Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykisk helse i latinamerikanske land med ulike økonomiske inntekter under Covid-19-pandemien.

20. april 2023 oppdatert av: Alejandro Hernández Posadas, Universidad Westhill, Facultad de Psicología

Angst, depresjon og rusmiddelbruk i latinamerikanske land med ulike økonomiske inntekter under Covid-19-pandemien.

Covid-19-pandemien har skapt, i den latinamerikanske befolkningen, enestående nivåer av angst, depresjon og rusmiddelbruk knyttet til diagnosen av sykdommen. Det er følgelig påpekt at en modererende variabel for utseendet til disse psykiske problemene er høy sosial og økonomisk sårbarhet. MÅL: Å vurdere forskjeller i psykiske problemer utsatt for diagnosen Covid-19 fra grupper av land med ulik inntekt. METODOLOGI: En ikke-eksperimentell, korrelasjonell, prospektiv, dobbeltblind, tverrsnittsstudie ble utført ved bruk av CHERRIES metodologiske kriterier og utvalget var latinamerikanske personer. Skalaene som ble brukt var for depresjon (PHQ-9), angst (GAD-7) og rusmiddelbruk (ASSIST). På samme måte ble latinamerikanske land klassifisert etter deres inntektsnivå i henhold til Verdensbanken. Shapiro-Wilk normalitetstesten og en ANOVA-variansanalyse ble også utført, med Post Hoc-test, med Bonferroni-justering

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Sampling:

En ikke-eksperimentell prøvetaking av frivillige forsøkspersoner utføres, siden forsøkspersonene kommer til studien ved en samtale på sosiale nettverk.

Databehandlingsplan:

Dataordbokdesign

Opplæring vil bli gitt og dataordbok vil bli utviklet som beskriver egenskapene til variabler som datatype (f.eks. streng og tall), variabel størrelse, datakoding og begrensninger og valideringer knyttet til en gitt variabel (vedlegg).

Datainnsamling

Forskningsdataene vil bli innhentet gjennom Survey Monkey-applikasjonen, som har "SOC 2"-akkreditering som oppfyller beste praksis og sikkerhet, ettersom de overføres over en sikker HTTPS-tilkobling og at brukerpålogginger ble beskyttet gjennom TLS. Videre er data kryptert ved hjelp av industri- og forskningsstandard krypteringsalgoritmer.

Oppbevaring av data

Databasen vil bli generert i Excel for videre analyse i R studio, som vil bli oppbevart ved Universitetet på en kryptert USB-pinne for datasikkerhet og passordet til denne pinnen vil kun oppbevares av prosjektleder.

Standarder som gir dataintegritet, nøyaktighet og sammenheng

International Classification of Diseases (ICD-11) vil bli brukt til å presentere datakonsistens, nøyaktighet og fullstendighet gjennom den optimale definisjonen av mentale helseenheter. På den annen side vil standardene for databruk anbefalt av The Global Health Training Center bli brukt:

(a) Kolonneoverskriften (variabel) endres ikke mellom data. b) Den samme terminologien opprettholdes for alle variabler. c) Det er et konsistent format og standarddefinisjon for fagidentifikasjon.

d) Navnet på datasettene er alltid det samme. e) Navn på skjemaet / CRF-seksjonen, f.eks. demografiske data f) En liste over dataobjekter (navn og definisjoner) g) Beskrivelse av dataelementet på naturlig språk h) Detaljerte egenskaper for dataelementene (datatype, størrelse, nullbarhet, opsjonalitet, indekser) i) Svaralternativer, f.eks. avkrysningsboks, alternativknapp, tekst j) Valideringsregel(er), f.eks. obligatorisk felt, områdekontroll k) Relasjon mellom dataelementer og andre dataelementer. l) Detaljer om personvern- og sikkerhetsrestriksjonene som skal knyttes til elementet, f.eks. status for beskyttet helseinformasjon.

Scenario:

Evalueringen vil bli utført i applikasjonen kalt Survey Monkey og vil bli distribuert gjennom sosiale nettverk.

Blindende prosedyre for studien:

En dobbeltblind studie vil bli utført basert på anbefalingene fra Parker & Berman (2014), som nevner at to trinn vil bli utført for dette formålet:

  1. Det vil være en psykolog som vil anvende eliminasjonskriteriene på den første prøven og sende den til systemet for kryptering av en usb-minnepenn som dataanalytikeren vil motta.
  2. Det vil være en psykolog som skal delta i abstraksjonen og analysen av dataene som skal brukes, som sender innsamlingsdataene til metodologene som skal tolke dem med dataordboken.

Metodiske retningslinjer for rapportering av studien:

Veiledningen for å forbedre kvaliteten på metodisk rapportering av tverrsnittsstudier på nett kalt CHERRIE vil bli brukt.

Eksempelstørrelse:

Den uendelige populasjonsformelen for kvalitative variabler vil bli brukt, siden vi skal jobbe med ordinalvariabler. I tillegg til at det totale antallet observasjonsenheter er ukjent eller når bestanden er større enn 100 000.

Utvalgsstørrelsen for 100 000 personer bør være 384 personer per land, slik at 95 % av tiden dataene som skal måles er innenfor ±5 %-intervallet i forhold til dataene observert i evalueringen.

Dataanalyse:

Deskriptiv statistikk vil bli brukt for å analysere de sentrale tendensfrekvensene til deltakernes egenskaper. Datahomogenitet og prøvefordelingsanalyser vil bli brukt for å avgjøre om parametrisk eller ikke-parametrisk statistikk skal brukes for relaterte prøver.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3022

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ciudad de México, Mexico, 010
        • Westhill University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Población general latinoamericana hispanohablante de 18 a 65 años.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor i Latin-Amerika under Covid-19-pandemien
  • Være mellom 18 og 65 år
  • Kunne lese og skrive
  • Vær en spansk som morsmål
  • Godta å delta frivillig i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som mottar psykologisk eller psykiatrisk behandling i løpet av studietiden.
  • Personer som har lidd tap av et familiemedlem i minst 1 måned før Covid-19-evalueringen.
  • Personer som har migrert til et annet latinamerikansk land på minst 6 måneder.
  • Personer som har vært innlagt på sykehus den siste måneden.
  • Personer som er bosatt i Latin-Amerika, men ikke er innfødte.
  • Ha en bekreftet diagnose av Covid-19 i løpet av de siste 2 ukene.
  • Personer som er mindreårige eller over 65 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screeningtest for alkohol, røyking og rusmiddelinvolvering (ASSIST)
Tidsramme: 3 måneder
Validering og kulturell tilpasning ble utført hos universitetsstudenter gjennom en ikke-eksperimentell ex post facto-studie med 1 176 studenter, for det meste kvinner (70,1 %) i alderen 18 til 23 år (89,5 %) og ugifte (87,5 %). Samtidig validitet ble oppnådd ved faktoranalyse og reliabilitets- og korrelasjonstester mellom alkoholunderskalaen og AUDIT, Tobakksunderskalaen og Fargerströms Tes, og marihuanaunderskalaen og DAST-20. Resultatene fant tilstrekkelige pålitelighetskoeffisienter for ASSIST-subskalaene for tobakk (alfa = 0,83), alkohol (alfa = 0,76) og marihuana (alfa = 0,73). Når det gjelder interskala-korrelasjon, ble signifikante korrelasjoner kun funnet med AUDIT (r = 0,71) og alkohol-subskalaen.
3 måneder
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 2 uker

Det er et tverrkulturelt validert instrument og dets bekreftende faktoranalyse antydet at enfaktorstrukturen passet rimelig godt. Den interne konsistensen til PHQ-9 var god (Cronbachs alfa> = 0,8) totalt sett og for undergrupper definert av kjønn, leseferdighet og alder. PHQ-9 viste god prediktiv validitet: deltakere med en PHQ-9-diagnose av depresjon hadde lavere livskvalitetsscore på den generelle WHOQOL-BREF-skalaen og på hvert av dens domener. Ved å bruke resultatene av PHQ-9 som en gullstandard, den optimale cut-off-score på 10.

Definisjon av variabelen:

En depressiv episode er preget av en periode med deprimert humør eller redusert interesse for aktiviteter som skjer mesteparten av dagen, nesten hver dag i en periode som varer i minst to uker, ledsaget av andre symptomer som konsentrasjonsvansker, følelse av verdiløshet eller overdreven eller upassende skyldfølelse .

2 uker
Skala for generalisert angstlidelse (GAD-7):
Tidsramme: 2 uker
GAD-7 består av de 7 elementene med høyest korrelasjon med den totale poengsummen på 13-elementskalaen (r = 0,75-0,85). Det er et instrument med tverrkulturell validering og analyse av mottakerdriftskarakteristikker med dette settet med elementer som viste et område under kurven (0,906) og skalaer med så mye som hele 13-elementssettet. Disse 7 elementene hadde også de høyeste rangerte korrelasjonene i utviklingsutvalget (n = 1184) og de 2 replikasjonsprøvene (n = 965 og n = 591). De to kjernekriteriene (A og B) i DSM-IV-definisjonen av GAD fanges opp av de tre første elementene på skalaen.26 Merk at 6 av de 7 elementene hadde høyest divergerende validitet (dvs. den største forskjellen mellom element-total skala-skårkorrelasjon og element-PHQ-8 depresjonsskårkorrelasjon [Δ r = 0,16-0,21]). Fordi hvert av de 7 elementene er scoret fra 0 til 3, varierer GAD-7-skalaen fra 0 til 21.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

22. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere