Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielenterveys Latinalaisen Amerikan maissa, joilla on erilaiset taloudelliset tulot Covid-19-pandemian aikana.

torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Alejandro Hernández Posadas, Universidad Westhill, Facultad de Psicología

Ahdistus, masennus ja päihteiden käyttö Latinalaisen Amerikan maissa, joilla on erilaiset taloudelliset tulot Covid-19-pandemian aikana.

Covid-19-pandemia on aiheuttanut Latinalaisen Amerikan väestössä ennennäkemättömän paljon taudin diagnosointiin liittyvää ahdistusta, masennusta ja päihteiden käyttöä. Näin ollen on huomautettu, että näiden psykologisten ongelmien ilmenemistä hillitsevä muuttuja on korkea sosiaalinen ja taloudellinen haavoittuvuus. TAVOITE: Arvioida eroja psykologisissa ongelmissa, jotka ovat alttiina Covid-19-diagnoosille eri tulotason maaryhmien välillä. MENETELMÄ: Ei-kokeellinen, korrelaatio-, prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, poikkileikkaustutkimus suoritettiin CHERRIES-metodologisilla kriteereillä ja otos oli latinalaisamerikkalaiset. Käytetyt asteikot olivat masennus (PHQ-9), ahdistus (GAD-7) ja päihteiden käyttö (ASSIST). Samoin Latinalaisen Amerikan maat luokiteltiin tulotasonsa mukaan Maailmanpankin mukaan. Lisäksi suoritettiin Shapiro-Wilk-normaalisuustesti ja ANOVA-varianssianalyysi Post Hoc -testillä Bonferroni-säädöllä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Näytteenotto:

Suoritetaan ei-kokeellinen näytteenotto vapaaehtoisten koehenkilöiden kesken, koska koehenkilöt saapuvat tutkimukseen sosiaalisten verkostojen kautta.

Tiedonhallintasuunnitelma:

Tietosanakirjan suunnittelu

Koulutetaan ja kehitetään tietosanakirja, joka kuvaa muuttujien ominaisuuksia, kuten tietotyyppi (esim. merkkijono ja numero), muuttujan koko, tietojen koodaus sekä tiettyyn muuttujaan liitetyt rajoitukset ja vahvistukset (liite).

Tiedonkeruu

Tutkimusdata saadaan Survey Monkey -sovelluksen kautta, jolla on "SOC 2" -akkreditointi, joka vastaa parhaita käytäntöjä ja turvallisuutta, koska ne välitetään suojatun HTTPS-yhteyden kautta ja käyttäjien kirjautumiset suojattiin TLS:n kautta. Lisäksi tiedot salataan teollisuuden ja tutkimuksen standardien salausalgoritmeilla.

Tietojen säilyttäminen

Tietokanta generoidaan Excelissä jatkoanalyysiä varten R studiossa, jota säilytetään yliopistolla tietoturvallisuuden vuoksi salatulla USB-tikulla ja tämän tikun salasana on vain projektipäällikön hallussa.

Standardit, jotka tarjoavat tietojen eheyden, tarkkuuden ja johdonmukaisuuden

Kansainvälistä tautiluokitusta (ICD-11) käytetään tietojen johdonmukaisuuden, tarkkuuden ja täydellisyyden esittämiseen mielenterveyskokonaisuuksien optimaalisen määritelmän avulla. Toisaalta käytetään Global Health Training Centerin suosittelemia tiedonkäyttöstandardeja:

(a) Sarakkeen otsikkoa (muuttujaa) ei muuteta tietojen välillä. b) Sama terminologia säilyy kaikille muuttujille. c) Aiheiden tunnistamiselle on olemassa yhtenäinen muoto ja vakiomäärittely.

d) Tietojoukkojen nimi on aina sama. e) Lomakkeen / CRF-osion nimi, esim. demografiset tiedot f) Tietoobjektien luettelo (nimet ja määritelmät) g) Tietoelementin kuvaus luonnollisella kielellä h) Tietoelementtien yksityiskohtaiset ominaisuudet (tietotyyppi, koko, mitätöittävyys, valinnaisuus, indeksit) i) Vastausvaihtoehdot, esim. valintaruutu, valintanappi, teksti j) Validointisäännöt, esim. pakollinen kenttä, alueen tarkistus k) Tietoelementtien suhde muihin tietoelementteihin. l) Tiedot yksityisyys- ja turvallisuusrajoituksista, jotka tulisi liittää elementtiin, esim. suojattujen terveystietojen tila.

Skenaario:

Arviointi suoritetaan Survey Monkey -sovelluksessa ja se jaetaan sosiaalisten verkostojen kautta.

Tutkimuksen sokaisumenetelmä:

Kaksoissokkotutkimus tehdään Parker & Bermanin (2014) suositusten perusteella, joissa mainitaan, että tätä tarkoitusta varten suoritetaan kaksi vaihetta:

  1. Paikalla on psykologi, joka soveltaa poistokriteerit alkuperäiseen näytteeseen ja lähettää sen järjestelmään data-analyytikon vastaanottaman usb-muistitikun salausta varten.
  2. Käytettävän tiedon abstraktioon ja analysointiin osallistuu psykologi, joka lähettää keräystiedot metodologeille, jotka tulkitsevat niitä tietosanakirjan avulla.

Metodologiset ohjeet tutkimuksen raportointiin:

Käytössä on CHERRIE-niminen opas poikkileikkausverkkotutkimusten metodologisen raportoinnin laadun parantamiseksi.

Otoskoko:

Kvalatiivisten muuttujien äärettömän populaation kaavaa käytetään, koska työskentelemme järjestysmuuttujien kanssa. Sen lisäksi, että havaintoyksiköiden kokonaismäärää ei tiedetä tai kun populaatio on suurempi kuin 100 000.

100 000 henkilön otoskoon tulisi olla 384 henkilöä maata kohden siten, että 95 % ajasta mitattavat tiedot ovat ±5 %:n alueella arvioinnissa havaittuun tietoon nähden.

Tietojen analysointi:

Kuvailevien tilastojen avulla analysoidaan osallistujien ominaisuuksien keskeisiä taipumustaajuuksia. Tietojen homogeenisuus- ja näytteiden jakautumisanalyysejä sovelletaan päätettäessä, käytetäänkö toisiinsa liittyviin näytteisiin parametrisia vai ei-parametrisia tilastoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3022

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ciudad de México, Meksiko, 010
        • Westhill University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Población general latinoamericana hispanohablante de 18-65 años.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asuminen Latinalaisessa Amerikassa Covid-19-pandemian aikana
  • Olla 18-65-vuotias
  • Osaa lukea ja kirjoittaa
  • Ole espanjaa äidinkielenään puhuva
  • Sitoudu osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Opintojakson aikana psykologista tai psykiatrista hoitoa saavat henkilöt.
  • Henkilöt, jotka ovat menettäneet perheenjäsenensä vähintään 1 kuukauden aikana ennen Covid-19-arviointia.
  • Henkilöt, jotka ovat muuttaneet toiseen Latinalaisen Amerikan maahan vähintään 6 kuukauden sisällä.
  • Henkilöt, jotka ovat olleet sairaalahoidossa viimeisen kuukauden aikana.
  • Henkilöt, jotka asuvat Latinalaisessa Amerikassa, mutta eivät ole syntyperäisiä.
  • Sinulla on vahvistettu Covid-19-diagnoosi viimeisen 2 viikon aikana.
  • Henkilöt, jotka ovat alaikäisiä tai yli 65-vuotiaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti (ASSIST)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Validointi ja kulttuurinen mukauttaminen suoritettiin yliopisto-opiskelijoille ei-kokeellisella jälkikäteen tehdyllä tutkimuksella, johon osallistui 1 176 perustutkinto-opiskelijaa, joista suurin osa oli 18–23-vuotiaita naisia ​​(70,1 %) (89,5 %) ja naimattomia (87,5 %). Samanaikainen validiteetti saatiin tekijäanalyysillä sekä luotettavuus- ja korrelaatiotesteillä alkoholi-ala-asteikon ja AUDITin, Tobacco-ala-asteikon ja Fargerströmin Tes-asteikon sekä marihuana-ala-asteikon ja DAST-20:n välillä. Tulokset löysivät riittävät luotettavuuskertoimet tupakan (alfa = 0,83), alkoholin (alfa = 0,76) ja marihuanan (alfa = 0,73) ASSIST-ala-asteikoilla. Mitä tulee asteikkojen väliseen korrelaatioon, merkittäviä korrelaatioita löydettiin vain AUDIT:n (r = 0,71) ja alkoholi-ala-asteikon kanssa.
3 kuukautta
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Se on monikulttuurisesti validoitu instrumentti, ja sen vahvistava tekijäanalyysi osoitti, että yksitekijärakenne sopi kohtuullisen hyvin. PHQ-9:n sisäinen johdonmukaisuus oli hyvä (Cronbachin alfa> = 0,8) yleisesti ja sukupuolen, lukutaidon ja iän mukaan määritellyissä alaryhmissä. PHQ-9 osoitti hyvää ennustavaa validiteettia: osallistujilla, joilla oli PHQ-9-diagnoosi masennus, oli alhaisemmat elämänlaatupisteet yleisellä WHOQOL-BREF-asteikolla ja kaikilla sen alueella. Kun PHQ-9:n tuloksia käytetään kultastandardina, optimaalinen rajapistemäärä on 10.

Muuttujan määritelmä:

Masennusjaksolle on tyypillistä masentuneen mielialan jakso tai alentunut kiinnostus toimintaan, joka esiintyy suurimman osan päivästä, melkein joka päivä vähintään kahden viikon ajan ja johon liittyy muita oireita, kuten keskittymisvaikeudet, arvottomuuden tunne tai liiallinen tai sopimaton syyllisyys. .

2 viikkoa
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko (GAD-7):
Aikaikkuna: 2 viikkoa
GAD-7 koostuu seitsemästä kohdasta, joilla on korkein korrelaatio 13 kohdan asteikon kokonaispistemäärän kanssa (r = 0,75-0,85). Se on instrumentti, jossa on monikulttuurinen validointi ja vastaanottimen toiminta-ominaisuuksien analyysi. Tämä kohteiden sarja osoitti käyrän alle jäävän alueen (0,906) ja asteikot yhtä paljon kuin koko 13 kohteen sarja. Näillä 7 kohteella oli myös korkeimmat korrelaatiot kehitysnäytteessä (n = 1184) ja kahdessa replikaationäytteessä (n = 965 ja n = 591). GAD:n DSM-IV:n määritelmän 2 ydinkriteeriä (A ja B) on otettu asteikon kolmeen ensimmäiseen kohtaan.26 Huomionarvoista, että 6:lla seitsemästä pisteestä oli suurin eroava validiteetti (eli suurin ero kohteen ja kokonaisasteikon pistemäärän korrelaation ja item-PHQ-8 masennuspisteiden korrelaation välillä [Δr = 0,16-0,21]). Koska jokainen seitsemästä pisteestä on pisteytetty 0–3, GAD-7-asteikon pistemäärä vaihtelee välillä 0–21.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt

Tilaa