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Effetti acuti dell'allenamento aerobico a intervalli di versi continui in pazienti con lesioni al midollo spinale

21 ottobre 2022 aggiornato da: Riphah International University

Effetti acuti dell'allenamento aerobico a intervalli di versi continui sulla disreflessia autonomica in pazienti con lesioni al midollo spinale

Determinare gli effetti acuti dell'allenamento aerobico a intervalli continui sulla disreflessia autonomica nel paziente con lesione del midollo spinale. Determinare gli effetti acuti di questi allenamenti su, esercizio, autoefficacia e dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Armed Forces Institute of Rehabilitation Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesione del midollo spinale Pazienti con livello di lesione inferiore a T 10
  • Lesione acuta del midollo spinale (solitamente la fase acuta dura 8-12 settimane)
  • I pazienti hanno avuto esperienza di sincope o ipotensione posturale

Criteri di esclusione:

  • malattia neurologica,
  • Compromissione cognitiva (Mini-Mental State Examination <22) ,
  • Infezioni acute e croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento aerobico a intervalli
Esercizio aerobico a intervalli per 4 settimane
Altro: Gruppo di allenamento aerobico a intervalli

L'esercizio aerobico a intervalli sarà sugli arti superiori Bicicletta con una pausa di 3 minuti di intervallo Esercizi aerobici a intervalli: Frequenza= 3 volte a settimana Intensità= 50% della riserva di frequenza cardiaca per 2 minuti 80% della riserva di frequenza cardiaca per 1 minuto Tipo= intervallo aerobico Tempo di esercizio = 40 minuti

Ci saranno 5 minuti per il riscaldamento e 5 minuti per il defaticamento.
Comparatore attivo: Gruppo di allenamento aerobico continuo
Esercizio aerobico continuo per 4 settimane
Altro: Gruppo di allenamento aerobico continuo

L'esercizio aerobico continuo sarà sull'arto superiore Bicicletta Esercizio aerobico continuo: Frequenza= 3 volte a settimana Intensità= 50% della riserva di frequenza cardiaca Tipo= esercizio aerobico continuo Tempo= 40 minuti

Ci saranno 5 minuti per il riscaldamento e 5 minuti per il defaticamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 4a settimana
Cambiamenti rispetto alla linea di base, la pressione sanguigna viene misurata tramite sfigmomanometro
4a settimana
Sensibilità baroriflessa (BRS)
Lasso di tempo: 4a settimana
BRS è l'indice che viene utilizzato per quantificare il controllo del baroriflesso sulla frequenza cardiaca. La pressione arteriosa e la frequenza cardiaca da battito a battito del paziente vengono misurate contemporaneamente alla manovra della pressione espiratoria massima (MEP) o alla manovra di valsalva. Verranno analizzate le modifiche dal basale alla settimana 4
4a settimana
Riserva di frequenza cardiaca (HRR)
Lasso di tempo: 4a settimana
È la differenza tra la frequenza cardiaca a riposo e la frequenza cardiaca massima. HRR viene utilizzato principalmente per determinare la zona di frequenza cardiaca per l'esercizio. L'HRR può essere calcolato sottraendo la frequenza cardiaca a riposo dalla frequenza cardiaca massima. Verranno analizzate le modifiche dal basale alla settimana 4
4a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 4a settimana
La quantità di ossigeno nel sangue è nota come saturazione di ossigeno. l'intervallo normale è 94-99 percento. Il pulsossimetro viene utilizzato per misurare la saturazione di ossigeno. Modifiche dal basale a 4 settimane
4a settimana
Percezione del dolore
Lasso di tempo: 4a settimana
Il dolore è definito come una sensazione spiacevole generata dal corpo come risposta protettiva per prevenire ulteriori danni ai tessuti. Sarà misurato con l'aiuto della scala numerica di valutazione del dolore che va da 0 a 10. dove 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile. Verranno analizzate le modifiche dal basale alla settimana 4
4a settimana
Esercitare l'autoefficacia
Lasso di tempo: 4a settimana
È definito come quanto un individuo considera idoneo a eseguire l'esercizio dato. La scala di autoefficacia dell'esercizio per lesioni del midollo spinale (SCI) verrà fornita agli individui al basale e poi dopo 72 ore, ovvero 3 giorni di allenamento/settimana. Ha un totale di 10 domande che consentono ai partecipanti di indicare su una scala a quattro punti quanto sono sicuri dell'esercizio.
4a settimana
QOL Index-Versione del questionario sulla lesione del midollo spinale
Lasso di tempo: 4a settimana
La versione della lesione del midollo spinale dell'indice QOL viene utilizzata per valutare la qualità della vita dei pazienti con lesioni del midollo spinale. Ha da 32 a 37 articoli. Ogni elemento è valutato su una scala da 1 a 6,5 ​​vengono calcolati punteggi da 0 a 30.1) qualità della vita, 2) salute e funzionamento, 3) vita sociale ed economica, 4) vita fisiologica e 5) vita familiare. Verranno analizzate le modifiche dal basale alla 4a settimana
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/01080 Maryam Tahir

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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