Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af open source-software i halvautomatisk 3-dimensionel rekonstruktion af mandiblen

7. marts 2022 opdateret af: Maha Sayed Mohamed Shazly, Cairo University

Nøjagtighed af open source-software i halvautomatisk 3-dimensionel rekonstruktion af mandiblen: en validitets- og pålidelighedsundersøgelse

Samtidig med udviklingen af ​​CBCT-enheder blev der udviklet adskillige efterbehandlingssoftwarepakker til fremstilling af 3D-printede modeller af anatomiske strukturer. I de sidste par år er adskillige open source-software brugt som et alternativ til kommerciel software til 3D-rekonstruktion af anatomiske strukturer såsom mandiblen. Der er dog intet tilstrækkeligt bevis, der validerer nøjagtigheden af ​​denne open source-software.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

3D-gengivelse af kraniomaxillofaciale strukturer er baseret på segmenteringsprocessen. Halvautomatisk segmentering er blevet peget på som den foretrukne teknik, da den kombinerer den høje effektivitet og repeterbarhed af de automatiske metoder med en operatørs erfaring. Selvom skabelsen af ​​3D-modeller er meget vigtig, er det stadig ikke en almindelig procedure, da kommerciel software ofte kræver højere elektronisk computerkraft og er licenseret af producenten, hvilket øger de økonomiske omkostninger. I de sidste par år har adskillige open source-software kunne fås gratis, såsom ITK-Snap og 3D Slicer, som kunne give mere økonomiske muligheder for klinikere eller forskere inden for patientbehandling. Der er dog ikke tilstrækkeligt bevis, der validerer nøjagtigheden af ​​denne open source-software til at detektere de volumetriske og morfologiske karakteristika af craniomaxillofacial strukturer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der kommer til Oral og Maxillofacial Afdeling, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University for CBCT-billeddannelse til ortodontisk behandling. Patienterne vil være med intakt underkæbe og fri for enhver skade eller sygdom, der kan påvirke underkæbens volumen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CBCT-scanninger af god kvalitet.
  • Synsfelt (FOV) inklusive hele mandibularknoglen.
  • Fravær af artefakter, tandimplantater, kraniofaciale deformiteter og temporomandibulære lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • CBCT-scanninger af lav kvalitet.
  • FOV ikke inklusive hele mandibularknoglen.
  • Tilstedeværelse af artefakter, tandimplantater, kraniofaciale deformiteter og temporomandibulære lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CBCT Dicom filer af patienter
CBCT Dicom filer af patienter vil blive brugt til målinger af mandibular knoglevolumen ved hjælp af open source software.
Semiautomatisk segmentering af open source-software er nøjagtig som den manuelle segmentering af kommerciel software.
Andre navne:
  • ITK-Snap software
  • 3D Slicer software

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validitet og pålidelighed af CBCT open source-software (ITK-Snap og 3D Slicer) semiautomatisk segmentering i volumetrisk måling af mandibular knogle.
Tidsramme: 1 år
Værktøjet til volumenberegningsfunktion i den dedikerede CBCT open source-software (ITK-Snap og 3D Slicer) vil blive brugt til at måle underkæbeknoglevolumenet.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maha S Mohamed, Master, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. november 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

24. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Open-source Software

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner