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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05055986
Genauigkeit von Open-Source-Software bei der halbautomatischen dreidimensionalen Rekonstruktion des Unterkiefers
7. März 2022 aktualisiert von: Maha Sayed Mohamed Shazly, Cairo University
Genauigkeit von Open-Source-Software bei der halbautomatischen dreidimensionalen Rekonstruktion des Unterkiefers: Eine Studie zur Gültigkeit und Zuverlässigkeit
Parallel zur Entwicklung von CBCT-Geräten wurden mehrere Nachbearbeitungssoftwarepakete zur Herstellung von 3D-gedruckten Modellen anatomischer Strukturen entwickelt.
In den letzten Jahren wurden mehrere Open-Source-Software als Alternative zu kommerzieller Software für die 3D-Rekonstruktion anatomischer Strukturen wie des Unterkiefers verwendet.
Es gibt jedoch keine ausreichenden Beweise, die die Genauigkeit dieser Open-Source-Software bestätigen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die 3D-Darstellung kraniomaxillofazialer Strukturen basiert auf dem Segmentierungsprozess.
Die halbautomatische Segmentierung wurde als Technik der Wahl herausgestellt, da sie die hohe Effizienz und Wiederholbarkeit der automatischen Verfahren mit der Erfahrung eines Bedieners kombiniert.
Obwohl die Erstellung von 3D-Modellen sehr wichtig ist, ist dies noch kein gängiges Verfahren, da kommerzielle Software oft eine höhere elektronische Rechenleistung benötigt und von ihrem Hersteller lizenziert wird, was den finanziellen Aufwand erhöht.
In den letzten Jahren sind mehrere Open-Source-Software kostenlos erhältlich, wie ITK-Snap und 3D Slicer, die Ärzten oder Forschern im Patientenmanagement wirtschaftlichere Optionen bieten könnten.
Es gibt jedoch keine ausreichenden Beweise, die die Genauigkeit dieser Open-Source-Software bei der Erkennung der volumetrischen und morphologischen Merkmale kraniomaxillofazialer Strukturen validieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
12
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Maha S Mohamed, Master
- Telefonnummer: 01285478360
- E-Mail: maha_sayed@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11555
- Rekrutierung
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Kontakt:
- Maha Sa Mohamed, Master
- Telefonnummer: 01285478360
- E-Mail: maha_sayed@dentistry.cu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die zur kieferorthopädischen Behandlung zur CBCT-Bildgebung in die Mund-, Kiefer- und Gesichtsabteilung der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo kommen.
Die Patienten haben einen intakten Unterkiefer und sind frei von Verletzungen oder Krankheiten, die das Volumen des Unterkiefers beeinträchtigen können.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CBCT-Scans in guter Qualität.
- Sichtfeld (FOV) einschließlich des gesamten Unterkieferknochens.
- Fehlen von Artefakten, Zahnimplantaten, kraniofazialen Deformitäten und Kiefergelenkserkrankungen.
Ausschlusskriterien:
- DVT-Scans von geringer Qualität.
- FOV ohne den gesamten Unterkieferknochen.
- Vorhandensein von Artefakten, Zahnimplantaten, kraniofazialen Deformitäten und Kiefergelenkserkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
CBCT-Dicom-Dateien von Patienten
CBCT-Dicom-Dateien von Patienten werden für Messungen des Unterkieferknochenvolumens durch Open-Source-Software verwendet.
|
Die halbautomatische Segmentierung von Open-Source-Software ist genauso genau wie die manuelle Segmentierung von kommerzieller Software.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gültigkeit und Zuverlässigkeit der halbautomatischen DVT-Open-Source-Software (ITK-Snap und 3D Slicer) bei der volumetrischen Messung des Unterkieferknochens.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das Volumenberechnungsfunktionstool der dedizierten DVT-Open-Source-Software (ITK-Snap und 3D Slicer) wird verwendet, um das Unterkieferknochenvolumen zu messen.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maha S Mohamed, Master, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gomes AF, Brasil DM, Silva AIV, Freitas DQ, Haiter-Neto F, Groppo FC. Accuracy of ITK-SNAP software for 3D analysis of a non-regular topography structure. Oral Radiol. 2020 Apr;36(2):183-189. doi: 10.1007/s11282-019-00397-y. Epub 2019 Jul 2.
- Matsiushevich K, Belvedere C, Leardini A, Durante S. Quantitative comparison of freeware software for bone mesh from DICOM files. J Biomech. 2019 Feb 14;84:247-251. doi: 10.1016/j.jbiomech.2018.12.031. Epub 2018 Dec 21.
- Lo Giudice A, Ronsivalle V, Grippaudo C, Lucchese A, Muraglie S, Lagravere MO, Isola G. One Step before 3D Printing-Evaluation of Imaging Software Accuracy for 3-Dimensional Analysis of the Mandible: A Comparative Study Using a Surface-to-Surface Matching Technique. Materials (Basel). 2020 Jun 21;13(12):2798. doi: 10.3390/ma13122798.
- Vallaeys K, Kacem A, Legoux H, Le Tenier M, Hamitouche C, Arbab-Chirani R. 3D dento-maxillary osteolytic lesion and active contour segmentation pilot study in CBCT: semi-automatic vs manual methods. Dentomaxillofac Radiol. 2015;44(8):20150079. doi: 10.1259/dmfr.20150079. Epub 2015 May 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
11. November 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. November 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Open-source Software
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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