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Salud mental en países latinoamericanos con diferentes ingresos económicos durante la pandemia de Covid-19.

20 de abril de 2023 actualizado por: Alejandro Hernández Posadas, Universidad Westhill, Facultad de Psicología

Ansiedad, depresión y consumo de sustancias en países latinoamericanos con diferentes ingresos económicos durante la pandemia de Covid-19.

La pandemia del Covid-19 ha generado, en la población latinoamericana, niveles sin precedentes de ansiedad, depresión y consumo de sustancias asociadas al diagnóstico de la enfermedad. En consecuencia, se ha señalado que una variable moderadora de la aparición de estos problemas psicológicos es la alta vulnerabilidad social y económica. OBJETIVO: Evaluar las diferencias en los problemas psicológicos expuestos al diagnóstico de Covid-19 por grupos de países con diferentes ingresos. METODOLOGÍA: Se realizó un estudio no experimental, correlacional, prospectivo, doble ciego, de corte transversal utilizando los criterios metodológicos CHERRIES y la muestra fueron latinoamericanos. Las escalas utilizadas fueron de depresión (PHQ-9), ansiedad (GAD-7) y consumo de sustancias (ASSIST). Asimismo, los países de América Latina fueron clasificados por su nivel de ingresos según el Banco Mundial. Además, se realizó la prueba de normalidad de Shapiro-Wilk y un análisis de varianza ANOVA, con prueba Post Hoc, con ajuste de Bonferroni

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Muestreo:

Se realiza un muestreo no experimental por sujetos voluntarios, ya que los sujetos acudirán al estudio por convocatoria en redes sociales.

Plan de gestión de datos:

Diseño de diccionario de datos

Se proporcionará capacitación y se desarrollará un diccionario de datos que describa las propiedades de las variables, como el tipo de datos (p. cadena y número), tamaño de variable, codificación de datos y restricciones y validaciones adjuntas a una variable dada (Anexo).

Recopilación de datos

Los datos de la investigación se obtendrán a través de la aplicación Survey Monkey, que cuenta con la acreditación "SOC 2" que cumple con las mejores prácticas y seguridad, ya que se transmiten a través de una conexión HTTPS segura y que los inicios de sesión de los usuarios fueron protegidos a través de TLS. Además, los datos se cifran utilizando algoritmos de cifrado estándar de la industria y la investigación.

Retención de datos

La base de datos se generará en Excel para su posterior análisis en R studio, que se mantendrá en la Universidad en una memoria USB encriptada para la seguridad de los datos y la contraseña de esta memoria solo la tendrá el director del proyecto.

Estándares que brindan integridad, precisión y coherencia a los datos

Se utilizará la Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD-11) para presentar la consistencia, precisión y exhaustividad de los datos a través de la definición óptima de las entidades de salud mental. Por otro lado, se utilizarán los estándares de uso de datos recomendados por The Global Health Training Center:

(a) El encabezado de la columna (variable) no cambia entre los datos. b) Se mantiene la misma terminología para todas las variables. c) Hay un formato consistente y una definición estándar para la identificación de sujetos.

d) El nombre de los conjuntos de datos es siempre el mismo. e) Nombre del formulario/sección CRF, p. ej., datos demográficos f) Una lista de objetos de datos (nombres y definiciones) g) Descripción del elemento de datos en lenguaje natural h) Propiedades detalladas de los elementos de datos (tipo de datos, tamaño, nulabilidad, opcionalidad, índices) i) Opciones de respuesta, por ejemplo, casilla de verificación, botón de radio, texto j) Regla(s) de validación, por ejemplo, campo obligatorio, verificación de rango k) Relación de elementos de datos con otros elementos de datos. l) Detalles sobre las restricciones de privacidad y seguridad que deben asociarse con el elemento, por ejemplo, el estado de la Información de Salud Protegida.

Guión:

La evaluación se realizará en la aplicación llamada Survey Monkey y se distribuirá a través de las redes sociales.

Procedimiento de cegamiento del estudio:

Se realizará un estudio doble ciego basado en las recomendaciones de Parker & Berman (2014), las cuales mencionan que se realizarán dos etapas para tal fin:

  1. Habrá un psicólogo que aplicará los criterios de eliminación a la muestra inicial y la enviará al sistema para la encriptación de una memoria usb que recibirá el analista de datos.
  2. Habrá un psicólogo que participará en la abstracción y análisis de los datos a utilizar, quien enviará los datos de recolección a los metodólogos que los interpretarán con el diccionario de datos.

Pautas metodológicas para informar el estudio:

Se utilizará la guía para mejorar la calidad del reporte metodológico de estudios transversales en línea denominada CHERRIE.

Tamaño de la muestra:

Se utilizará la fórmula de población infinita para variables cualitativas, ya que se trabajará con variables ordinales. Además de que se desconozca el número total de unidades de observación o cuando la población sea mayor a 100.000.

El tamaño de muestra para 100.000 personas debe ser de 384 personas por país, de manera que el 95% de las veces los datos a medir estén dentro del intervalo de ±5% con respecto a los datos observados en la evaluación.

Análisis de los datos:

Se utilizará estadística descriptiva para analizar las frecuencias de tendencia central de las características de los participantes. Se aplicarán análisis de homogeneidad de datos y distribución de muestras para decidir si aplicar estadísticas paramétricas o no paramétricas para muestras relacionadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3022

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ciudad de México, México, 010
        • Westhill University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población general latinoamericana hispanohablante de 18 a 65 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Vivir en América Latina durante la pandemia de Covid-19
  • Tener entre 18 y 65 años de edad
  • Ser capaz de leer y escribir
  • ser un hablante nativo de español
  • Aceptar participar voluntariamente en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Personas que reciben tratamiento psicológico o psiquiátrico durante el período de estudio.
  • Personas que hayan sufrido la pérdida de un familiar en al menos 1 mes previo a la evaluación de Covid-19.
  • Personas que hayan migrado a otro país latinoamericano en al menos 6 meses.
  • Personas que han sido hospitalizadas en el último mes.
  • Las personas que residen en América Latina, pero no son nativos.
  • Tener un diagnóstico confirmado de Covid-19 en las últimas 2 semanas.
  • Personas menores de edad o mayores de 65 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias (ASSIST)
Periodo de tiempo: 3 meses
La validación y adaptación cultural se realizó en estudiantes universitarios a través de un estudio no experimental ex post facto con 1.176 estudiantes de pregrado, en su mayoría mujeres (70,1%) de 18 a 23 años (89,5%) y solteras (87,5%). La validez concurrente se obtuvo mediante análisis factorial y pruebas de fiabilidad y correlación entre la subescala de alcohol y AUDIT, la subescala de tabaco y el Test de Fargerström, y la subescala de marihuana y el DAST-20. Los resultados encontraron coeficientes de confiabilidad adecuados para las subescalas ASSIST para tabaco (alfa = 0,83), alcohol (alfa = 0,76) y marihuana (alfa = 0,73). En cuanto a la correlación interescala, solo se encontraron correlaciones significativas con el AUDIT (r = 0,71) y la subescala de alcohol.
3 meses
Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 2 semanas

Es un instrumento validado transculturalmente y su análisis factorial confirmatorio sugirió que la estructura de un factor encajaba razonablemente bien. La consistencia interna del PHQ-9 fue buena (alfa de Cronbach> = 0,8) en general y para los subgrupos definidos por sexo, alfabetización y edad. El PHQ-9 demostró una buena validez predictiva: los participantes con un diagnóstico de depresión de PHQ-9 tenían puntajes de calidad de vida más bajos en la escala general WHOQOL-BREF y en cada uno de sus dominios. Usando los resultados del PHQ-9 como estándar de oro, la puntuación de corte óptima de 10.

Definición de la variable:

Un episodio depresivo se caracteriza por un período de estado de ánimo deprimido o disminución del interés en las actividades que ocurre la mayor parte del día, casi todos los días durante un período de al menos dos semanas, acompañado de otros síntomas como dificultad para concentrarse, sentimientos de inutilidad o culpa excesiva o inapropiada. .

2 semanas
Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7):
Periodo de tiempo: 2 semanas
El GAD-7 consta de los 7 ítems con mayor correlación con la puntuación total de la escala de 13 ítems (r = 0,75-0,85). Es un instrumento con validación transcultural y análisis de las características operativas del receptor con este conjunto de ítems que mostró un área bajo la curva (0.906) y escalas con tanto como el conjunto completo de 13 ítems. Estos 7 elementos también tuvieron las correlaciones de rango más altas en la muestra de desarrollo (n = 1184) y las 2 muestras de replicación (n = 965 y n = 591). Los 2 criterios centrales (A y B) de la definición de TAG del DSM-IV son capturados por los primeros 3 ítems de la escala.26 Cabe destacar que 6 de los 7 ítems tuvieron la validez divergente más alta (es decir, la mayor diferencia entre la correlación ítem-puntuación de escala total y la correlación ítem-PHQ-8 puntuación de depresión [Δ r = 0,16-0,21]). Debido a que cada uno de los 7 elementos se puntúa de 0 a 3, la puntuación de la escala GAD-7 varía de 0 a 21.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

22 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

13 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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