La salute mentale nei paesi latinoamericani con redditi economici diversi durante la pandemia di Covid-19.
Ansia, depressione e uso di sostanze nei paesi latinoamericani con redditi economici diversi durante la pandemia di Covid-19.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Campionamento:
Viene eseguito un campionamento non sperimentale da parte di soggetti volontari, poiché i soggetti verranno allo studio tramite una chiamata sui social network.
Piano di gestione dei dati:
Progettazione del dizionario dei dati
Verrà fornita formazione e verrà sviluppato un dizionario dei dati che descriva le proprietà delle variabili come il tipo di dati (ad es. stringa e numero), dimensione della variabile, codifica dei dati e vincoli e convalide associati a una determinata variabile (allegato).
Raccolta dati
I dati della ricerca saranno ottenuti tramite l'applicazione Survey Monkey, che ha l'accreditamento "SOC 2" che soddisfa le migliori pratiche e la sicurezza, poiché vengono trasmessi su una connessione HTTPS sicura e gli accessi degli utenti sono protetti tramite TLS. Inoltre, i dati vengono crittografati utilizzando algoritmi di crittografia standard del settore e della ricerca.
Conservazione dei dati
Il database sarà generato in Excel per ulteriori analisi in R studio, che sarà conservato presso l'Università su una chiavetta USB crittografata per la sicurezza dei dati e la password per questa chiavetta sarà conservata solo dal responsabile del progetto.
Standard che forniscono integrità, accuratezza e coerenza dei dati
La classificazione internazionale delle malattie (ICD-11) sarà utilizzata per presentare la coerenza, l'accuratezza e la completezza dei dati attraverso la definizione ottimale delle entità di salute mentale. D'altra parte, verranno utilizzati gli standard per l'uso dei dati raccomandati dal Global Health Training Center:
(a) L'intestazione della colonna (variabile) non viene modificata tra i dati. b) La stessa terminologia è mantenuta per tutte le variabili. c) Esiste un formato coerente e una definizione standard per l'identificazione del soggetto.
d) Il nome dei set di dati è sempre lo stesso. e) Nome del modulo/sezione CRF, ad esempio dati demografici f) Un elenco di oggetti di dati (nomi e definizioni) g) Descrizione dell'elemento di dati in linguaggio naturale h) Proprietà dettagliate degli elementi di dati (tipo di dati, dimensione, nullabilità, facoltatività, indici) i) Opzioni di risposta, ad es. casella di controllo, pulsante di opzione, testo j) Regole di convalida, ad es. campo obbligatorio, controllo dell'intervallo k) Relazione di elementi di dati con altri elementi di dati. l) Dettagli sulle restrizioni di privacy e sicurezza che dovrebbero essere associate all'elemento, ad esempio, lo stato delle informazioni sanitarie protette.
Scenario:
La valutazione sarà effettuata nell'applicazione chiamata Survey Monkey e sarà distribuita attraverso i social network.
Procedura di accecamento dello studio:
Verrà condotto uno studio in doppio cieco sulla base delle raccomandazioni di Parker & Berman (2014), che menzionano che a tale scopo verranno effettuate due fasi:
- Ci sarà uno psicologo che applicherà i criteri di eliminazione al campione iniziale e lo invierà al sistema per la cifratura di una chiavetta usb che riceverà l'analista dati.
- Ci sarà uno psicologo che parteciperà all'astrazione e all'analisi dei dati da utilizzare, che invierà i dati della raccolta ai metodologi che li interpreteranno con il dizionario dei dati.
Linee guida metodologiche per la segnalazione dello studio:
Verrà utilizzata la guida per migliorare la qualità della segnalazione metodologica degli studi online trasversali denominata CHERRIE.
Misura di prova:
Verrà utilizzata la formula della popolazione infinita per variabili qualitative, poiché lavoreremo con variabili ordinali. Oltre al fatto che il numero totale di unità di osservazione non è noto o quando la popolazione è superiore a 100.000.
La dimensione del campione per 100.000 persone dovrebbe essere di 384 persone per paese, in modo che il 95% delle volte i dati da misurare rientrino nell'intervallo ±5% rispetto ai dati osservati nella valutazione.
Analisi dei dati:
Le statistiche descrittive saranno utilizzate per analizzare le frequenze di tendenza centrale delle caratteristiche dei partecipanti. Verranno applicate analisi di omogeneità dei dati e di distribuzione dei campioni per decidere se applicare statistiche parametriche o non parametriche per i campioni correlati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ciudad de México, Messico, 010
- Westhill University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivere in America Latina durante la pandemia di Covid-19
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni
- Saper leggere e scrivere
- Essere un madrelingua spagnolo
- Accetta di partecipare volontariamente allo studio
Criteri di esclusione:
- Persone che ricevono cure psicologiche o psichiatriche durante il periodo di studio.
- Persone che hanno subito la perdita di un familiare in almeno 1 mese prima della valutazione Covid-19.
- Persone che sono emigrate in un altro paese latinoamericano da almeno 6 mesi.
- Persone che sono state ricoverate nell'ultimo mese.
- Persone che risiedono in America Latina, ma non sono autoctone.
- Avere una diagnosi confermata di Covid-19 nelle ultime 2 settimane.
- Persone minorenni o di età superiore ai 65 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di screening sul coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze (ASSIST)
Lasso di tempo: 3 mesi
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La convalida e l'adattamento culturale sono stati effettuati negli studenti universitari attraverso uno studio ex post facto non sperimentale con 1.176 studenti universitari, per lo più donne (70,1%) di età compresa tra 18 e 23 anni (89,5%) e non sposate (87,5%).
La validità concorrente è stata ottenuta mediante analisi fattoriale e test di affidabilità e correlazione tra la sottoscala dell'alcol e AUDIT, la sottoscala del tabacco e il Tes di Fargerström e la sottoscala della marijuana e il DAST-20.
I risultati hanno trovato coefficienti di affidabilità adeguati per le sottoscale ASSIST per tabacco (alfa = 0,83), alcol (alfa = 0,76) e marijuana (alfa = 0,73).
Per quanto riguarda la correlazione interscala, sono state trovate correlazioni significative solo con l'AUDIT (r = 0,71) e la sottoscala dell'alcol.
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3 mesi
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Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 2 settimane
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È uno strumento validato a livello interculturale e la sua analisi fattoriale di conferma ha suggerito che la struttura a un fattore era ragionevolmente adatta. La coerenza interna del PHQ-9 era buona (alfa di Cronbach> = 0,8) in generale e per i sottogruppi definiti per sesso, alfabetizzazione ed età. Il PHQ-9 ha dimostrato una buona validità predittiva: i partecipanti con una diagnosi di depressione PHQ-9 avevano punteggi di qualità della vita inferiori sulla scala WHOQOL-BREF complessiva e su ciascuno dei suoi domini. Utilizzando i risultati del PHQ-9 come gold standard, il punteggio limite ottimale di 10. Definizione della variabile: Un episodio depressivo è caratterizzato da un periodo di umore depresso o diminuzione dell'interesse per le attività che si verificano per la maggior parte della giornata, quasi ogni giorno per un periodo che dura almeno due settimane, accompagnato da altri sintomi come difficoltà di concentrazione, sentimenti di inutilità o senso di colpa eccessivo o inappropriato . |
2 settimane
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Scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7):
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il GAD-7 è costituito dai 7 item con la più alta correlazione con il punteggio totale della scala a 13 item (r = 0,75-0,85).
È uno strumento con validazione interculturale e analisi delle caratteristiche operative del ricevitore con questo insieme di elementi ha mostrato un'area sotto la curva (0,906) e scale con tanto quanto il set completo di 13 elementi.
Questi 7 elementi avevano anche le correlazioni di rango più alte nel campione di sviluppo (n = 1184) e nei 2 campioni di replica (n = 965 en = 591).
I 2 criteri fondamentali (A e B) della definizione DSM-IV di GAD sono catturati dai primi 3 elementi della scala.26
Da notare che 6 dei 7 item avevano la più alta validità divergente (cioè, la più grande differenza tra la correlazione del punteggio della scala item-totale e la correlazione del punteggio della depressione item-PHQ-8 [Δ r = 0,16-0,21]).
Poiché ciascuno dei 7 item ha un punteggio da 0 a 3, il punteggio della scala GAD-7 va da 0 a 21.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Depressione
- COVID-19
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW/FP/IC/PSICOLOGIA/2021/001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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