Covid-19パンデミック時の経済収入が異なるラテンアメリカ諸国のメンタルヘルス。
Covid-19パンデミック中の経済的収入が異なるラテンアメリカ諸国における不安、うつ病、および薬物使用。
調査の概要
詳細な説明
サンプリング:
被験者はソーシャルネットワークの呼び出しによって研究に来るため、ボランティア被験者による非実験的サンプリングが実行されます。
データ管理計画:
データ ディクショナリの設計
トレーニングが提供され、データ型などの変数のプロパティを記述するデータ ディクショナリが開発されます (例: 文字列と数値)、変数サイズ、データ エンコーディング、および特定の変数に付加された制約と検証 (別紙)。
データ収集
調査データは、安全な HTTPS 接続を介して送信され、ユーザー ログインが TLS によって保護されているため、ベスト プラクティスとセキュリティを満たす「SOC 2」認定を取得した Survey Monkey アプリケーションを通じて取得されます。 さらに、データは業界標準および研究標準の暗号化アルゴリズムを使用して暗号化されます。
データ保持
データベースは R スタジオでさらに分析するために Excel で生成され、データ セキュリティのために大学で暗号化された USB スティックに保管され、このスティックのパスワードはプロジェクト マネージャーのみが保持します。
データの完全性、正確性、一貫性を提供する基準
国際疾病分類 (ICD-11) は、メンタルヘルス エンティティの最適な定義を通じて、データの一貫性、正確性、および完全性を示すために使用されます。 一方、グローバルヘルストレーニングセンターが推奨するデータ使用基準は次のとおりです。
(a) 列見出し (変数) はデータ間で変更されません。 b) すべての変数に対して同じ用語が維持されます。 c) 被験者の識別には、一貫したフォーマットと標準的な定義があります。
d) データセットの名前は常に同じです。 e) フォーム/CRF セクションの名前、例えば、人口統計データ f) データオブジェクトのリスト (名前と定義) g) 自然言語によるデータ要素の説明 h) データ要素の詳細なプロパティ (データタイプ、サイズ、 nullability、オプション性、インデックス) i) 応答オプション、例えば、チェックボックス、ラジオボタン、テキスト j) 検証規則、例えば、必須フィールド、範囲チェック k) データ要素と他のデータ要素との関係。 l) 保護された医療情報ステータスなど、要素に関連付けられる必要があるプライバシーとセキュリティの制限に関する詳細。
シナリオ:
評価は、Survey Monkey というアプリケーションで実行され、ソーシャル ネットワークを通じて配布されます。
試験の盲検化手順:
Parker & Berman (2014) の推奨に基づいて、二重盲検試験が実施されます。これには、この目的のために 2 つの段階が実施されることが記載されています。
- 最初のサンプルに除外基準を適用し、データ アナリストが受け取る USB メモリ スティックの暗号化のためにそれをシステムに送信する心理学者がいます。
- 使用するデータの抽象化と分析に参加する心理学者がいて、収集データを方法論者に送信し、データ辞書で解釈します。
研究を報告するための方法論的ガイドライン:
CHERRIE と呼ばれる横断的オンライン研究の方法論的報告の質を向上させるためのガイドが使用されます。
サンプルサイズ:
順序変数を使用するため、質的変数の無限母集団式が使用されます。 観測単位の総数が不明である、または人口が 100,000 を超える場合に加えて。
100,000 人のサンプル サイズは、国ごとに 384 人である必要があります。これにより、測定されるデータの 95% が、評価で観察されたデータに対して ±5% の間隔内に収まるようになります。
データ分析:
記述統計を使用して、参加者の特性の中心傾向周波数を分析します。 関連するサンプルにパラメトリックまたはノンパラメトリック統計を適用するかどうかを決定するために、データの均一性とサンプル分布の分析が適用されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ciudad de México、メキシコ、010
- Westhill University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Covid-19のパンデミック時にラテンアメリカに住む
- 18~65歳であること
- 読み書きができる
- スペイン語を母国語とする
- -自発的に研究に参加することに同意する
除外基準:
- 研究期間中に心理的または精神医学的治療を受けている人。
- Covid-19 評価の少なくとも 1 か月前に家族を亡くした人。
- 少なくとも 6 か月以内に別のラテン アメリカの国に移住した人。
- 過去1ヶ月以内に入院された方。
- ラテンアメリカに居住しているが、ネイティブではない人。
- 過去 2 週間以内に Covid-19 の確定診断を受けている。
- 未成年または65歳以上の方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール、喫煙、物質関与スクリーニング検査 (ASSIST)
時間枠:3ヶ月
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検証と文化的適応は、1,176 人の学部生を対象とした非実験的な事後調査を通じて、大学生を対象に実施されました。その大部分は女性 (70.1%) で、年齢は 18 ~ 23 歳 (89.5%) で、未婚 (87.5%) でした。
因子分析と信頼性、およびアルコール サブスケールと AUDIT、タバコ サブスケールと Fargerström's Tes、およびマリファナ サブスケールと DAST-20 の間の相関テストによって、同時妥当性が得られました。
その結果、タバコ (アルファ = 0.83)、アルコール (アルファ = 0.76)、およびマリファナ (アルファ = 0.73) の ASSIST サブスケールの適切な信頼係数が見つかりました。
スケール間相関に関しては、AUDIT(r = 0.71)とアルコールサブスケールでのみ有意な相関が見つかりました。
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3ヶ月
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠:2週間
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これは異文化間で検証された手段であり、その確証となる因子分析は、1 因子構造が適度に適合することを示唆しました。 PHQ-9 の内部一貫性は良好でした (Cronbach のアルファ> = 0.8) 全体的に、また性別、識字率、および年齢によって定義されたサブグループに対して。 PHQ-9 は良好な予測的妥当性を示しました。PHQ-9 でうつ病と診断された参加者は、全体的な WHOQOL-BREF スケールおよび各ドメインで生活の質のスコアが低かったのです。 PHQ-9 の結果をゴールド スタンダードとして使用すると、最適なカットオフ スコアは 10 です。 変数の定義: 抑うつエピソードは、集中困難、無価値感、過度または不適切な罪悪感などの他の症状を伴う、少なくとも 2 週間続くほぼ毎日のほとんどの時間、ほぼ毎日の期間の抑うつ気分または活動への関心の低下によって特徴付けられます。 . |
2週間
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全般性不安障害スケール (GAD-7):
時間枠:2週間
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GAD-7 は、13 項目スケール (r = 0.75-0.85) の合計スコアとの相関が最も高い 7 項目で構成されます。
これは、このアイテムのセットが曲線の下の領域 (0.906) を示し、完全な 13 アイテム セットと同じくらいスケールする、受信者動作特性の異文化間の検証と分析を備えたツールです。
これらの 7 つの項目は、開発サンプル (n = 1184) と 2 つの複製サンプル (n = 965 および n = 591) で最高の相関関係を示しました。
GAD の DSM-IV 定義の 2 つの主要な基準 (A および B) は、スケールの最初の 3 つの項目によって取り込まれます.26
注目すべきは、7 項目のうち 6 項目の発散妥当性が最も高かったことです (つまり、項目と合計スケール スコアの相関関係と項目と PHQ-8 うつ病スコアの相関関係の最大の差 [Δ r = 0.16-0.21])。
7 つの項目のそれぞれが 0 から 3 まで採点されるため、GAD-7 スケール スコアの範囲は 0 から 21 です。
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2週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UW/FP/IC/PSICOLOGIA/2021/001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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