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종료되는 화이자 후원 Avelumab 모 연구에서 혜택을 얻는 참가자를 위한 지속적인 액세스 연구

2026년 4월 9일 업데이트: Pfizer

Avelumab 마스터 프로토콜: 화이자 후원 Avelumab 임상 연구에서 계속되는 참가자를 위한 공개 라벨 지속 연구.

Avelumab 지속 하위 연구를 위한 이 마스터 프로토콜은 화이자 후원 Avelumab 부모 연구에서 연구 중재로부터 계속 혜택을 얻는 적격 참가자를 위해 지속적인 치료 접근, 안전성 추적 및 해당되는 경우 전체 생존 추적을 제공하기 위한 것입니다. .

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

B9991046은 다음 상위 연구의 하위 연구로 구성되는 마스터 프로토콜입니다.

B9991001 - NCT02603432 B9991004 - NCT02554812 B9991005 - NCT02584634 B9991009 - NCT02580058 B9991023 - NCT03317496 B9991025 - NCT03330405 B9991027 - NCT03472560 B9991032 - NCT03565991

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드, 1023
        • Auckland City Hospital
  • 대만
      • Tainan, 대만, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, 대만, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan District, 대만, 333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
  • 대한민국
    • Incheon-gwangyeoksi [incheon]
      • Namdong-gu, Incheon-gwangyeoksi [incheon], 대한민국, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
    • Kyǒnggi-do
      • Goyang-si, Kyǒnggi-do, 대한민국, 10408
        • National Cancer Center
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, 대한민국, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center
  • 덴마크
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, 덴마크, 9000
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
  • 러시아 제국
      • Moscow, 러시아 제국, 125284
        • Moscow Scientific Research Oncology Institute n.a. P.A. Hertzen
      • Nizhny Novgorod, 러시아 제국, 603109
        • FBIH "Privolzhskiy Regional Medical Center" of FMBA
      • Ufa, 러시아 제국, 450054
        • SAHI Republican Clinical Oncology Dispensary under the Ministry of Health, Republic of Bashkortostan
    • Omsk Oblast
      • Omsk, Omsk Oblast, 러시아 제국, 644013
        • Budgetary Healthcare Institution of Omsk Region "Clinical Oncology Dispensary"
    • Sankt-Peterburg
      • Pushkin, Sankt-Peterburg, 러시아 제국, 196603
        • Private Medical Institution "Euromedservice"
    • Stavropol Kray
      • Pyatigorsk, Stavropol Kray, 러시아 제국, 357502
        • GBUZ SK Pyatigorsk Interdistrict Oncology dispensary
  • 멕시코
      • Oaxaca City, 멕시코, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
  • 미국
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
        • Highlands Oncology Group, PA
      • Rogers, Arkansas, 미국, 72758
        • Highlands Oncology Group, PA
      • Springdale, Arkansas, 미국, 72762
        • Highlands Oncology Group, PA
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, 미국, 900095
        • The Regents of the University of California
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • MSK Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • MSK Monmouth
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • MSK Bergen
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • MSK Commack
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • MSK Westchester
      • Long Island City, New York, 미국, 11101
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (IDS Pharmacy)
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street).
      • New York, New York, 미국, 10022
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center 53rd street.
      • Uniondale, New York, 미국, 11553
        • MSK Nassau
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • The Trustees of the University of Pennsylvania, Clinical Research (OCR)
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
  • 벨기에
      • Gilly, 벨기에, 6060
        • Grand Hôpital de Charleroi
    • Oost-vlaanderen
      • Ghent, Oost-vlaanderen, 벨기에, 9000
        • UZ Gent
  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Institute for Oncology and Radiology of Serbia
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, 스페인, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Seville, 스페인, 41014
        • Hospital Universitario Virgen de Valme
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08908
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
    • Barcelona [barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [barcelona], 스페인, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Barcelona [barcelona], 스페인, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
  • 영국
      • London, 영국, SW3 6JJ
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Newcastle upon Tyne, 영국, NE7 7DN
        • The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
      • Truro, 영국, TR1 3LJ
        • Royal Cornwall Hospitals NHS Trust
  • 이스라엘
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, 이스라엘, 4941492
        • Rabin Medical Center
  • 이탈리아
      • Ancona, 이탈리아, 60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I - G.M. Lancisi - G. Salesi
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
    • Milano
      • Milan, Milano, 이탈리아, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
  • 일본
      • Fukuoka, 일본, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
    • Oita Prefecture
      • Yufu, Oita Prefecture, 일본, 879-5593
        • Oita University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Koto, Tokyo, 일본, 135-8550
        • Japanese Foundation for Cancer Research
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre-Kingston General Hospital Site
  • 폴란드
      • Warsaw, 폴란드, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
      • Warsaw, 폴란드, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
  • 프랑스
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, 프랑스, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine Alexis Vautrin
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet
  • 호주
    • New South Wales
      • North Ryde, New South Wales, 호주, 2109
        • Macquarie University
      • Wollstonecraft, New South Wales, 호주, 2065
        • Melanoma Institute Australia
      • Wollstonecraft, New South Wales, 호주, 2060
        • Mater Hospital Sydney
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, 호주, 4032
        • The Prince Charles Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연구 치료를 받고 있고 상당한 임상적 이점을 얻거나 화이자 후원 Avelumab 부모 연구에서 안전 및/또는 생존 추적 기간에 있는 모든 참가자.
  2. 참가자는 생식 기준을 따르는 데 동의해야 합니다.
  3. 참가자는 예정된 모든 방문, 치료 계획 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 참가자.
  2. 조사자 또는 스폰서의 의견에 따라 참가자가 연구에 포함되는 것을 배제하는 모든 의학적 이유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
하위 연구 프로토콜 B9991001C에 명시된 아벨루맙 단일요법
의약품: 아벨루맙
경구
실험적: 팔 2
하위 연구 프로토콜 B9991004C에 명시된 대로 CMP 001, Utomilumab 또는 PF04518600과 조합된 Avelumab
의약품: 아벨루맙
경구
의약품: CMP 001
IT(종양내) 또는 SC(피하)
의약품: 유토밀루맙
IV 주입
의약품: PF04518600
IV 주입
실험적: 팔 3
하위 연구 프로토콜 B9991005C에 명시된 바와 같이 로라타닙과 조합된 아벨루맙
의약품: 아벨루맙
경구
의약품: 로라타닙
경구
실험적: 팔 4
하위 연구 프로토콜 B9991009C에 명시된 아벨루맙 단일요법
의약품: 아벨루맙
경구
실험적: 팔 5
아벨루맙 단독 요법 또는 하위 연구 프로토콜 B9991023C에 명시된 바와 같은 페메트렉시드와 병용 요법
의약품: 아벨루맙
경구
의약품: 페메트렉시드
IV(정맥주사) 주입
실험적: 팔 6
하위 연구 B9991025C에 명시된 Talazoparib와 조합된 Avelumab.
의약품: 아벨루맙
경구
의약품: 탈라조파립
경구
실험적: 팔 7
하위 연구 B9991027C에 명시된 대로 Avelumab과 Axitinib의 조합.
의약품: 아벨루맙
경구
의약품: 악시티닙
경구
실험적: 팔 8
하위 연구 B9991032C에 명시된 바와 같이 Talazoparib와 조합된 아벨루맙.
의약품: 아벨루맙
경구
의약품: 탈라조파립
경구
실험적: 팔 9
하위 연구 프로토콜 B9991003C에 의해 지정된 axitinib와 함께 Avelumab
의약품: 아벨루맙
경구
의약품: 악시티닙
경구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
연구 개입의 영구 중단으로 이어지는 부작용이 있는 참가자 수
기간: 기준선 최대 약 5년
기준선 최대 약 5년
모든 참가자에 대해 보고된 심각한 부작용 수
기간: 기준선 최대 약 5년
기준선 최대 약 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

수사관

  • 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 29일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B9991046
  • 2023-509466-38-00 (레지스트리 식별자: CTIS (EU))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예: 프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다. 화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

난소 암에 대한 임상 시험

아벨루맙에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Myanmar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

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