- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05055986
Nøjagtighed af open source-software i halvautomatisk 3-dimensionel rekonstruktion af mandiblen
7. marts 2022 opdateret af: Maha Sayed Mohamed Shazly, Cairo University
Nøjagtighed af open source-software i halvautomatisk 3-dimensionel rekonstruktion af mandiblen: en validitets- og pålidelighedsundersøgelse
Samtidig med udviklingen af CBCT-enheder blev der udviklet adskillige efterbehandlingssoftwarepakker til fremstilling af 3D-printede modeller af anatomiske strukturer.
I de sidste par år er adskillige open source-software brugt som et alternativ til kommerciel software til 3D-rekonstruktion af anatomiske strukturer såsom mandiblen.
Der er dog intet tilstrækkeligt bevis, der validerer nøjagtigheden af denne open source-software.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
3D-gengivelse af kraniomaxillofaciale strukturer er baseret på segmenteringsprocessen.
Halvautomatisk segmentering er blevet peget på som den foretrukne teknik, da den kombinerer den høje effektivitet og repeterbarhed af de automatiske metoder med en operatørs erfaring.
Selvom skabelsen af 3D-modeller er meget vigtig, er det stadig ikke en almindelig procedure, da kommerciel software ofte kræver højere elektronisk computerkraft og er licenseret af producenten, hvilket øger de økonomiske omkostninger.
I de sidste par år har adskillige open source-software kunne fås gratis, såsom ITK-Snap og 3D Slicer, som kunne give mere økonomiske muligheder for klinikere eller forskere inden for patientbehandling.
Der er dog ikke tilstrækkeligt bevis, der validerer nøjagtigheden af denne open source-software til at detektere de volumetriske og morfologiske karakteristika af craniomaxillofacial strukturer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Maha S Mohamed, Master
- Telefonnummer: 01285478360
- E-mail: maha_sayed@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11555
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- Maha Sa Mohamed, Master
- Telefonnummer: 01285478360
- E-mail: maha_sayed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der kommer til Oral og Maxillofacial Afdeling, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University for CBCT-billeddannelse til ortodontisk behandling.
Patienterne vil være med intakt underkæbe og fri for enhver skade eller sygdom, der kan påvirke underkæbens volumen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CBCT-scanninger af god kvalitet.
- Synsfelt (FOV) inklusive hele mandibularknoglen.
- Fravær af artefakter, tandimplantater, kraniofaciale deformiteter og temporomandibulære lidelser.
Ekskluderingskriterier:
- CBCT-scanninger af lav kvalitet.
- FOV ikke inklusive hele mandibularknoglen.
- Tilstedeværelse af artefakter, tandimplantater, kraniofaciale deformiteter og temporomandibulære lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CBCT Dicom filer af patienter
CBCT Dicom filer af patienter vil blive brugt til målinger af mandibular knoglevolumen ved hjælp af open source software.
|
Semiautomatisk segmentering af open source-software er nøjagtig som den manuelle segmentering af kommerciel software.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validitet og pålidelighed af CBCT open source-software (ITK-Snap og 3D Slicer) semiautomatisk segmentering i volumetrisk måling af mandibular knogle.
Tidsramme: 1 år
|
Værktøjet til volumenberegningsfunktion i den dedikerede CBCT open source-software (ITK-Snap og 3D Slicer) vil blive brugt til at måle underkæbeknoglevolumenet.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maha S Mohamed, Master, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gomes AF, Brasil DM, Silva AIV, Freitas DQ, Haiter-Neto F, Groppo FC. Accuracy of ITK-SNAP software for 3D analysis of a non-regular topography structure. Oral Radiol. 2020 Apr;36(2):183-189. doi: 10.1007/s11282-019-00397-y. Epub 2019 Jul 2.
- Matsiushevich K, Belvedere C, Leardini A, Durante S. Quantitative comparison of freeware software for bone mesh from DICOM files. J Biomech. 2019 Feb 14;84:247-251. doi: 10.1016/j.jbiomech.2018.12.031. Epub 2018 Dec 21.
- Lo Giudice A, Ronsivalle V, Grippaudo C, Lucchese A, Muraglie S, Lagravere MO, Isola G. One Step before 3D Printing-Evaluation of Imaging Software Accuracy for 3-Dimensional Analysis of the Mandible: A Comparative Study Using a Surface-to-Surface Matching Technique. Materials (Basel). 2020 Jun 21;13(12):2798. doi: 10.3390/ma13122798.
- Vallaeys K, Kacem A, Legoux H, Le Tenier M, Hamitouche C, Arbab-Chirani R. 3D dento-maxillary osteolytic lesion and active contour segmentation pilot study in CBCT: semi-automatic vs manual methods. Dentomaxillofac Radiol. 2015;44(8):20150079. doi: 10.1259/dmfr.20150079. Epub 2015 May 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. november 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. november 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2021
Først opslået (FAKTISKE)
24. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Open-source Software
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .