Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duševní zdraví v latinskoamerických zemích s různými ekonomickými příjmy během pandemie Covid-19.

20. dubna 2023 aktualizováno: Alejandro Hernández Posadas, Universidad Westhill, Facultad de Psicología

Úzkost, deprese a užívání návykových látek v latinskoamerických zemích s různými ekonomickými příjmy během pandemie Covid-19.

Pandemie Covid-19 vyvolala v latinskoamerické populaci bezprecedentní míru úzkosti, deprese a užívání návykových látek spojených s diagnózou onemocnění. V důsledku toho bylo poukázáno na to, že zmírňující proměnnou pro výskyt těchto psychologických problémů je vysoká sociální a ekonomická zranitelnost. CÍL: Zhodnotit rozdíly v psychických problémech vystavených diagnóze Covid-19 u skupin zemí s různými příjmy. METODIKA: Neexperimentální, korelační, prospektivní, dvojitě zaslepená, průřezová studie byla provedena s použitím metodických kritérií CHERRIES a vzorkem byli lidé z Latinské Ameriky. Použité škály byly pro depresi (PHQ-9), úzkost (GAD-7) a užívání návykových látek (ASSIST). Podobně byly země Latinské Ameriky klasifikovány podle úrovně příjmů podle Světové banky. Byl proveden také Shapiro-Wilkův test normality a analýza rozptylu ANOVA s Post Hoc testem s Bonferroniho úpravou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Vzorkování:

Provádí se neexperimentální odběr vzorků dobrovolnými subjekty, protože subjekty přijdou do studie voláním na sociálních sítích.

Plán správy dat:

Návrh datového slovníku

Bude poskytnuto školení a bude vyvinut datový slovník popisující vlastnosti proměnných, jako je datový typ (např. řetězec a číslo), velikost proměnné, kódování dat a omezení a validace připojené k dané proměnné (příloha).

Sběr dat

Údaje z výzkumu budou získávány prostřednictvím aplikace Survey Monkey, která má akreditaci „SOC 2“, která splňuje osvědčené postupy a zabezpečení, protože jsou přenášena přes zabezpečené připojení HTTPS a přihlášení uživatelů byla chráněna pomocí TLS. Kromě toho jsou data šifrována pomocí průmyslových a výzkumných standardních šifrovacích algoritmů.

Uchovávání dat

Databáze bude vygenerována v Excelu pro další analýzu v R studiu, která bude uložena na univerzitě na zašifrovaném USB klíči pro zabezpečení dat a heslo k tomuto klíčku bude mít pouze projektový manažer.

Standardy, které poskytují integritu, přesnost a koherenci dat

Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD-11) bude použita k prezentaci konzistence, přesnosti a úplnosti dat prostřednictvím optimální definice entit duševního zdraví. Na druhou stranu budou použity standardy pro použití dat doporučené The Global Health Training Center:

(a) Záhlaví sloupce (proměnná) se mezi údaji nemění. b) Pro všechny proměnné je zachována stejná terminologie. c) Existuje jednotný formát a standardní definice pro identifikaci předmětu.

d) Název datových sad je vždy stejný. e) Název formuláře / sekce CRF, např. demografická data f) Seznam datových objektů (názvy a definice) g) Popis datového prvku v přirozeném jazyce h) Podrobné vlastnosti datových prvků (datový typ, velikost, možnost nulování, volitelnost, indexy) i) Možnosti odezvy, např. zaškrtávací políčko, přepínač, text j) Ověřovací pravidlo (pravidla), např. povinné pole, kontrola rozsahu k) Vztah datových prvků k jiným datovým prvkům. l) Podrobnosti o omezeních ochrany soukromí a zabezpečení, která by měla být spojena s prvkem, např. stav chráněných zdravotních informací.

Scénář:

Hodnocení bude probíhat v aplikaci Survey Monkey a bude distribuováno prostřednictvím sociálních sítí.

Oslepující postup studie:

Dvojitě zaslepená studie bude provedena na základě doporučení Parker & Berman (2014), která zmiňují, že za tímto účelem budou provedeny dvě fáze:

  1. K dispozici bude psycholog, který použije eliminační kritéria na počáteční vzorek a odešle jej do systému pro zašifrování USB flash disku, který datový analytik obdrží.
  2. K dispozici bude psycholog, který se bude podílet na abstrakci a analýze dat, která mají být použita, který odešle data sběru metodikům, kteří je budou interpretovat pomocí datového slovníku.

Metodické pokyny pro vykazování studie:

Využita bude příručka pro zkvalitnění metodického vykazování průřezových online studií s názvem CHERRIE.

Velikost vzorku:

Použijeme nekonečný populační vzorec pro kvalitativní proměnné, protože budeme pracovat s ordinálními proměnnými. Kromě toho, že celkový počet pozorovacích jednotek není znám nebo když je populace větší než 100 000.

Velikost vzorku pro 100 000 osob by měla být 384 osob na zemi, takže 95 % času, kdy jsou měřené údaje, jsou v intervalu ± 5 % vzhledem k údajům pozorovaným při hodnocení.

Analýza dat:

Deskriptivní statistika bude použita k analýze centrálních tendenčních frekvencí charakteristik účastníků. Analýzy homogenity dat a distribuce vzorků budou použity k rozhodnutí, zda použít parametrickou nebo neparametrickou statistiku pro související vzorky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3022

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ciudad de México, Mexiko, 010
        • Westhill University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Población general latinoamericana hispanohablante de 18 a 65 años.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žijící v Latinské Americe během pandemie Covid-19
  • Být ve věku 18 až 65 let
  • Umět číst a psát
  • Být rodilým mluvčím španělštiny
  • Souhlaste s dobrovolnou účastí na studii

Kritéria vyloučení:

  • Osoby podstupující psychologickou nebo psychiatrickou léčbu během studijního období.
  • Osoby, které utrpěly ztrátu člena rodiny alespoň 1 měsíc před hodnocením COVID-19.
  • Osoby, které emigrovaly do jiné latinskoamerické země během alespoň 6 měsíců.
  • Osoby, které byly hospitalizovány v posledním měsíci.
  • Osoby, které pobývají v Latinské Americe, ale nejsou domorodci.
  • Mít potvrzenou diagnózu Covid-19 během posledních 2 týdnů.
  • Osoby, které jsou nezletilé nebo starší 65 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screeningový test na alkohol, kouření a užívání návykových látek (ASSIST)
Časové okno: 3 měsíce
Validace a kulturní adaptace byla provedena u vysokoškoláků prostřednictvím neexperimentální ex post facto studie s 1 176 pregraduálními studenty, většinou žen (70,1 %) ve věku 18 až 23 let (89,5 %) a svobodných (87,5 %). Souběžná validita byla získána faktorovou analýzou a testy spolehlivosti a korelace mezi alkoholovou subškálou a AUDIT, subškálou Tabák a Fargerströmovým Tes a subškálou marihuana a DAST-20. Výsledky zjistily adekvátní koeficienty spolehlivosti pro subškály ASSIST pro tabák (alfa = 0,83), alkohol (alfa = 0,76) a marihuanu (alfa = 0,73). Co se týče meziškálové korelace, signifikantní korelace byly nalezeny pouze s AUDIT (r = 0,71) a alkoholovou subškálou.
3 měsíce
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: 2 týdny

Jedná se o mezikulturně validovaný nástroj a jeho konfirmační faktorová analýza naznačila, že jednofaktorová struktura byla přiměřeně vhodná. Vnitřní konzistence PHQ-9 byla dobrá (Cronbachovo alfa> = 0,8) celkově a pro podskupiny definované pohlavím, gramotností a věkem. PHQ-9 prokázala dobrou prediktivní validitu: účastníci s diagnózou deprese PHQ-9 měli nižší skóre kvality života v celkové škále WHOQOL-BREF a v každé z jejích domén. Při použití výsledků PHQ-9 jako zlatého standardu je optimální cut-off skóre 10.

Definice proměnné:

Depresivní epizoda je charakterizována obdobím depresivní nálady nebo sníženým zájmem o aktivity vyskytující se většinu dne, téměř každý den po dobu alespoň dvou týdnů, doprovázené dalšími příznaky, jako jsou potíže se soustředěním, pocity bezcennosti nebo nadměrné či nepřiměřené viny. .

2 týdny
Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7):
Časové okno: 2 týdny
GAD-7 se skládá ze 7 položek s nejvyšší korelací s celkovým skóre 13položkové škály (r = 0,75-0,85). Jedná se o nástroj s mezikulturní validací a analýzou provozních charakteristik přijímače, přičemž tato sada položek ukázala oblast pod křivkou (0,906) a měřítka s celou sadou 13 položek. Těchto 7 položek mělo také nejvyšší korelace pořadí ve vývojovém vzorku (n = 1184) a ve 2 replikačních vzorcích (n = 965 an = 591). 2 základní kritéria (A a B) definice DSM-IV GAD jsou zachycena prvními 3 položkami škály.26 Je třeba poznamenat, že 6 ze 7 položek mělo nejvyšší divergentní validitu (tj. největší rozdíl mezi korelací skóre položky a celkové škály a korelací skóre deprese položky PHQ-8 [Δ r = 0,16-0,21]). Protože každá ze 7 položek má skóre od 0 do 3, skóre na stupnici GAD-7 se pohybuje od 0 do 21.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit