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11555
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
Kontakt:
- Maha Sa Mohamed, Master
- Numer telefonu: 01285478360
- E-mail: maha_sayed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się do Oddziału Stomatologicznego i Szczękowo-Twarzowego Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze na obrazowanie CBCT w celu leczenia ortodontycznego.
Pacjenci będą mieli nienaruszoną żuchwę i będą wolni od jakichkolwiek urazów lub chorób, które mogą wpływać na objętość żuchwy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobra jakość skanów CBCT.
- Pole widzenia (FOV) obejmujące całą kość żuchwy.
- Brak artefaktów, implantów dentystycznych, deformacje twarzoczaszki i zaburzenia skroniowo-żuchwowe.
Kryteria wyłączenia:
- Skany CBCT niskiej jakości.
- FOV bez całej kości żuchwy.
- Obecność artefaktów, implantów dentystycznych, deformacji twarzoczaszki i zaburzeń skroniowo-żuchwowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pliki CBCT Dicom pacjentów
Pliki CBCT Dicom pacjentów będą wykorzystywane do pomiarów objętości kości żuchwy za pomocą oprogramowania open-source.
|
Półautomatyczna segmentacja oprogramowania open source jest dokładna, podobnie jak ręczna segmentacja oprogramowania komercyjnego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trafność i niezawodność otwartego oprogramowania CBCT (ITK-Snap i 3D Slicer) do półautomatycznej segmentacji w pomiarach wolumetrycznych kości żuchwy.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Do pomiaru objętości kości żuchwy zostanie użyte narzędzie funkcji obliczania objętości dedykowanego oprogramowania CBCT typu open source (ITK-Snap i 3D Slicer).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maha S Mohamed, Master, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gomes AF, Brasil DM, Silva AIV, Freitas DQ, Haiter-Neto F, Groppo FC. Accuracy of ITK-SNAP software for 3D analysis of a non-regular topography structure. Oral Radiol. 2020 Apr;36(2):183-189. doi: 10.1007/s11282-019-00397-y. Epub 2019 Jul 2.
- Matsiushevich K, Belvedere C, Leardini A, Durante S. Quantitative comparison of freeware software for bone mesh from DICOM files. J Biomech. 2019 Feb 14;84:247-251. doi: 10.1016/j.jbiomech.2018.12.031. Epub 2018 Dec 21.
- Lo Giudice A, Ronsivalle V, Grippaudo C, Lucchese A, Muraglie S, Lagravere MO, Isola G. One Step before 3D Printing-Evaluation of Imaging Software Accuracy for 3-Dimensional Analysis of the Mandible: A Comparative Study Using a Surface-to-Surface Matching Technique. Materials (Basel). 2020 Jun 21;13(12):2798. doi: 10.3390/ma13122798.
- Vallaeys K, Kacem A, Legoux H, Le Tenier M, Hamitouche C, Arbab-Chirani R. 3D dento-maxillary osteolytic lesion and active contour segmentation pilot study in CBCT: semi-automatic vs manual methods. Dentomaxillofac Radiol. 2015;44(8):20150079. doi: 10.1259/dmfr.20150079. Epub 2015 May 21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
11 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Open-source Software
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Segmentacja; Kość
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyBone Anchored Miniscrew Assisted Rapid Palatal ExpansionEgipt
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie