- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05055986
Precisión del software de código abierto en la reconstrucción tridimensional semiautomática de la mandíbula
7 de marzo de 2022 actualizado por: Maha Sayed Mohamed Shazly, Cairo University
Precisión del software de código abierto en la reconstrucción tridimensional semiautomática de la mandíbula: un estudio de validez y confiabilidad
Simultáneamente a la evolución de los dispositivos CBCT, se desarrollaron varios paquetes de software de posprocesamiento para producir modelos impresos en 3D de estructuras anatómicas.
En los últimos años, varios software de código abierto se utilizan como alternativa al software comercial para la reconstrucción 3D de estructuras anatómicas como la mandíbula.
Sin embargo, no hay pruebas suficientes que validen la precisión de este software de código abierto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La representación 3D de las estructuras craneomaxilofaciales se basa en el proceso de segmentación.
La segmentación semiautomática ha sido señalada como la técnica de elección ya que combina la alta eficiencia y repetibilidad de los métodos automáticos con la experiencia de un operador.
Si bien la creación de modelos 3D es muy importante, todavía no es un procedimiento común, ya que el software comercial muchas veces requiere mayor potencia de computación electrónica y es licenciado por su fabricante, aumentando los costos financieros.
En los últimos años, varios software de código abierto se pueden obtener de forma gratuita, como ITK-Snap y 3D Slicer, que podrían brindar opciones más económicas para los médicos o investigadores en el manejo de pacientes.
Sin embargo, no hay pruebas suficientes que validen la precisión de este software de código abierto para detectar las características volumétricas y morfológicas de las estructuras craneomaxilofaciales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maha S Mohamed, Master
- Número de teléfono: 01285478360
- Correo electrónico: maha_sayed@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11555
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Contacto:
- Maha Sa Mohamed, Master
- Número de teléfono: 01285478360
- Correo electrónico: maha_sayed@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que acuden al Departamento Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo para obtener imágenes CBCT para el tratamiento de ortodoncia.
Los pacientes estarán con la mandíbula intacta y libres de cualquier lesión o enfermedad que pueda afectar el volumen de la mandíbula.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escaneos CBCT de buena calidad.
- Campo de visión (FOV) que incluye todo el hueso mandibular.
- Ausencia de artefactos, implantes dentales, deformidades craneofaciales y trastornos temporomandibulares.
Criterio de exclusión:
- Exploraciones CBCT de baja calidad.
- FOV sin incluir todo el hueso mandibular.
- Presencia de artefactos, implantes dentales, deformidades craneofaciales y trastornos temporomandibulares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Archivos CBCT Dicom de pacientes
Los archivos CBCT Dicom de los pacientes se utilizarán para medir el volumen óseo mandibular mediante un software de código abierto.
|
La segmentación semiautomática del software de código abierto es tan precisa como la segmentación manual del software comercial.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validez y confiabilidad de la segmentación semiautomática del software de código abierto CBCT (ITK-Snap y 3D Slicer) en la medición volumétrica del hueso mandibular.
Periodo de tiempo: 1 año
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La herramienta de función de cálculo de volumen del software de código abierto CBCT dedicado (ITK-Snap y 3D Slicer) se utilizará para medir el volumen del hueso mandibular.
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maha S Mohamed, Master, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gomes AF, Brasil DM, Silva AIV, Freitas DQ, Haiter-Neto F, Groppo FC. Accuracy of ITK-SNAP software for 3D analysis of a non-regular topography structure. Oral Radiol. 2020 Apr;36(2):183-189. doi: 10.1007/s11282-019-00397-y. Epub 2019 Jul 2.
- Matsiushevich K, Belvedere C, Leardini A, Durante S. Quantitative comparison of freeware software for bone mesh from DICOM files. J Biomech. 2019 Feb 14;84:247-251. doi: 10.1016/j.jbiomech.2018.12.031. Epub 2018 Dec 21.
- Lo Giudice A, Ronsivalle V, Grippaudo C, Lucchese A, Muraglie S, Lagravere MO, Isola G. One Step before 3D Printing-Evaluation of Imaging Software Accuracy for 3-Dimensional Analysis of the Mandible: A Comparative Study Using a Surface-to-Surface Matching Technique. Materials (Basel). 2020 Jun 21;13(12):2798. doi: 10.3390/ma13122798.
- Vallaeys K, Kacem A, Legoux H, Le Tenier M, Hamitouche C, Arbab-Chirani R. 3D dento-maxillary osteolytic lesion and active contour segmentation pilot study in CBCT: semi-automatic vs manual methods. Dentomaxillofac Radiol. 2015;44(8):20150079. doi: 10.1259/dmfr.20150079. Epub 2015 May 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de noviembre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Open-source Software
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .