此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在即将结束的辉瑞赞助的 Avelumab 母体研究中受益的参与者的持续访问研究

2026年6月17日 更新者：Pfizer

Avelumab 主方案：一项开放标签的继续研究，适用于从辉瑞赞助的 Avelumab 临床研究中继续的参与者。

本 Avelumab 继续子研究的主方案旨在为继续从辉瑞赞助的 Avelumab 母体研究中的研究干预中获益的合格参与者提供持续治疗途径、安全性随访以及适用时的总生存期随访.

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

B9991046 是一个主方案，将由以下父研究的子研究组成：

B9991001 - NCT02603432 B9991004 - NCT02554812 B9991005 - NCT02584634 B9991009 - NCT02580058 B9991023 - NCT03317496 B9991025 - NCT03330405 B9991027 - NCT03472560 B9991032 - NCT03565991

研究类型

介入性

注册 (实际的)

77

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
    • North Denmark
      • Aalborg、North Denmark、丹麦、9000
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
  • 以色列
    • Central District
      • Petah Tikva、Central District、以色列、4941492
        • Rabin Medical Center
  • 俄罗斯
      • Moscow、俄罗斯、125284
        • Moscow Scientific Research Oncology Institute n.a. P.A. Hertzen
      • Nizhny Novgorod、俄罗斯、603109
        • FBIH "Privolzhskiy Regional Medical Center" of FMBA
      • Ufa、俄罗斯、450054
        • SAHI Republican Clinical Oncology Dispensary under the Ministry of Health, Republic of Bashkortostan
    • Omsk Oblast
      • Omsk、Omsk Oblast、俄罗斯、644013
        • Budgetary Healthcare Institution of Omsk Region "Clinical Oncology Dispensary"
    • Sankt-Peterburg
      • Pushkin、Sankt-Peterburg、俄罗斯、196603
        • Private Medical Institution "Euromedservice"
    • Stavropol Kray
      • Pyatigorsk、Stavropol Kray、俄罗斯、357502
        • GBUZ SK Pyatigorsk Interdistrict Oncology dispensary
  • 加拿大
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre-Kingston General Hospital Site
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1122
        • Országos Onkológiai Intézet
  • 台湾
      • Tainan、台湾、704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei、台湾、10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan、台湾、333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
  • 塞尔维亚
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • Institute for Oncology and Radiology of Serbia
  • 墨西哥
      • Oaxaca City、墨西哥、68000
        • Oaxaca Site Management Organization S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64460
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
  • 意大利
      • Ancona、意大利、60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I - G.M. Lancisi - G. Salesi
    • Lombardy
      • Milan、Lombardy、意大利、20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
    • Milano
      • Milan、Milano、意大利、20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Rozzano、Milano、意大利、20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
  • 新西兰
      • Auckland、新西兰、1023
        • Auckland City Hospital
  • 日本
      • Fukuoka、日本、811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
    • Oita Prefecture
      • Yufu、Oita Prefecture、日本、879-5593
        • Oita University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Koto、Tokyo、日本、135-8550
        • Japanese Foundation for Cancer Research
  • 比利时
      • Gilly、比利时、6060
        • Grand Hôpital de Charleroi
    • Oost-vlaanderen
      • Ghent、Oost-vlaanderen、比利时、9000
        • UZ Gent
  • 法国
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy、Lorraine、法国、54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine ALEXIS VAUTRIN
  • 波兰
      • Warsaw、波兰、02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
      • Warsaw、波兰、02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • North Ryde、New South Wales、澳大利亚、2109
        • Macquarie University
      • Wollstonecraft、New South Wales、澳大利亚、2065
        • Melanoma Institute Australia
      • Wollstonecraft、New South Wales、澳大利亚、2060
        • Mater Hospital Sydney
    • Queensland
      • Chermside、Queensland、澳大利亚、4032
        • The Prince Charles Hospital
  • 美国
    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、美国、72703
        • Highlands Oncology Group, PA
      • Rogers、Arkansas、美国、72758
        • Highlands Oncology Group, PA
      • Springdale、Arkansas、美国、72762
        • Highlands Oncology Group, PA
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • UCLA Hematology/Oncology
      • Los Angeles、California、美国、900095
        • The Regents of the University of California
    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • Moffitt Cancer Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
        • MSK Basking Ridge
      • Middletown、New Jersey、美国、07748
        • MSK Monmouth
      • Montvale、New Jersey、美国、07645
        • MSK Bergen
    • New York
      • Commack、New York、美国、11725
        • MSK Commack
      • Harrison、New York、美国、10604
        • MSK Westchester
      • Long Island City、New York、美国、11101
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (IDS Pharmacy)
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、美国、10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street).
      • New York、New York、美国、10022
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center 53rd street.
      • Uniondale、New York、美国、11553
        • MSK Nassau
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • The Trustees of the University of Pennsylvania, Clinical Research (OCR)
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
  • 英国
      • London、英国、SW3 6JJ
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Newcastle upon Tyne、英国、NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
      • Truro、英国、TR1 3LJ
        • Royal Cornwall Hospitals NHS Trust
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid、西班牙、28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid、西班牙、28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Seville、西班牙、41014
        • Hospital Universitario Virgen de Valme
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08908
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
    • Barcelona [barcelona]
      • Barcelona、Barcelona [barcelona]、西班牙、08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona、Barcelona [barcelona]、西班牙、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
  • 韩国
    • Incheon-gwangyeoksi [incheon]
      • Namdong-gu、Incheon-gwangyeoksi [incheon]、韩国、21565
        • Gachon University Gil Medical Center
    • Kyǒnggi-do
      • Goyang-si、Kyǒnggi-do、韩国、10408
        • National Cancer Center
      • Seongnam、Kyǒnggi-do、韩国、13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韩国、03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韩国、05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韩国、06351
        • Samsung Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 正在接受研究治疗并获得显着临床益处或在辉瑞赞助的 Avelumab 父母研究中处于安全和/或生存随访期的任何参与者。
  2. 参与者必须同意遵守生殖标准。
  3. 参与者必须愿意并能够遵守所有预定的访视、治疗计划和其他研究程序。

排除标准：

  1. 怀孕或哺乳的女性参与者。
  2. 研究者或申办者认为排除参与者参与研究的任何医学原因。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：手臂 1
子研究方案 B9991001C 指定的 Avelumab 单一疗法
药品：阿维单抗
口服
实验性的：手臂 2
Avelumab 与 CMP 001、Utomilumab 或 PF04518600 的组合，如子研究方案 B9991004C 所指定
药品：阿维单抗
口服
药品：中医001
IT（瘤内）或 SC（皮下）
药品：乌托木单抗
静脉输液
药品：PF04518600
静脉输液
实验性的：手臂 3
按照子研究方案 B9991005C 的规定，Avelumab 与 Loratanib 联合使用
药品：阿维单抗
口服
药品：罗拉他尼
口服
实验性的：手臂 4
子研究方案 B9991009C 指定的 Avelumab 单一疗法
药品：阿维单抗
口服
实验性的：手臂 5
按照子研究方案 B9991023C 的规定，Avelumab 单一疗法或与培美曲塞联用
药品：阿维单抗
口服
药品：培美曲塞
IV（静脉内）输液
实验性的：手臂 6
根据子研究 B9991025C 的规定，Avelumab 与 Talazoparib 联合使用。
药品：阿维单抗
口服
药品：他拉唑帕尼
口服
实验性的：手臂 7
根据子研究 B9991027C 的规定，Avelumab 与 Axitinib 联合使用。
药品：阿维单抗
口服
药品：阿昔替尼
口服
实验性的：手臂 8
根据子研究 B9991032C 的规定，Avelumab 与 Talazoparib 联合使用。
药品：阿维单抗
口服
药品：他拉唑帕尼
口服
实验性的：手臂9
AVELUMAB与Axitinib结合使用，由子研究协议B9991003C指定
药品：阿维单抗
口服
药品：阿昔替尼
口服

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
发生不良事件导致永久停止研究干预的参与者人数
大体时间：长达大约 5 年的基线
长达大约 5 年的基线
所有参与者报告的严重不良事件数
大体时间：长达大约 5 年的基线
长达大约 5 年的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

调查人员

  • 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月29日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月17日

首次发布 (实际的)

2021年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月17日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B9991046
  • 2021-002457-29 (EudraCT编号)
  • 2023-509466-38-00 (注册表标识符：CTIS (EU))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

辉瑞将提供对个人去识别参与者数据和相关研究文件（例如 协议、统计分析计划 (SAP)、临床研究报告 (CSR)）根据合格研究人员的要求，并遵守某些标准、条件和例外情况。 有关辉瑞数据共享标准和请求访问流程的更多详细信息，请访问：https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅