Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van open-source software bij semi-automatische driedimensionale reconstructie van de onderkaak

7 maart 2022 bijgewerkt door: Maha Sayed Mohamed Shazly, Cairo University

Nauwkeurigheid van open-source software bij semi-automatische driedimensionale reconstructie van de onderkaak: een validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek

Gelijktijdig met de evolutie van CBCT-apparaten, werden verschillende softwarepakketten voor nabewerking ontwikkeld voor het produceren van 3D-geprinte modellen van anatomische structuren. In de afgelopen jaren zijn verschillende open-source software gebruikt als alternatief voor commerciële software voor 3D-reconstructie van anatomische structuren zoals de onderkaak. Er is echter onvoldoende bewijs dat de nauwkeurigheid van deze open-source software valideert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

3D-weergave van craniomaxillofaciale structuren is gebaseerd op het segmentatieproces. Semi-automatische segmentatie is aangewezen als de techniek bij uitstek, omdat het de hoge efficiëntie en herhaalbaarheid van de automatische methoden combineert met de ervaring van een operator. Hoewel het maken van 3D-modellen erg belangrijk is, is het nog steeds geen gebruikelijke procedure, aangezien commerciële software vaak meer elektronische computerkracht vereist en een licentie heeft van de fabrikant, waardoor de financiële kosten toenemen. In de afgelopen jaren zijn verschillende open-source software gratis verkrijgbaar, zoals ITK-Snap en 3D Slicer, die voor clinici of onderzoekers goedkopere opties zouden kunnen bieden op het gebied van patiëntenbeheer. Er is echter onvoldoende bewijs dat de nauwkeurigheid van deze open-source software valideert bij het detecteren van de volumetrische en morfologische kenmerken van craniomaxillofaciale structuren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die naar de afdeling Orale en Maxillofaciale, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro komen voor CBCT-beeldvorming voor orthodontische behandeling. Patiënten zullen een intacte onderkaak hebben en vrij zijn van enig letsel of ziekte die het volume van de onderkaak kan beïnvloeden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CBCT-scans van goede kwaliteit.
  • Gezichtsveld (FOV) inclusief het hele mandibulaire bot.
  • Afwezigheid van artefacten, tandheelkundige implantaten, craniofaciale misvormingen en temporomandibulaire aandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • CBCT-scans van lage kwaliteit.
  • FOV exclusief het hele mandibulaire bot.
  • Aanwezigheid van artefacten, tandheelkundige implantaten, craniofaciale misvormingen en temporomandibulaire aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CBCT Dicom-bestanden van patiënten
CBCT Dicom-bestanden van patiënten zullen worden gebruikt voor metingen van het mandibulaire botvolume door middel van open-source software.
Apparaat: Halfautomatische segmentatie van open-source software
Halfautomatische segmentatie van open-source software is nauwkeuriger dan de handmatige segmentatie van commerciële software.
Andere namen:
  • ITK-Snap-software
  • 3D Slicer-software

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validiteit en betrouwbaarheid van CBCT open-source software (ITK-Snap en 3D Slicer) halfautomatische segmentatie in volumetrische meting van mandibulabot.
Tijdsspanne: 1 jaar
De volumeberekeningsfunctietool van de speciale CBCT open-source software (ITK-Snap en 3D Slicer) zal worden gebruikt om het mandibulaire botvolume te meten.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maha S Mohamed, Master, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 november 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Open-source Software

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren