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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05060445
Covid-19 대유행 동안 경제 소득이 다른 라틴 아메리카 국가의 정신 건강.
Covid-19 팬데믹 동안 경제 소득이 다른 라틴 아메리카 국가의 불안, 우울증 및 약물 사용.
연구 개요
상세 설명
견본 추출:
피험자가 소셜 네트워크에서 전화를 걸어 연구에 올 것이기 때문에 자원 봉사 피험자에 의한 비 실험적 샘플링이 수행됩니다.
데이터 관리 계획:
데이터 사전 설계
교육이 제공되고 데이터 유형(예: 문자열 및 숫자), 변수 크기, 데이터 인코딩, 주어진 변수에 첨부된 제약 조건 및 검증(부록).
데이터 수집
연구 데이터는 보안 HTTPS 연결을 통해 전송되고 사용자 로그인이 TLS를 통해 보호되므로 모범 사례 및 보안을 충족하는 "SOC 2" 인증을 받은 Survey Monkey 애플리케이션을 통해 얻을 것입니다. 또한 데이터는 산업 및 연구 표준 암호화 알고리즘을 사용하여 암호화됩니다.
데이터 보존
데이터베이스는 R 스튜디오에서 추가 분석을 위해 Excel에서 생성되며, 데이터 보안을 위해 대학에서 암호화된 USB 스틱에 보관되며 이 스틱의 암호는 프로젝트 관리자만 보유합니다.
데이터 무결성, 정확성 및 일관성을 제공하는 표준
국제 질병 분류(ICD-11)는 정신 건강 항목의 최적 정의를 통해 데이터 일관성, 정확성 및 완전성을 제시하는 데 사용됩니다. 한편, The Global Health Training Center에서 권장하는 데이터 사용 기준은 다음과 같이 사용됩니다.
(a) 열 표제(변수)는 데이터 간에 변경되지 않습니다. b) 모든 변수에 대해 동일한 용어가 유지됩니다. c) 피험자 식별을 위한 일관된 형식과 표준 정의가 있습니다.
d) 데이터 세트의 이름은 항상 동일합니다. e) 양식/CRF 섹션의 이름, 예: 인구통계 데이터 f) 데이터 객체 목록(이름 및 정의) g) 자연어로 된 데이터 요소 설명 h) 데이터 요소의 세부 속성(데이터 유형, 크기, null 가능성, 선택성, 색인) i) 응답 옵션, 예: 확인란, 라디오 버튼, 텍스트 j) 유효성 검사 규칙(예: 필수 필드, 범위 확인) k) 데이터 요소와 다른 데이터 요소의 관계. l) 요소와 관련되어야 하는 개인 정보 보호 및 보안 제한에 대한 세부 정보(예: 보호된 건강 정보 상태).
대본:
평가는 Survey Monkey라는 애플리케이션에서 수행되며 소셜 네트워크를 통해 배포됩니다.
연구의 눈가림 절차:
Parker & Berman(2014)의 권장 사항에 따라 이중 맹검 연구를 수행할 예정이며, 이 목적을 위해 두 단계가 수행될 것이라고 언급합니다.
- 제거 기준을 초기 샘플에 적용하고 데이터 분석가가 받을 USB 메모리 스틱의 암호화를 위해 시스템으로 보낼 심리학자가 있을 것입니다.
- 사용될 데이터의 추상화 및 분석에 참여할 심리학자가 있을 것이며, 수집된 데이터를 데이터 사전으로 해석할 방법론자에게 보낼 것입니다.
연구 보고를 위한 방법론적 지침:
CHERRIE라는 단면 온라인 연구의 방법론적 보고 품질을 개선하기 위한 가이드가 사용될 것입니다.
표본의 크기:
순서 변수로 작업할 것이므로 정성 변수에 대한 무한 모집단 공식이 사용됩니다. 총 관찰 단위 수를 알 수 없거나 인구가 100,000보다 큰 경우에 추가됩니다.
100,000명에 대한 표본 크기는 국가당 384명이어야 하므로 측정할 데이터의 95%가 평가에서 관찰된 데이터에 대해 ±5% 간격 내에 있어야 합니다.
데이터 분석:
기술 통계는 참가자 특성의 중심 경향 빈도를 분석하는 데 사용됩니다. 데이터 균질성 및 샘플 분포 분석을 적용하여 관련 샘플에 대해 매개변수 또는 비모수 통계를 적용할지 여부를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ciudad de México, 멕시코, 010
- Westhill University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Covid-19 전염병 동안 라틴 아메리카에 거주
- 18세에서 65세 사이여야 합니다.
- 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
- 스페인어 원어민이 되세요
- 연구에 자발적으로 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 심리 또는 정신과 치료를 받고 있는 자.
- 코로나19 평가 전 최소 1개월 이내에 가족을 잃은 경험이 있는 자.
- 최소 6개월 이내에 다른 중남미 국가로 이주한 사람.
- 최근 1개월 이내에 입원한 사람.
- 라틴 아메리카에 거주하지만 원주민이 아닌 사람.
- 지난 2주 이내에 Covid-19 확진 판정을 받은 경우.
- 미성년자 또는 65세 이상인 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올, 흡연 및 물질 관여 선별 검사(ASSIST)
기간: 3 개월
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검증 및 문화적 적응은 1,176명의 학부생을 대상으로 한 비실험적 사후 연구를 통해 대학생에서 수행되었으며, 대부분은 18세에서 23세 사이의 여성(70.1%)과 미혼(87.5%)입니다.
알코올 하위 척도와 AUDIT, 담배 하위 척도와 Fargerström의 Tes, 마리화나 하위 척도와 DAST-20 사이의 요인 분석과 신뢰도 및 상관관계 테스트를 통해 동시 타당도를 얻었습니다.
결과는 담배(알파 = 0.83), 알코올(알파 = 0.76) 및 마리화나(알파 = 0.73)에 대한 ASSIST 하위 척도에 대한 적절한 신뢰도 계수를 발견했습니다.
척도간 상관관계에 관해서는 AUDIT(r=0.71)와 알코올 하위 척도에서만 유의한 상관관계가 발견되었습니다.
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3 개월
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 이주
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그것은 교차 문화적으로 검증된 도구이며 확인 요인 분석은 단일 요인 구조가 합리적으로 적합함을 시사했습니다. PHQ-9의 내적 일관성은 전체적으로 좋았고(Cronbach's alpha> = 0.8) 성별, 문해력 및 연령으로 정의된 하위 그룹에 대해 좋았습니다. PHQ-9는 우수한 예측 타당성을 입증했습니다. PHQ-9로 우울증 진단을 받은 참가자는 전체 WHOQOL-BREF 척도와 각 영역에서 삶의 질 점수가 낮았습니다. PHQ-9의 결과를 황금 표준으로 사용하여 최적의 컷오프 점수는 10입니다. 변수의 정의: 우울 삽화는 집중 곤란, 무가치감 또는 과도하거나 부적절한 죄책감과 같은 다른 증상과 함께 적어도 2주 동안 지속되는 기간 동안 거의 매일 거의 매일 발생하는 우울한 기분 또는 활동에 대한 관심 감소를 특징으로 합니다. . |
이주
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범불안 장애 척도(GAD-7):
기간: 이주
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GAD-7은 13개 항목 척도(r=0.75-0.85)의 총점과 상관관계가 가장 높은 7개 항목으로 구성된다.
이 항목 세트는 곡선 아래 영역(0.906)을 보여주고 전체 13개 항목 세트만큼 확장됩니다.
이 7개 항목은 또한 개발 샘플(n = 1184)과 2개의 복제 샘플(n = 965 및 n = 591)에서 가장 높은 순위 상관관계를 가졌습니다.
GAD에 대한 DSM-IV 정의의 2가지 핵심 기준(A 및 B)은 척도의 처음 3개 항목에 의해 포착됩니다.26
주목할 점은 7개 항목 중 6개 항목이 가장 높은 분기 타당도(즉, 항목-총 척도 점수 상관 관계와 항목-PHQ-8 우울증 점수 상관 관계[Δ r = 0.16-0.21] 사이의 가장 큰 차이)를 가짐이었습니다.
7개 항목은 각각 0에서 3까지 점수가 매겨지기 때문에 GAD-7 척도 점수 범위는 0에서 21까지입니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UW/FP/IC/PSICOLOGIA/2021/001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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