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Genauigkeit von Open-Source-Software bei der halbautomatischen dreidimensionalen Rekonstruktion des Unterkiefers

7. März 2022 aktualisiert von: Maha Sayed Mohamed Shazly, Cairo University

Genauigkeit von Open-Source-Software bei der halbautomatischen dreidimensionalen Rekonstruktion des Unterkiefers: Eine Studie zur Gültigkeit und Zuverlässigkeit

Parallel zur Entwicklung von CBCT-Geräten wurden mehrere Nachbearbeitungssoftwarepakete zur Herstellung von 3D-gedruckten Modellen anatomischer Strukturen entwickelt. In den letzten Jahren wurden mehrere Open-Source-Software als Alternative zu kommerzieller Software für die 3D-Rekonstruktion anatomischer Strukturen wie des Unterkiefers verwendet. Es gibt jedoch keine ausreichenden Beweise, die die Genauigkeit dieser Open-Source-Software bestätigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die 3D-Darstellung kraniomaxillofazialer Strukturen basiert auf dem Segmentierungsprozess. Die halbautomatische Segmentierung wurde als Technik der Wahl herausgestellt, da sie die hohe Effizienz und Wiederholbarkeit der automatischen Verfahren mit der Erfahrung eines Bedieners kombiniert. Obwohl die Erstellung von 3D-Modellen sehr wichtig ist, ist dies noch kein gängiges Verfahren, da kommerzielle Software oft eine höhere elektronische Rechenleistung benötigt und von ihrem Hersteller lizenziert wird, was den finanziellen Aufwand erhöht. In den letzten Jahren sind mehrere Open-Source-Software kostenlos erhältlich, wie ITK-Snap und 3D Slicer, die Ärzten oder Forschern im Patientenmanagement wirtschaftlichere Optionen bieten könnten. Es gibt jedoch keine ausreichenden Beweise, die die Genauigkeit dieser Open-Source-Software bei der Erkennung der volumetrischen und morphologischen Merkmale kraniomaxillofazialer Strukturen validieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die zur kieferorthopädischen Behandlung zur CBCT-Bildgebung in die Mund-, Kiefer- und Gesichtsabteilung der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo kommen. Die Patienten haben einen intakten Unterkiefer und sind frei von Verletzungen oder Krankheiten, die das Volumen des Unterkiefers beeinträchtigen können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CBCT-Scans in guter Qualität.
  • Sichtfeld (FOV) einschließlich des gesamten Unterkieferknochens.
  • Fehlen von Artefakten, Zahnimplantaten, kraniofazialen Deformitäten und Kiefergelenkserkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • DVT-Scans von geringer Qualität.
  • FOV ohne den gesamten Unterkieferknochen.
  • Vorhandensein von Artefakten, Zahnimplantaten, kraniofazialen Deformitäten und Kiefergelenkserkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CBCT-Dicom-Dateien von Patienten
CBCT-Dicom-Dateien von Patienten werden für Messungen des Unterkieferknochenvolumens durch Open-Source-Software verwendet.
Die halbautomatische Segmentierung von Open-Source-Software ist genauso genau wie die manuelle Segmentierung von kommerzieller Software.
Andere Namen:
  • ITK-Snap-Software
  • 3D-Slicer-Software

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der halbautomatischen DVT-Open-Source-Software (ITK-Snap und 3D Slicer) bei der volumetrischen Messung des Unterkieferknochens.
Zeitfenster: 1 Jahr
Das Volumenberechnungsfunktionstool der dedizierten DVT-Open-Source-Software (ITK-Snap und 3D Slicer) wird verwendet, um das Unterkieferknochenvolumen zu messen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maha S Mohamed, Master, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. November 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Open-source Software

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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