무릎 측부인대 동종이식을 이용한 손 인대 재건술
2021년 9월 18일 업데이트: David Kulber, MD, Cedars-Sinai Medical Center
본 연구의 목적은 동종이식(사체) 슬관절 측부인대를 이용한 수부인대 재건술 후 임상적 결과를 알아보는 것이다. 현재 손 인대 재건 수술에 사용되는 표준 절차나 장치는 없지만 대부분의 기술은 재건을 위해 일종의 자가 이식(환자 자신의 조직)을 사용합니다. 우리는 재건에 동종이식 인대를 사용하면 절차를 위해 환자 자신의 조직을 조달하는 것과 관련된 고통을 제거할 수 있으며 현재 사용되는 여러 기술에 대한 실행 가능하고 선호되는 대안이 될 수 있다고 믿습니다.
본 연구의 주요 시술은 동종이식 인대를 이용한 손목 및 손 인대 재건술(손목 주상월상인대(SL) 인대, 엄지척골측부인대(UCL) 및 손가락 근위지절간(PIP) 관절측부인대) 및 후속 추적 예약을 포함한다. 수술 후 손 기능이 어떻게 작동하는지 평가하기 위해 측정 및 설문지가 완료됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Sun, MD
- 전화번호: 858-414-8733
- 이메일: michael.sun@cshs.org
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
연락하다:
- Michael Sun, MD
- 이메일: michael.sun@cshs.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 손가락 PIP 측부 인대, 엄지 UCL 인대 또는 손목 SL 인대에 증상이 있는 부상이 있고 위의 인대 부상에 대한 비수술적 관리에 실패한 경우(따라서 수술 재건 가능)
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 해당 사지에 다른 현재 부상이 있음
- 해당 사지에 진행성 관절증의 존재
- 해당 사지에 고정 관절 기형의 존재
- 뼈 또는 관절 불안정성으로 인해 사지의 불안정성 존재
- 염증성 관절증으로 인한 사지의 불안정성 존재
- 18세 미만
- 동의 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 동종이식 인대를 이용한 손 및 손목 인대 재건술
참가자는 동종 이식 인대를 사용하여 손과 손목 인대 재건 수술을 받게 됩니다.
|
환자는 동종이식 인대를 사용하여 손과 손목 인대 재건 수술을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
팔, 어깨, 손의 빠른 장애(qDASH) 설문지로 측정한 기능적 결과의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 수술 후 6주, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
|
QDASH 설문지는 상지 장애의 증상과 특정 활동을 수행할 수 있는 능력에 대해 묻습니다.
0에서 100까지의 점수를 생성하며 점수가 높을수록 장애의 심각도가 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 수술 후 6주, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
|
|
VAS(Visual Analog Scale)로 측정한 통증의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 수술 후 6주, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
|
VAS는 0에서 100까지의 척도를 생성하며, 0은 통증이 없음을 나타내고 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
|
기준선, 수술 후 6주, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
|
|
핀치 게이지로 측정한 키 핀치 강도의 기준선에서 변경합니다.
기간: 기준선, 수술 후 6주, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
|
핀치 게이지는 키 핀치 강도를 파운드 또는 뉴턴 단위로 측정하는 장치입니다.
|
기준선, 수술 후 6주, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
|
|
Jamar 손 동력계로 측정한 악력의 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 수술 후 6주, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
|
Jamar 손 동력계는 파운드 또는 뉴턴 단위로 그립 강도를 측정하는 장치입니다.
|
기준선, 수술 후 6주, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
|
|
손목 및 손가락 동작 각도 범위를 기준선에서 변경합니다.
기간: 기준선, 수술 후 6주, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
|
평가할 동작 범위에는 손목 확장, 손목 굴곡, 손목 척골 편위, 손목 요골 편위, 손가락 근위 지절간 관절 굴곡 및 확장, 엄지 중수지절 관절 굴곡 및 확장, 엄지 외전 및 내전이 포함됩니다.
|
기준선, 수술 후 6주, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
|
|
손목 및 손가락 방사선 사진의 기준선에서 변경합니다.
기간: 기준선, 수술 후 6주, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
|
얻은 방사선 이미지는 관절 안정성을 보여줌으로써 수술의 성공을 나타내는 데 도움이 될 수 있습니다.
|
기준선, 수술 후 6주, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Kulber, MD, Cedars-Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .