Nøyaktighet av åpen kildekode-programvare i halvautomatisk 3-dimensjonal rekonstruksjon av mandiblen
7. mars 2022 oppdatert av: Maha Sayed Mohamed Shazly, Cairo University
Nøyaktighet av åpen kildekode-programvare i halvautomatisk 3-dimensjonal rekonstruksjon av mandibelen: en validitets- og pålitelighetsstudie
Samtidig med utviklingen av CBCT-enheter ble det utviklet flere etterbehandlingsprogramvarepakker for å produsere 3D-printede modeller av anatomiske strukturer.
I løpet av de siste årene har flere åpen kildekode-programvare brukt som et alternativ til kommersiell programvare for 3D-rekonstruksjon av anatomiske strukturer som underkjeven.
Imidlertid er det ingen tilstrekkelig bevis som validerer nøyaktigheten til denne åpen kildekode-programvaren.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
3D-gjengivelse av craniomaxillofacial strukturer er basert på segmenteringsprosessen.
Halvautomatisk segmentering har blitt pekt på som den foretrukne teknikken siden den kombinerer den høye effektiviteten og repeterbarheten til de automatiske metodene med erfaringen til en operatør.
Selv om det er veldig viktig å lage 3D-modeller, er det fortsatt ikke en vanlig prosedyre, siden kommersiell programvare ofte krever høyere elektronisk datakraft og er lisensiert av produsenten, noe som øker de økonomiske kostnadene.
I løpet av de siste årene har flere åpen kildekode-programvare kan fås gratis som ITK-Snap og 3D Slicer, som kan gi mer økonomiske alternativer for klinikere eller forskere innen pasientbehandling.
Imidlertid er det ingen tilstrekkelig bevis som validerer nøyaktigheten til denne åpen kildekode-programvaren for å oppdage de volumetriske og morfologiske egenskapene til craniomaxillofacial strukturer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maha S Mohamed, Master
- Telefonnummer: 01285478360
- E-post: maha_sayed@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11555
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Maha Sa Mohamed, Master
- Telefonnummer: 01285478360
- E-post: maha_sayed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som kommer til Oral- og Kjeve-avdelingen, Det odontologiske fakultet, Cairo University for CBCT-avbildning for kjeveortopedisk behandling.
Pasienter vil være med intakt underkjeve og fri for enhver skade eller sykdom som kan påvirke volumet av underkjeven.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CBCT-skanninger av god kvalitet.
- Synsfelt (FOV) inkludert hele underkjevebenet.
- Fravær av artefakter, tannimplantater, kraniofaciale deformiteter og temporomandibulære lidelser.
Ekskluderingskriterier:
- CBCT-skanninger av lav kvalitet.
- FOV ikke inkludert hele underkjevebenet.
- Tilstedeværelse av artefakter, tannimplantater, kraniofaciale deformiteter og temporomandibulære lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CBCT Dicom filer av pasienter
CBCT Dicom-filer av pasienter vil bli brukt for målinger av benvolum i underkjeven med åpen kildekode-programvare.
|
Halvautomatisk segmentering av åpen kildekode-programvare er nøyaktig fra og med manuell segmentering av kommersiell programvare.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validitet og pålitelighet av CBCT åpen kildekode-programvare (ITK-Snap og 3D Slicer) semiautomatisk segmentering i volumetrisk måling av mandibular bein.
Tidsramme: 1 år
|
Verktøyet for volumberegningsfunksjonen til den dedikerte CBCT åpen kildekode-programvaren (ITK-Snap og 3D Slicer) vil bli brukt til å måle underkjevens benvolumet.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maha S Mohamed, Master, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gomes AF, Brasil DM, Silva AIV, Freitas DQ, Haiter-Neto F, Groppo FC. Accuracy of ITK-SNAP software for 3D analysis of a non-regular topography structure. Oral Radiol. 2020 Apr;36(2):183-189. doi: 10.1007/s11282-019-00397-y. Epub 2019 Jul 2.
- Matsiushevich K, Belvedere C, Leardini A, Durante S. Quantitative comparison of freeware software for bone mesh from DICOM files. J Biomech. 2019 Feb 14;84:247-251. doi: 10.1016/j.jbiomech.2018.12.031. Epub 2018 Dec 21.
- Lo Giudice A, Ronsivalle V, Grippaudo C, Lucchese A, Muraglie S, Lagravere MO, Isola G. One Step before 3D Printing-Evaluation of Imaging Software Accuracy for 3-Dimensional Analysis of the Mandible: A Comparative Study Using a Surface-to-Surface Matching Technique. Materials (Basel). 2020 Jun 21;13(12):2798. doi: 10.3390/ma13122798.
- Vallaeys K, Kacem A, Legoux H, Le Tenier M, Hamitouche C, Arbab-Chirani R. 3D dento-maxillary osteolytic lesion and active contour segmentation pilot study in CBCT: semi-automatic vs manual methods. Dentomaxillofac Radiol. 2015;44(8):20150079. doi: 10.1259/dmfr.20150079. Epub 2015 May 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. november 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. november 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Open-source Software
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .