척수손상 환자에서 연속 절 간격 유산소 훈련의 급성 효과
2022년 10월 21일 업데이트: Riphah International University
척수손상 환자의 자율신경 반사부전증에 대한 연속 절 간격 유산소 훈련의 급성 효과
척수손상 환자의 자율신경 반사부전증에 대한 연속 절 간격 유산소 운동의 급성 효과를 결정하기 위함.
이러한 훈련의 급성 효과를 결정하기 위해 자기 효능감 및 통증을 운동하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 44000
- Armed Forces Institute of Rehabilitation Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척수 손상 T 10 이하의 손상 정도를 가진 환자
- 급성 척수 손상(일반적으로 급성기는 8-12주 동안 지속됨)
- 환자는 실신 또는 기립성 저혈압을 경험했습니다.
제외 기준:
- 신경계 질환,
- 인지 장애(Mini-Mental State Examination < 22) ,
- 급성 및 만성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터벌 유산소 운동 훈련 그룹
4주간 인터벌 유산소 운동
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인터벌 에어로빅 운동은 상지에서 3분 간격으로 자전거 타기 인터벌 에어로빅 운동: 빈도= 주 3회 강도= 2분 동안 예비 심박수의 50% 1분 동안 예비 심박수의 80% 유형= 인터벌 에어로빅 운동시간 = 40분 워밍업 5분, 쿨다운 5분으로 진행됩니다. |
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활성 비교기: 지속적인 유산소 운동 훈련 그룹
유산소 운동 4주 연속
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지속적인 유산소 운동은 상지로 진행됩니다. 자전거 지속적인 유산소 운동: 빈도= 주 3회 강도= 예비 심박수의 50% 유형= 지속적인 유산소 운동 시간= 40분 워밍업 5분, 쿨다운 5분으로 진행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 넷째 주
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Baseline으로부터의 변화, 혈압계를 통한 혈압 측정
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넷째 주
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압력반사 민감도(BRS)
기간: 넷째 주
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BRS는 심박수에 대한 압력 반사의 제어를 정량화하는 데 사용되는 지표입니다.
최대호기압(MEP) 조작 또는 발살바 조작과 동시에 환자의 박동 동맥압과 심박수를 측정합니다.
기준선에서 4주까지의 변화를 분석합니다.
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넷째 주
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심박수 예비(HRR)
기간: 넷째 주
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안정시 심박수와 최대 심박수의 차이입니다.
HRR은 주로 운동을 위한 심박수 영역을 결정하는 데 사용됩니다.
HRR은 최대 심박수에서 안정시 심박수를 빼서 계산할 수 있습니다.
기준선에서 4주까지의 변화를 분석합니다.
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넷째 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소포화도
기간: 넷째 주
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혈중 산소량을 산소포화도라고 합니다.
정상 범위는 94-99%입니다.
맥박 산소 측정기는 산소 포화도를 측정하는 데 사용됩니다.
기준선에서 4주로 변경
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넷째 주
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통증 인식
기간: 넷째 주
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통증은 추가 조직 손상을 방지하기 위한 보호 반응으로 신체에서 생성되는 불쾌한 감각으로 정의됩니다.
0에서 10까지 범위의 숫자 통증 평가 척도의 도움으로 측정됩니다. 여기서 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
기준선에서 4주까지의 변화를 분석합니다.
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넷째 주
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자기효능감 발휘
기간: 넷째 주
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개인이 주어진 운동을 수행할 자격이 있다고 생각하는 정도로 정의됩니다.
척수 손상(SCI) 운동 자기 효능감 척도는 기준선과 72시간 후, 즉 주당 3일의 훈련 후 개인에게 제공됩니다.
총 10개의 질문으로 구성되어 참가자가 운동에 대해 얼마나 자신이 있는지 4점 척도로 표시할 수 있습니다.
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넷째 주
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QOL 지수-척수 손상 버전 설문지
기간: 넷째 주
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QOL 인덱스 척수 손상 버전은 척수 손상 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
32~37개의 항목이 있습니다.
각 항목은 1~6.5의 척도로 평가되며 0~30의 점수가 계산됩니다.1)
삶의 질, 2) 건강 및 기능, 3) 사회 및 경제 생활, 4) 생리적 생활, 5) 가족 생활.
기준선에서 4주차까지의 변화를 분석합니다.
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넷째 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REC/01080 Maryam Tahir
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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