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Covid-19 大流行期间经济收入不同的拉丁美洲国家的心理健康状况。

2023年4月20日 更新者:Alejandro Hernández Posadas、Universidad Westhill, Facultad de Psicología

Covid-19 大流行期间不同经济收入的拉丁美洲国家的焦虑、抑郁和药物使用情况。

Covid-19 大流行在拉丁美洲人口中产生了前所未有的焦虑、抑郁和与疾病诊断相关的物质使用。 因此,有人指出,这些心理问题出现的调节变量是高度的社会和经济脆弱性。 目的:评估不同收入国家组在诊断出 Covid-19 时所面临的心理问题差异。 方法:使用 CHERRIES 方法学标准进行了一项非实验性、相关性、前瞻性、双盲、横断面研究,样本为拉丁美洲人。 使用的量表用于抑郁症 (PHQ-9)、焦虑症 (GAD-7) 和物质使用 (ASSIST)。 同样,拉丁美洲国家根据世界银行的收入水平进行分类。 此外,还进行了 Shapiro-Wilk 正态性检验和 ANOVA 方差分析,以及 Post Hoc 检验和 Bonferroni 调整

研究概览

地位

完全的

详细说明

采样:

由志愿者受试者进行非实验抽样,因为受试者将通过社交网络上的电话来参与研究。

数据管理计划:

数据字典设计

将提供培训并开发数据字典来描述变量的属性,例如数据类型(例如 字符串和数字)、变量大小、数据编码以及附加到给定变量的约束和验证(附件)。

数据采集

研究数据将通过 Survey Monkey 应用程序获得,该应用程序具有符合最佳实践和安全性的“SOC 2”认证,因为它们是通过安全的 HTTPS 连接传输的,并且用户登录通过 TLS 受到保护。 此外,数据使用行业和研究标准加密算法进行加密。

数据保留

数据库将在 Excel 中生成,以便在 R studio 中进行进一步分析,该数据库将保存在大学的加密 USB 记忆棒上以确保数据安全,并且该记忆棒的密码仅由项目经理持有。

提供数据完整性、准确性和连贯性的标准

国际疾病分类 (ICD-11) 将用于通过精神卫生实体的最佳定义呈现数据的一致性、准确性和完整性。 另一方面,将使用全球健康培训中心推荐的数据使用标准:

(a) 列标题(变量)在数据之间没有变化。 b) 为所有变量保留相同的术语。 c) 主题标识有一致的格式和标准定义。

d) 数据集的名称始终相同。 e) 表格名称/CRF 部分,例如人口统计数据 f) 数据对象列表(名称和定义) g) 用自然语言描述数据元素 h) 数据元素的详细属性(数据类型、大小、可空性、可选性、索引) i) 响应选项,例如复选框、单选按钮、文本 j) 验证规则,例如必填字段、范围检查 k) 数据元素与其他数据元素的关系。 l) 应与元素关联的隐私和安全限制的详细信息,例如,受保护的健康信息状态。

设想:

评估将在名为 Survey Monkey 的应用程序中进行,并将通过社交网络进行分发。

研究的盲法程序:

将根据 Parker & Berman (2014) 的建议进行双盲研究,其中提到为此目的将进行两个阶段:

  1. 将有一位心理学家将排除标准应用于初始样本,并将其发送到系统以对数据分析师将收到的 USB 记忆棒进行加密。
  2. 将有一位心理学家参与对要使用的数据的抽象和分析,他将收集的数据发送给方法学家,方法学家将使用数据字典对其进行解释。

报告研究的方法指南:

将使用名为 CHERRIE 的提高横断面在线研究方法报告质量的指南。

样本量:

将使用定性变量的无限总体公式,因为我们将使用有序变量。 除了观测单位总数未知或人口大于10万时。

100,000 人的样本量应为每个国家 384 人,因此要测量的数据在 95% 的时间内处于评估中观察到的数据的 ±5% 区间内。

数据分析:

描述性统计将用于分析参与者特征的集中趋势频率。 将应用数据同质性和样本分布分析来决定是否对相关样本应用参数统计或非参数统计。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3022

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ciudad de México、墨西哥、010
        • Westhill University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

Población general latinoamericana hispanohablante de 18 a 65 años。

描述

纳入标准:

  • Covid-19 大流行期间生活在拉丁美洲
  • 年龄在 18 至 65 岁之间
  • 会读写
  • 做一个以西班牙语为母语的人
  • 同意自愿参与研究

排除标准:

  • 在研究期间接受心理或精神治疗的人。
  • 在 Covid-19 评估之前至少 1 个月内失去家庭成员的人。
  • 在至少 6 个月内迁移到另一个拉丁美洲国家的人。
  • 最近一个月住院的人。
  • 居住在拉丁美洲但不是本地人的人。
  • 在过去 2 周内确诊感染了 Covid-19。
  • 未成年人或 65 岁以上的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
酒精、吸烟和物质参与筛查测试 (ASSIST)
大体时间:3个月
通过对 1,176 名本科生进行非实验性事后研究,对大学生进行了验证和文化适应,其中大多数是年龄在 18 至 23 岁 (89.5%) 和未婚 (87.5%) 之间的女性 (70.1%)。 通过酒精子量表与 AUDIT、烟草子量表与 Fargerström's Tes、大麻子量表与 DAST-20 之间的因素分析和可靠性及相关性测试获得并发有效性。 结果发现烟草 (alpha = 0.83)、酒精 (alpha = 0.76) 和大麻 (alpha = 0.73) 的 ASSIST 分量表具有足够的可靠性系数。 关于尺度间相关性,仅在 AUDIT (r = 0.71) 和酒精分量表中发现显着相关性。
3个月
患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间:2周

它是一种经过跨文化验证的工具,其验证性因素分析表明单因素结构相当合适。 PHQ-9 的内部一致性在整体上和按性别、文化程度和年龄定义的子组中都很好(Cronbach 的 alpha > = 0.8)。 PHQ-9 表现出良好的预测有效性:PHQ-9 诊断为抑郁症的参与者在整体 WHOQOL-BREF 量表及其每个领域的生活质量得分较低。 使用 PHQ-9 的结果作为金标准,最佳截止分数为 10。

变量的定义:

抑郁发作的特征是一天中大部分时间情绪低落或对活动的兴趣下降,几乎每天持续至少两周,并伴有其他症状,如难以集中注意力、无价值感或过度或不适当的内疚感.

2周
广泛性焦虑症量表 (GAD-7):
大体时间:2周
GAD-7 由与 13 项量表总分相关性最高的 7 个项目组成 (r = 0.75-0.85)。 它是一种具有跨文化验证和接受者操作特征分析的工具,这组项目显示曲线下面积 (0.906) 和与完整的 13 项集一样多的尺度。 这 7 个项目在开发样本 (n = 1184) 和 2 个复制样本 (n = 965 和 n = 591) 中也具有最高的等级相关性。 DSM-IV 对广泛性焦虑症定义的 2 个核心标准(A 和 B)包含在量表的前 3 个项目中。 26 值得注意的是,7 个项目中有 6 个具有最高的发散效度(即项目-总量表得分相关性和项目-PHQ-8 抑郁得分相关性之间的最大差异 [Δ r = 0.16-0.21])。 由于 7 个项目中的每一个都从 0 到 3 得分,因此 GAD-7 量表得分范围从 0 到 21。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月22日

初级完成 (实际的)

2021年12月22日

研究完成 (实际的)

2022年3月13日

研究注册日期

首次提交

2021年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月28日

首次发布 (实际的)

2021年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月20日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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