Effets aigus de l'entraînement aérobie à intervalles continus chez un patient blessé à la moelle épinière
21 octobre 2022 mis à jour par: Riphah International University
Effets aigus de l'entraînement aérobie à intervalles continus sur la dysréflexie autonome chez le patient blessé à la moelle épinière
Déterminer les effets aigus de l'entraînement aérobie à intervalles continus sur la dysréflexie autonome chez le patient blessé à la moelle épinière.
Pour déterminer les effets aigus de ces entraînements sur l'exercice, l'efficacité personnelle et la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Armed Forces Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lésions de la moelle épinière Patients dont le niveau de lésion est inférieur à T 10
- Lésion aiguë de la moelle épinière (la phase aiguë dure généralement de 8 à 12 semaines)
- Les patients avaient une expérience de syncope ou d'hypotension posturale
Critère d'exclusion:
- Maladie neurologique,
- Déficience cognitive (Mini-Mental State Examination < 22) ,
- Infections aiguës et chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement d'exercices aérobiques par intervalles
Exercice aérobie à intervalles pendant 4 semaines
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L'exercice aérobie à intervalles se fera sur le membre supérieur Vélo avec une pause de 3 minutes d'intervalle Exercices aérobies à intervalles : Fréquence = 3 fois par semaine Intensité = 50 % de la fréquence cardiaque de réserve pendant 2 minutes 80 % de la fréquence cardiaque de réserve pendant 1 minute Type = aérobie à intervalles Durée de l'exercice = 40 minutes Il y aura 5 minutes d'échauffement et 5 minutes de récupération. |
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Comparateur actif: Groupe d'entraînement à l'exercice aérobie continu
Exercice aérobique continu pendant 4 semaines
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L'exercice aérobique continu se fera sur le membre supérieur Vélo Exercice aérobique continu : Fréquence = 3 fois par semaine Intensité = 50 % de la réserve de fréquence cardiaque Type = exercice aérobique continu Durée = 40 minutes Il y aura 5 minutes d'échauffement et 5 minutes de récupération. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 4ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base, la pression artérielle est mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre
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4ème semaine
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Sensibilité baroréflexe (BRS)
Délai: 4e semaine
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Le BRS est l'indice qui sert à quantifier le contrôle du baroréflexe sur la fréquence cardiaque.
La pression artérielle battement par battement du patient et la fréquence cardiaque sont mesurées simultanément avec la manœuvre de pression expiratoire maximale (MEP) ou la manœuvre de Valsalva.
Les changements de la ligne de base à 4 semaines seront analysés
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4e semaine
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Réserve de fréquence cardiaque (HRR)
Délai: 4e semaine
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C'est la différence entre la fréquence cardiaque au repos et la fréquence cardiaque maximale.
HRR est principalement utilisé pour déterminer la zone de fréquence cardiaque pour l'exercice.
Le HRR peut être calculé en soustrayant la fréquence cardiaque au repos de la fréquence cardiaque maximale.
Les changements de la ligne de base à 4 semaines seront analysés
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4e semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saturation d'oxygène
Délai: 4e semaine
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La quantité d'oxygène dans le sang est connue sous le nom de saturation en oxygène.
la plage normale est de 94 à 99 %.
L'oxymètre de pouls est utilisé pour mesurer la saturation en oxygène.
Changements de la ligne de base à 4 semaines
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4e semaine
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Perception de la douleur
Délai: 4ème semaine
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La douleur est définie comme une sensation désagréable générée par le corps en tant que réponse protectrice pour prévenir d'autres lésions tissulaires.
Elle sera mesurée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur allant de 0 à 10. où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable.
Les changements de la ligne de base à 4 semaines seront analysés
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4ème semaine
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Exercez votre auto-efficacité
Délai: 4ème semaine
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Il est défini comme le degré auquel un individu considère qu'il est éligible pour effectuer l'exercice donné.
L'échelle d'auto-efficacité de l'exercice pour les lésions de la moelle épinière (SCI) sera fournie aux individus au départ, puis après 72 heures, c'est-à-dire 3 jours d'entraînement/semaine.
Il comporte un total de 10 questions qui permettent aux participants d'indiquer sur une échelle de quatre points leur degré de confiance dans l'exercice.
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4ème semaine
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QOL Index-Version lésion médullaire questionnaire
Délai: 4e semaine
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La version de l'indice de qualité de vie des lésions médullaires est utilisée pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de lésions médullaires.
Il comporte de 32 à 37 articles.
Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 6,5 des notes de 0 à 30 sont calculées.1)
qualité de vie, 2) santé et fonctionnement, 3) vie sociale et économique, 4) vie physiologique et 5) vie familiale.
Les changements de la ligne de base à la 4ème semaine seront analysés
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4e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2021
Première publication (Réel)
29 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01080 Maryam Tahir
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .