Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психическое здоровье в странах Латинской Америки с разным уровнем экономического дохода во время пандемии Covid-19.

20 апреля 2023 г. обновлено: Alejandro Hernández Posadas, Universidad Westhill, Facultad de Psicología

Тревога, депрессия и употребление психоактивных веществ в странах Латинской Америки с разным уровнем экономического дохода во время пандемии Covid-19.

Пандемия Covid-19 вызвала у населения Латинской Америки беспрецедентный уровень тревоги, депрессии и употребления психоактивных веществ, связанных с диагнозом заболевания. Следовательно, было указано, что сдерживающей переменной для появления этих психологических проблем является высокая социальная и экономическая уязвимость. ЦЕЛЬ: Оценить различия в психологических проблемах, подверженных диагностике Covid-19, в группах стран с разным уровнем доходов. МЕТОДОЛОГИЯ: Проведено неэкспериментальное, корреляционное, проспективное, двойное слепое, перекрестное исследование с использованием методологических критериев CHERRIES, выборкой были латиноамериканцы. Использовались шкалы для депрессии (PHQ-9), тревоги (GAD-7) и употребления психоактивных веществ (ASSIST). Точно так же страны Латинской Америки были классифицированы по уровню их доходов по данным Всемирного банка. Кроме того, были проведены критерий нормальности Шапиро-Уилка и дисперсионный анализ ANOVA с апостериорным критерием с поправкой Бонферрони.

Обзор исследования

Подробное описание

Выборка:

Производится внеэкспериментальный отбор испытуемых-добровольцев, так как испытуемые будут приходить на исследование по звонку в социальных сетях.

План управления данными:

Дизайн словаря данных

Будет проведено обучение, и будет разработан словарь данных, описывающий свойства переменных, таких как тип данных (например, строка и число), размер переменной, кодирование данных, а также ограничения и проверки, связанные с данной переменной (приложение).

Сбор данных

Данные исследования будут получены через приложение Survey Monkey, которое имеет аккредитацию «SOC 2», что соответствует передовым практикам и безопасности, поскольку они передаются через безопасное соединение HTTPS, а входы пользователей защищены через TLS. Кроме того, данные шифруются с использованием стандартных отраслевых и исследовательских алгоритмов шифрования.

Хранение данных

База данных будет сгенерирована в Excel для дальнейшего анализа в R studio, которая будет храниться в университете на зашифрованном USB-накопителе для обеспечения безопасности данных, а пароль к этому накопителю будет храниться только у менеджера проекта.

Стандарты, обеспечивающие целостность, точность и согласованность данных

Международная классификация болезней (МКБ-11) будет использоваться для представления непротиворечивости, точности и полноты данных посредством оптимального определения субъектов психического здоровья. С другой стороны, будут использоваться стандарты использования данных, рекомендованные The Global Health Training Center:

(a) Заголовок столбца (переменная) не меняется между данными. б) Для всех переменных используется одна и та же терминология. c) Существует согласованный формат и стандартное определение для идентификации субъекта.

г) Имя наборов данных всегда одно и то же. e) Название формы/раздела CRF, например, демографические данные f) Список объектов данных (названия и определения) g) Описание элемента данных на естественном языке h) Подробные свойства элементов данных (тип данных, размер, допустимость значений NULL, необязательность, индексы) i) Варианты ответа, например, флажок, переключатель, текст j) Правило(я) проверки, например, обязательное поле, проверка диапазона k) Связь элементов данных с другими элементами данных. l) Подробная информация об ограничениях конфиденциальности и безопасности, которые должны быть связаны с элементом, например, статус «Защищенная медицинская информация».

Сценарий:

Оценка будет проводиться в приложении под названием Survey Monkey и будет распространяться через социальные сети.

Слепая процедура исследования:

Двойное слепое исследование будет проведено на основании рекомендаций Parker & Berman (2014), в которых упоминается, что для этого будут проведены два этапа:

  1. Будет психолог, который применит критерии исключения к исходной выборке и отправит ее в систему для шифрования USB-накопителя, который получит аналитик данных.
  2. Будет психолог, который будет участвовать в абстрагировании и анализе данных, которые будут использоваться, который будет отправлять данные сбора методологам, которые будут интерпретировать их с помощью словаря данных.

Методические указания по составлению отчета об исследовании:

Будет использоваться руководство по улучшению качества методологической отчетности перекрестных онлайн-исследований под названием CHERRIE.

Размер образца:

Мы будем использовать формулу бесконечной совокупности для качественных переменных, поскольку мы будем работать с порядковыми переменными. В дополнение к тому, что общее количество единиц наблюдения неизвестно или когда население превышает 100 000 человек.

Размер выборки на 100 000 человек должен составлять 384 человека на страну, чтобы в 95 % случаев измеряемые данные находились в интервале ±5 % по отношению к данным, полученным при оценке.

Анализ данных:

Описательная статистика будет использоваться для анализа частот центральных тенденций характеристик участников. Однородность данных и анализ распределения выборки будут применяться для принятия решения о том, следует ли применять параметрическую или непараметрическую статистику для связанных выборок.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3022

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ciudad de México, Мексика, 010
        • Westhill University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Población General latinoamericana hispanohablante de 18 a 65 años.

Описание

Критерии включения:

  • Жизнь в Латинской Америке во время пандемии Covid-19
  • Быть в возрасте от 18 до 65 лет
  • Уметь читать и писать
  • Быть носителем испанского языка
  • Согласие на добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Лица, получающие психологическое или психиатрическое лечение в период исследования.
  • Лица, которые потеряли члена семьи как минимум за 1 месяц до оценки Covid-19.
  • Лица, мигрировавшие в другую латиноамериканскую страну не менее 6 месяцев назад.
  • Лица, которые были госпитализированы в течение последнего месяца.
  • Лица, проживающие в Латинской Америке, но не являющиеся коренными жителями.
  • Иметь подтвержденный диагноз Covid-19 в течение последних 2 недель.
  • Несовершеннолетние или лица старше 65 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скрининг-тест на алкоголь, курение и употребление психоактивных веществ (ASSIST)
Временное ограничение: 3 месяца
Валидация и культурная адаптация были проведены среди студентов университетов посредством неэкспериментального исследования постфактум с участием 1176 студентов бакалавриата, в основном женщин (70,1%) в возрасте от 18 до 23 лет (89,5%) и незамужних (87,5%). Параллельная валидность была получена с помощью факторного анализа и тестов на надежность и корреляцию между подшкалой алкоголя и AUDIT, подшкалой табака и тестом Фаргерстрема, а также подшкалой марихуаны и DAST-20. Результаты показали адекватные коэффициенты надежности для субшкал ASSIST для табака (альфа = 0,83), алкоголя (альфа = 0,76) и марихуаны (альфа = 0,73). Что касается межшкальной корреляции, значимые корреляции были обнаружены только с AUDIT (r = 0,71) и субшкалой алкоголя.
3 месяца
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 2 недели

Это проверенный в разных культурах инструмент, и его подтверждающий факторный анализ показал, что однофакторная структура достаточно хорошо подходит. Внутренняя согласованность PHQ-9 была хорошей (альфа Кронбаха> = 0,8) в целом и для подгрупп, определенных по полу, грамотности и возрасту. PHQ-9 продемонстрировал хорошую прогностическую достоверность: участники с диагнозом депрессии по PHQ-9 имели более низкие показатели качества жизни по общей шкале WHOQOL-BREF и по каждому из ее доменов. Используя результаты PHQ-9 в качестве золотого стандарта, оптимальная пороговая оценка равна 10.

Определение переменной:

Депрессивный эпизод характеризуется периодом подавленного настроения или снижения интереса к деятельности, происходящим большую часть дня почти каждый день в течение периода продолжительностью не менее двух недель, сопровождающимся другими симптомами, такими как трудности с концентрацией внимания, чувство никчемности или чрезмерное или неуместное чувство вины. .

2 недели
Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7):
Временное ограничение: 2 недели
GAD-7 состоит из 7 пунктов с наибольшей корреляцией с суммой баллов по 13-бальной шкале (r = 0,75-0,85). Это инструмент с межкультурной проверкой и анализом рабочих характеристик приемника с этим набором элементов, который показал площадь под кривой (0,906) и шкалы с полным набором из 13 элементов. Эти 7 элементов также имели самые высокие ранговые корреляции в выборке разработки (n = 1184) и двух повторных выборках (n = 965 и n = 591). Два основных критерия (A и B) определения ГТР в DSM-IV охватываются первыми тремя пунктами шкалы.26 Следует отметить, что 6 из 7 пунктов имели самую высокую расходящуюся валидность (т. е. наибольшую разницу между корреляцией баллов по общей шкале и корреляцией баллов депрессии по пункту и PHQ-8 [Δ r = 0,16–0,21]). Поскольку каждый из 7 пунктов оценивается от 0 до 3, балл по шкале GAD-7 колеблется от 0 до 21.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться