Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet hos öppen källkod i halvautomatisk 3-dimensionell rekonstruktion av underkäken

7 mars 2022 uppdaterad av: Maha Sayed Mohamed Shazly, Cairo University

Noggrannhet hos öppen källkod i halvautomatisk 3-dimensionell rekonstruktion av underkäken: en validitets- och tillförlitlighetsstudie

Samtidigt med utvecklingen av CBCT-enheter utvecklades flera programvarupaket för efterbehandling för att producera 3D-utskrivna modeller av anatomiska strukturer. Under de senaste åren har flera mjukvara med öppen källkod använts som ett alternativ till kommersiell programvara för 3D-rekonstruktion av anatomiska strukturer som underkäken. Det finns dock inga tillräckliga bevis som validerar riktigheten av denna programvara med öppen källkod.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

3D-rendering av kraniomaxillofaciala strukturer är baserad på segmenteringsprocessen. Halvautomatisk segmentering har pekats ut som den bästa tekniken eftersom den kombinerar den höga effektiviteten och repeterbarheten hos de automatiska metoderna med en operatörs erfarenhet. Även om skapandet av 3D-modeller är mycket viktigt, är det fortfarande inte en vanlig procedur, eftersom kommersiell programvara ofta kräver högre elektronisk datorkraft och är licensierad av dess tillverkare, vilket ökar de ekonomiska kostnaderna. Under de senaste åren har flera program med öppen källkod kan erhållas gratis som ITK-Snap och 3D Slicer, vilket skulle kunna ge mer ekonomiska alternativ för läkare eller forskare inom patienthantering. Det finns dock inga tillräckliga bevis som validerar noggrannheten hos denna öppen källkod för att detektera de volymetriska och morfologiska egenskaperna hos kraniomaxillofaciala strukturer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer till Oral- och Maxillofaciala avdelningen, Odontologiska fakulteten, Cairo University för CBCT-avbildning för ortodontisk behandling. Patienterna kommer att ha intakt underkäken och fria från alla skador eller sjukdomar som kan påverka underkäkens volym.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CBCT-skanningar av god kvalitet.
  • Synfält (FOV) inklusive hela underkäksbenet.
  • Frånvaro av artefakter, tandimplantat, kraniofaciala deformiteter och temporomandibulära störningar.

Exklusions kriterier:

  • CBCT-skanningar av låg kvalitet.
  • FOV inklusive hela underkäksbenet.
  • Förekomst av artefakter, tandimplantat, kraniofaciala deformiteter och temporomandibulära störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CBCT Dicom filer av patienter
CBCT Dicom-filer av patienter kommer att användas för mätningar av underkäksbensvolym med öppen källkod.
Enhet: Halvautomatisk segmentering av programvara med öppen källkod
Halvautomatisk segmentering av programvara med öppen källkod är korrekt som den manuella segmenteringen av kommersiell programvara.
Andra namn:
  • ITK-Snap programvara
  • 3D Slicer programvara

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validitet och tillförlitlighet av CBCT-programvara med öppen källkod (ITK-Snap och 3D Slicer) halvautomatisk segmentering i volymetrisk mätning av underkäksben.
Tidsram: 1 år
Volymberäkningsfunktionsverktyget för den dedikerade CBCT-programvaran med öppen källkod (ITK-Snap och 3D Slicer) kommer att användas för att mäta underkäkens benvolym.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Maha S Mohamed, Master, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 november 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2021

Första postat (FAKTISK)

24 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Open-source Software

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera