- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05055986
Precisão do software de código aberto na reconstrução tridimensional semiautomática da mandíbula
7 de março de 2022 atualizado por: Maha Sayed Mohamed Shazly, Cairo University
Precisão do Software de Código Aberto na Reconstrução Tridimensional Semiautomática da Mandíbula: Um Estudo de Validade e Confiabilidade
Concomitantemente à evolução dos dispositivos CBCT, vários pacotes de software de pós-processamento foram desenvolvidos para produzir modelos impressos em 3D de estruturas anatômicas.
Nos últimos anos, vários softwares de código aberto foram usados como alternativa aos softwares comerciais para reconstrução 3D de estruturas anatômicas como a mandíbula.
No entanto, não há evidências suficientes que validem a precisão deste software de código aberto.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A renderização 3D de estruturas craniomaxilofaciais é baseada no processo de segmentação.
A segmentação semiautomática tem sido apontada como a técnica de escolha, pois combina a alta eficiência e repetibilidade dos métodos automáticos com a experiência do operador.
Embora a criação de modelos 3D seja muito importante, ainda não é um procedimento comum, uma vez que os softwares comerciais muitas vezes exigem maior potência eletrônica do computador e são licenciados por seu fabricante, aumentando os custos financeiros.
Nos últimos anos, vários softwares de código aberto podem ser obtidos gratuitamente, como o ITK-Snap e o 3D Slicer, que podem fornecer opções mais econômicas para médicos ou pesquisadores no gerenciamento de pacientes.
No entanto, não há evidências suficientes que validem a precisão desse software de código aberto na detecção das características volumétricas e morfológicas das estruturas craniomaxilofaciais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maha S Mohamed, Master
- Número de telefone: 01285478360
- E-mail: maha_sayed@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11555
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Contato:
- Maha Sa Mohamed, Master
- Número de telefone: 01285478360
- E-mail: maha_sayed@dentistry.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que chegam ao Departamento Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo para obter imagens CBCT para tratamento ortodôntico.
Os pacientes estarão com a mandíbula intacta e livres de qualquer lesão ou doença que possa afetar o volume da mandíbula.
Descrição
Critério de inclusão:
- Varreduras de CBCT de boa qualidade.
- Campo de visão (FOV) incluindo todo o osso mandibular.
- Ausência de artefatos, implantes dentários, deformidades craniofaciais e disfunções temporomandibulares.
Critério de exclusão:
- Varreduras de CBCT de baixa qualidade.
- FOV não incluindo todo o osso mandibular.
- Presença de artefatos, implantes dentários, deformidades craniofaciais e disfunções temporomandibulares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Arquivos CBCT Dicom de pacientes
Arquivos CBCT Dicom de pacientes serão usados para medições do volume ósseo mandibular por software de código aberto.
|
A segmentação semiautomática de software de código aberto é tão precisa quanto a segmentação manual de software comercial.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade e confiabilidade da segmentação semiautomática do software de código aberto CBCT (ITK-Snap e 3D Slicer) na medição volumétrica do osso mandibular.
Prazo: 1 ano
|
A ferramenta de função de cálculo de volume do software de código aberto CBCT dedicado (ITK-Snap e 3D Slicer) será usada para medir o volume do osso mandibular.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maha S Mohamed, Master, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gomes AF, Brasil DM, Silva AIV, Freitas DQ, Haiter-Neto F, Groppo FC. Accuracy of ITK-SNAP software for 3D analysis of a non-regular topography structure. Oral Radiol. 2020 Apr;36(2):183-189. doi: 10.1007/s11282-019-00397-y. Epub 2019 Jul 2.
- Matsiushevich K, Belvedere C, Leardini A, Durante S. Quantitative comparison of freeware software for bone mesh from DICOM files. J Biomech. 2019 Feb 14;84:247-251. doi: 10.1016/j.jbiomech.2018.12.031. Epub 2018 Dec 21.
- Lo Giudice A, Ronsivalle V, Grippaudo C, Lucchese A, Muraglie S, Lagravere MO, Isola G. One Step before 3D Printing-Evaluation of Imaging Software Accuracy for 3-Dimensional Analysis of the Mandible: A Comparative Study Using a Surface-to-Surface Matching Technique. Materials (Basel). 2020 Jun 21;13(12):2798. doi: 10.3390/ma13122798.
- Vallaeys K, Kacem A, Legoux H, Le Tenier M, Hamitouche C, Arbab-Chirani R. 3D dento-maxillary osteolytic lesion and active contour segmentation pilot study in CBCT: semi-automatic vs manual methods. Dentomaxillofac Radiol. 2015;44(8):20150079. doi: 10.1259/dmfr.20150079. Epub 2015 May 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de novembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
24 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Open-source Software
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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