Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie psychiczne w krajach Ameryki Łacińskiej o różnych dochodach ekonomicznych podczas pandemii Covid-19.

20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Alejandro Hernández Posadas, Universidad Westhill, Facultad de Psicología

Lęk, depresja i używanie substancji psychoaktywnych w krajach Ameryki Łacińskiej o różnych dochodach ekonomicznych podczas pandemii Covid-19.

Pandemia Covid-19 wywołała w populacji latynoamerykańskiej bezprecedensowy poziom lęku, depresji i używania substancji psychoaktywnych związanych z rozpoznaniem choroby. W związku z tym zwrócono uwagę, że zmienną moderującą pojawienie się tych problemów psychologicznych jest duża podatność społeczna i ekonomiczna. CEL: Ocena różnic w problemach psychologicznych narażonych na diagnozę Covid-19 przez grupy krajów o różnych dochodach. METODOLOGIA: Nieeksperymentalne, korelacyjne, prospektywne, przekrojowe badanie z podwójnie ślepą próbą zostało przeprowadzone przy użyciu kryteriów metodologicznych CHERRIES, a próba obejmowała osoby z Ameryki Łacińskiej. Zastosowane skale dotyczyły depresji (PHQ-9), lęku (GAD-7) i używania substancji psychoaktywnych (ASSIST). Podobnie kraje Ameryki Łacińskiej zostały sklasyfikowane według poziomu dochodów według Banku Światowego. Wykonano również test normalności Shapiro-Wilka oraz analizę wariancji ANOVA, z testem Post Hoc z poprawką Bonferroniego

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Próbowanie:

Przeprowadzane jest nieeksperymentalne pobieranie próbek przez ochotników, ponieważ badani przyjdą do badania przez telefon w sieciach społecznościowych.

Plan zarządzania danymi:

Projekt słownika danych

Przeprowadzone zostaną szkolenia i opracowany zostanie słownik danych opisujący właściwości zmiennych, takie jak typ danych (np. łańcuch i liczba), wielkość zmiennej, kodowanie danych oraz ograniczenia i walidacje dołączone do danej zmiennej (załącznik).

Zbieranie danych

Dane badawcze zostaną pozyskane za pośrednictwem aplikacji Survey Monkey, która posiada akredytację „SOC 2”, spełniającą najlepsze praktyki i bezpieczeństwo, ponieważ są przesyłane przez bezpieczne połączenie HTTPS, a logowanie użytkowników było chronione przez TLS. Ponadto dane są szyfrowane przy użyciu standardowych algorytmów szyfrowania stosowanych w przemyśle i badaniach.

Przechowywanie danych

Baza danych zostanie wygenerowana w Excelu do dalszej analizy w R studio, która będzie przechowywana na Uczelni na zaszyfrowanej pamięci USB dla bezpieczeństwa danych, a hasło do tej pamięci będzie posiadał tylko kierownik projektu.

Standardy zapewniające integralność, dokładność i spójność danych

Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób (ICD-11) zostanie wykorzystana do przedstawienia spójności, dokładności i kompletności danych poprzez optymalne zdefiniowanie jednostek zdrowia psychicznego. Z drugiej strony stosowane będą standardy wykorzystania danych zalecane przez The Global Health Training Center:

(a) Nagłówek kolumny (zmienna) nie zmienia się między danymi. b) Ta sama terminologia jest stosowana dla wszystkich zmiennych. c) Istnieje spójny format i standardowa definicja identyfikacji podmiotu.

d) Nazwa zbiorów danych jest zawsze taka sama. e) Nazwa formularza / sekcji CRF, np. dane demograficzne f) Lista obiektów danych (nazwy i definicje) g) Opis elementu danych w języku naturalnym h) Szczegółowe właściwości elementów danych (typ danych, rozmiar, możliwość zerowania, opcjonalność, indeksy) i) Opcje odpowiedzi, np. pole wyboru, przycisk radiowy, tekst j) Reguły walidacji, np. wymagane pole, sprawdzanie zakresu k) Relacja elementów danych z innymi elementami danych. l) Szczegóły dotyczące ograniczeń prywatności i bezpieczeństwa, które powinny być powiązane z elementem, np. status chronionych informacji zdrowotnych.

Scenariusz:

Ocena zostanie przeprowadzona w aplikacji o nazwie Survey Monkey i będzie dystrybuowana za pośrednictwem sieci społecznościowych.

Procedura zaślepiania badania:

Badanie z podwójnie ślepą próbą zostanie przeprowadzone w oparciu o zalecenia Parkera i Bermana (2014), które wspominają, że w tym celu przeprowadzone zostaną dwa etapy:

  1. Będzie psycholog, który zastosuje kryteria eliminacji do wstępnej próbki i prześle ją do systemu w celu zaszyfrowania pendrive'a, który otrzyma analityk danych.
  2. Będzie psycholog, który będzie uczestniczył w abstrakcji i analizie danych do wykorzystania, który prześle zebrane dane do metodologów, którzy zinterpretują je za pomocą słownika danych.

Wskazówki metodyczne dotyczące raportowania badania:

Wykorzystany zostanie przewodnik poprawy jakości raportowania metodologicznego przekrojowych badań internetowych o nazwie CHERRIE.

Wielkość próbki:

Zastosowany zostanie wzór na nieskończoną populację dla zmiennych jakościowych, ponieważ będziemy pracować ze zmiennymi porządkowymi. Oprócz tego, że całkowita liczba jednostek obserwacyjnych jest nieznana lub gdy populacja jest większa niż 100 000.

Wielkość próby dla 100 000 osób powinna wynosić 384 osoby na kraj, tak aby przez 95% czasu dane, które mają być zmierzone, mieściły się w przedziale ± 5% w odniesieniu do danych zaobserwowanych w ocenie.

Analiza danych:

Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do analizy częstości tendencji centralnych cech uczestników. Zastosowane zostaną analizy jednorodności danych i rozkładu próbek w celu podjęcia decyzji o zastosowaniu statystyk parametrycznych lub nieparametrycznych dla powiązanych próbek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3022

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ciudad de México, Meksyk, 010
        • Westhill University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Población general latinoamericana hispanohablante de 18 a 65 años.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Życie w Ameryce Łacińskiej podczas pandemii Covid-19
  • Mieć od 18 do 65 lat
  • Umieć czytać i pisać
  • Bądź native speakerem języka hiszpańskiego
  • Wyrażam zgodę na dobrowolny udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby korzystające z leczenia psychologicznego lub psychiatrycznego w okresie badania.
  • Osoby, które straciły członka rodziny na co najmniej 1 miesiąc przed oceną Covid-19.
  • Osoby, które wyemigrowały do ​​innego kraju Ameryki Łacińskiej w ciągu co najmniej 6 miesięcy.
  • Osoby, które były hospitalizowane w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Osoby, które mieszkają w Ameryce Łacińskiej, ale nie są tubylcami.
  • Mieć potwierdzoną diagnozę Covid-19 w ciągu ostatnich 2 tygodni.
  • Osoby niepełnoletnie lub powyżej 65 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test przesiewowy na obecność alkoholu, palenia i substancji odurzających (ASSIST)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Walidację i adaptację kulturową przeprowadzono na studentach uniwersytetów poprzez nieeksperymentalne badanie ex post facto z udziałem 1176 studentów, głównie kobiet (70,1%) w wieku od 18 do 23 lat (89,5%) i stanu wolnego (87,5%). Jednoczesną trafność uzyskano za pomocą analizy czynnikowej i testów rzetelności i korelacji między podskalą alkoholu a AUDIT, podskalą Tytoń i Tes Fargerströma oraz podskalą marihuany i DAST-20. Wyniki wykazały adekwatne współczynniki rzetelności dla podskal ASSIST dla tytoniu (alfa = 0,83), alkoholu (alfa = 0,76) i marihuany (alfa = 0,73). Jeśli chodzi o korelację międzyskalową, istotne korelacje stwierdzono jedynie w teście AUDIT (r = 0,71) i podskali alkoholu.
3 miesiące
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Jest to instrument zatwierdzony międzykulturowo, a jego potwierdzająca analiza czynnikowa sugeruje, że struktura jednoczynnikowa była dość dobrze dopasowana. Spójność wewnętrzna kwestionariusza PHQ-9 była dobra (alfa Cronbacha > = 0,8) ogólnie i dla podgrup zdefiniowanych według płci, umiejętności czytania i pisania oraz wieku. PHQ-9 wykazał dobrą trafność predykcyjną: uczestnicy z rozpoznaniem depresji PHQ-9 mieli niższe wyniki jakości życia w ogólnej skali WHOQOL-BREF iw każdej z jej domen. Używając wyników PHQ-9 jako złotego standardu, optymalny wynik odcięcia wynosi 10.

Definicja zmiennej:

Epizod depresyjny charakteryzuje się okresem obniżonego nastroju lub zmniejszonego zainteresowania czynnościami, występującym przez większą część dnia, prawie codziennie przez okres trwający co najmniej dwa tygodnie, któremu towarzyszą inne objawy, takie jak trudności z koncentracją, poczucie bezwartościowości lub nadmierne lub niewłaściwe poczucie winy .

2 tygodnie
Skala Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7):
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Kwestionariusz GAD-7 składa się z 7 itemów o najwyższej korelacji z łącznym wynikiem 13-itemowej skali (r = 0,75-0,85). Jest to instrument z międzykulturową walidacją i analizą charakterystyk działania odbiornika, przy czym ten zestaw pozycji wykazał pole pod krzywą (0,906) i skaluje aż do pełnego 13-itemowego zestawu. Te 7 pozycji miało również najwyższe korelacje rang w próbie rozwojowej (n = 1184) i 2 próbach replikacyjnych (n = 965 i n = 591). Dwa podstawowe kryteria (A i B) definicji GAD w DSM-IV są ujęte w pierwszych 3 pozycjach skali.26 Warto zauważyć, że 6 z 7 pozycji miało najwyższą ważność rozbieżną (tj. największą różnicę między korelacją wyniku całkowitej skali pozycji a korelacją wyniku depresji pozycji PHQ-8 [Δ r = 0,16-0,21]). Ponieważ każda z 7 pozycji jest oceniana w skali od 0 do 3, wynik w skali GAD-7 mieści się w przedziale od 0 do 21.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami

Subskrybuj