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下顎骨の半自動 3 次元再構成におけるオープンソース ソフトウェアの精度

2022年3月7日 更新者:Maha Sayed Mohamed Shazly、Cairo University

下顎骨の半自動 3 次元再建におけるオープンソース ソフトウェアの精度: 妥当性と信頼性の研究

CBCT デバイスの進化に伴い、解剖学的構造の 3D プリント モデルを作成するための後処理ソフトウェア パッケージがいくつか開発されました。 ここ数年で、下顎などの解剖学的構造の 3D 再構成用の商用ソフトウェアの代替として、いくつかのオープンソース ソフトウェアが使用されました。 ただし、このオープンソース ソフトウェアの正確性を検証する十分な証拠はありません。

調査の概要

詳細な説明

頭蓋顎顔面構造の 3D レンダリングは、セグメンテーション プロセスに基づいています。 半自動セグメンテーションは、自動方法の高い効率と再現性をオペレーターの経験と組み合わせているため、最適な手法として指摘されています。 3D モデルの作成は非常に重要ですが、商用ソフトウェアは多くの場合、より高い電子コンピューター パワーを必要とし、その製造元によってライセンスされているため、財務コストが増加するため、まだ一般的な手順ではありません。 ここ数年で、ITK-Snap や 3D Slicer などのいくつかのオープンソース ソフトウェアが無料で入手できるようになり、臨床医や患者管理の研究者により経済的な選択肢を提供する可能性があります。 ただし、頭蓋顎顔面構造の体積および形態学的特徴を検出する際に、このオープンソース ソフトウェアの精度を検証する十分な証拠はありません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

カイロ大学歯学部口腔顎顔面科に歯列矯正治療のためのCBCT撮影のために来院される患者様。 患者の下顎骨は無傷であり、下顎骨の容積に影響を与える可能性のある怪我や病気はありません。

説明

包含基準:

  • 高品質の CBCT スキャン。
  • 下顎骨全体を含む視野 (FOV)。
  • アーティファクト、歯科インプラント、頭蓋顔面変形、および顎関節症の欠如。

除外基準:

  • 低品質の CBCT スキャン。
  • 下顎骨全体を含まない FOV。
  • アーティファクト、歯科インプラント、頭蓋顔面変形、および顎関節症の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者のCBCT Dicomファイル
患者の CBCT Dicom ファイルは、オープンソース ソフトウェアによる下顎骨量の測定に使用されます。
オープンソース ソフトウェアの半自動セグメンテーションは、商用ソフトウェアの手動セグメンテーションの時点で正確です。
他の名前:
  • ITK-Snap ソフトウェア
  • 3D スライサー ソフトウェア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下顎骨の体積測定における CBCT オープンソース ソフトウェア (ITK-Snap および 3D スライサー) 半自動セグメンテーションの有効性と信頼性。
時間枠:1年
下顎骨体積の計測には、CBCT専用オープンソースソフト(ITK-Snapと3D Slicer)の体積計算機能ツールを使用します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Maha S Mohamed, Master、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月11日

一次修了 (予期された)

2022年11月1日

研究の完了 (予期された)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月14日

最初の投稿 (実際)

2021年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月7日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Open-source Software

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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