Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geestelijke gezondheid in Latijns-Amerikaanse landen met verschillende economische inkomens tijdens de Covid-19-pandemie.

20 april 2023 bijgewerkt door: Alejandro Hernández Posadas, Universidad Westhill, Facultad de Psicología

Angst, depressie en middelengebruik in Latijns-Amerikaanse landen met verschillende economische inkomens tijdens de Covid-19-pandemie.

De pandemie van Covid-19 heeft bij de Latijns-Amerikaanse bevolking geleid tot ongekende niveaus van angst, depressie en middelengebruik die verband houden met de diagnose van de ziekte. Daarom is erop gewezen dat een grote sociale en economische kwetsbaarheid een modererende variabele is voor het optreden van deze psychische problemen. DOEL: verschillen beoordelen in psychologische problemen die worden blootgesteld aan de diagnose van covid-19 door groepen landen met verschillende inkomens. METHODOLOGIE: Er werd een niet-experimenteel, correlationeel, prospectief, dubbelblind, transversaal onderzoek uitgevoerd met behulp van de CHERRIES-methodologische criteria en de steekproef bestond uit Latijns-Amerikaanse mensen. De gebruikte schalen waren voor depressie (PHQ-9), angst (GAD-7) en middelengebruik (ASSIST). Evenzo werden Latijns-Amerikaanse landen volgens de Wereldbank geclassificeerd op basis van hun inkomensniveau. Ook werden de Shapiro-Wilk-normaliteitstest en een ANOVA-variantieanalyse uitgevoerd, met Post Hoc-test, met Bonferroni-aanpassing

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

bemonstering:

Er wordt een niet-experimentele bemonstering door vrijwillige proefpersonen uitgevoerd, aangezien de proefpersonen naar het onderzoek komen door een oproep op sociale netwerken.

Gegevensbeheerplan:

Gegevenswoordenboek ontwerp

Er zal training worden gegeven en er zal een datadictionary worden ontwikkeld die de eigenschappen beschrijft van variabelen zoals het datatype (bijv. tekenreeks en nummer), variabele grootte, gegevenscodering en beperkingen en validaties gekoppeld aan een bepaalde variabele (bijlage).

Gegevensverzameling

De onderzoeksgegevens zullen worden verkregen via de Survey Monkey-applicatie, die "SOC 2"-accreditatie heeft die voldoet aan best practices en beveiliging, aangezien ze worden verzonden via een beveiligde HTTPS-verbinding en dat gebruikersaanmeldingen werden beschermd via TLS. Bovendien worden gegevens versleuteld met behulp van versleutelingsalgoritmen die standaard zijn in de industrie en in onderzoek.

Dataretentie

De database wordt gegenereerd in Excel voor verdere analyse in R studio, die op de universiteit op een versleutelde USB-stick wordt bewaard voor gegevensbeveiliging en het wachtwoord voor deze stick wordt alleen bewaard door de projectmanager.

Standaarden die gegevensintegriteit, nauwkeurigheid en samenhang bieden

De Internationale Classificatie van Ziekten (ICD-11) zal worden gebruikt om gegevensconsistentie, nauwkeurigheid en volledigheid te presenteren door middel van de optimale definitie van entiteiten in de geestelijke gezondheidszorg. Aan de andere kant zullen de door The Global Health Training Center aanbevolen normen voor gegevensgebruik worden gebruikt:

(a) De kolomkop (variabele) wordt niet gewijzigd tussen gegevens. b) Voor alle variabelen wordt dezelfde terminologie aangehouden. c) Er is een consistent formaat en standaarddefinitie voor identificatie van proefpersonen.

d) De naam van de datasets is altijd hetzelfde. e) Naam van het formulier / CRF-sectie, bijv. demografische gegevens f) Een lijst met gegevensobjecten (namen en definities) g) Beschrijving van het gegevenselement in natuurlijke taal h) Gedetailleerde eigenschappen van de gegevenselementen (gegevenstype, grootte, nullability, optionaliteit, indexen) i) Antwoordopties, bijv. selectievakje, keuzerondje, tekst j) Validatieregel(en), bijv. verplicht veld, bereikcontrole k) Relatie van gegevenselementen met andere gegevenselementen. l) Details over de privacy- en beveiligingsbeperkingen die aan het element moeten worden gekoppeld, bijvoorbeeld de status van beschermde gezondheidsinformatie.

Scenario:

De evaluatie zal worden uitgevoerd in de applicatie genaamd Survey Monkey en zal worden verspreid via sociale netwerken.

Blinderingsprocedure van de studie:

Er zal een dubbelblind onderzoek worden uitgevoerd op basis van de aanbevelingen van Parker & Berman (2014), die vermelden dat hiervoor twee fasen zullen worden uitgevoerd:

  1. Er zal een psycholoog zijn die de eliminatiecriteria zal toepassen op het eerste monster en dit naar het systeem zal sturen voor de versleuteling van een usb-geheugenstick die de data-analist ontvangt.
  2. Er komt een psycholoog die meewerkt aan de abstractie en analyse van de te gebruiken data, die de verzamelde data doorstuurt naar de methodologen die ze interpreteren met de datadictionary.

Methodologische richtlijnen voor het rapporteren van de studie:

De gids voor het verbeteren van de kwaliteit van methodologische rapportage van cross-sectionele online studies genaamd CHERRIE zal worden gebruikt.

Steekproefgrootte:

De oneindige populatieformule voor kwalitatieve variabelen zal worden gebruikt, aangezien we met ordinale variabelen zullen werken. Naast het feit dat het totale aantal observatie-eenheden onbekend is of wanneer de populatie groter is dan 100.000.

De steekproefomvang voor 100.000 personen moet 384 personen per land zijn, zodat 95% van de tijd dat de te meten gegevens binnen het interval van ±5% liggen ten opzichte van de gegevens die in de evaluatie zijn waargenomen.

Gegevensanalyse:

Beschrijvende statistiek zal worden gebruikt om de centrale tendensfrequenties van de kenmerken van de deelnemers te analyseren. Gegevenshomogeniteit en steekproefverdelingsanalyses zullen worden toegepast om te beslissen of parametrische of niet-parametrische statistieken moeten worden toegepast voor gerelateerde steekproeven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3022

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ciudad de México, Mexico, 010
        • Westhill University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Algemene Latinoamericana hispanohablante de 18 a 65 años.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wonen in Latijns-Amerika tijdens de Covid-19-pandemie
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
  • Kunnen lezen en schrijven
  • Wees een native speaker Spaans
  • Akkoord gaan om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die tijdens de studieperiode psychologische of psychiatrische behandeling ondergaan.
  • Personen die het verlies van een familielid hebben geleden in ten minste 1 maand voorafgaand aan de Covid-19-evaluatie.
  • Personen die in ten minste 6 maanden naar een ander Latijns-Amerikaans land zijn geëmigreerd.
  • Personen die de afgelopen maand in het ziekenhuis zijn opgenomen.
  • Personen die in Latijns-Amerika wonen, maar geen autochtonen zijn.
  • Heb een bevestigde diagnose van Covid-19 in de afgelopen 2 weken.
  • Personen die minderjarig zijn of ouder zijn dan 65 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screeningstest voor alcohol, roken en drugsgebruik (ASSIST)
Tijdsspanne: 3 maanden
Validatie en culturele aanpassing werden uitgevoerd bij universiteitsstudenten door middel van een niet-experimenteel ex post facto onderzoek met 1.176 niet-gegradueerde studenten, voornamelijk vrouwen (70,1%) in de leeftijd van 18 tot 23 jaar (89,5%) en ongehuwd (87,5%). Gelijktijdige validiteit werd verkregen door factoranalyse en betrouwbaarheids- en correlatietesten tussen de subschaal alcohol en AUDIT, de subschaal Tabak en Fargerström's Tes, en de subschaal marihuana en de DAST-20. De resultaten vonden adequate betrouwbaarheidscoëfficiënten voor de ASSIST-subschalen voor tabak (alfa = 0,83), alcohol (alfa = 0,76) en marihuana (alfa = 0,73). Wat de interschaalcorrelatie betreft, werden alleen significante correlaties gevonden met de AUDIT (r = 0,71) en de alcoholsubschaal.
3 maanden
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 2 weken

Het is een intercultureel gevalideerd instrument en de bevestigende factoranalyse suggereerde dat de structuur met één factor redelijk goed paste. De interne consistentie van de PHQ-9 was over het algemeen goed (Cronbach's alpha> = 0,8) en voor subgroepen gedefinieerd naar geslacht, geletterdheid en leeftijd. De PHQ-9 vertoonde een goede voorspellende validiteit: deelnemers met een PHQ-9-diagnose van depressie hadden lagere levenskwaliteitsscores op de algemene WHOQOL-BREF-schaal en op elk van zijn domeinen. Met de resultaten van de PHQ-9 als gouden standaard, de optimale afkapscore van 10.

Definitie van de variabele:

Een depressieve episode wordt gekenmerkt door een periode van depressieve stemming of verminderde interesse in activiteiten die het grootste deel van de dag, bijna elke dag gedurende een periode van ten minste twee weken plaatsvindt, vergezeld van andere symptomen zoals concentratieproblemen, gevoelens van waardeloosheid of buitensporige of ongepaste schuldgevoelens. .

2 weken
Gegeneraliseerde angststoornis-schaal (GAD-7):
Tijdsspanne: 2 weken
De GAD-7 bestaat uit de 7 items met de hoogste correlatie met de totaalscore van de 13-itemschaal (r = 0,75-0,85). Het is een instrument met cross-culturele validatie en analyse van de werkingskenmerken van de ontvanger, waarbij deze set items een gebied onder de curve (0,906) vertoonde en schalen met maar liefst de volledige set van 13 items. Deze 7 items hadden ook de hoogste rangcorrelaties in de ontwikkelingssteekproef (n = 1184) en de 2 replicatiesteekproeven (n = 965 en n = 591). De 2 kerncriteria (A en B) van de DSM-IV-definitie van GAS worden weergegeven door de eerste 3 items van de schaal.26 Merk op dat 6 van de 7 items de hoogste divergente validiteit hadden (dwz het grootste verschil tussen item-totale schaalscorecorrelatie en item-PHQ-8 depressiescore-correlatie [Δr = 0,16-0,21]). Omdat elk van de 7 items wordt gescoord van 0 tot 3, varieert de GAD-7 schaalscore van 0 tot 21.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Middelgerelateerde aandoeningen

Abonneren