- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05061160
Akutte effekter av kontinuerlig vers Intervall aerobic trening hos pasienter med ryggmargsskade
Akutte effekter av kontinuerlig vers Intervall aerobic trening på autonom dysrefleksi hos pasienter med ryggmargsskade
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Armed Forces Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ryggmargsskade Pasienter med skadenivå under T 10
- Akutt ryggmargsskade (vanligvis varer den akutte fasen 8-12 uker)
- Pasienter hadde erfaring med synkope eller postural hypotensjon
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk sykdom,
- Kognitiv svikt (Mini-Mental State Examination < 22) ,
- Akutte og kroniske infeksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervall Aerobic Treningsgruppe
Intervall aerobic trening i 4 uker
|
Intervall aerobic trening vil være på øvre lemmer Sykkel med en pause på 3 minutter intervall Intervall aerobic øvelser: Frekvens= 3 ganger per uke Intensitet= 50 % av pulsreserven i 2 minutter 80 % av pulsreserven i 1 min Type= intervall aerobic treningstid = 40 minutter Det vil være 5 minutter til oppvarming og 5 minutter til nedkjøling. |
Aktiv komparator: Kontinuerlig aerobic treningsgruppe
Kontinuerlig aerobic trening i 4 uker
|
Kontinuerlig aerobic trening vil være på øvre lemmer Sykkel Kontinuerlig aerobic trening: Frekvens= 3 ganger per uke Intensitet= 50 % av pulsreserve Type= kontinuerlig aerobic trening Tid= 40 minutter Det vil være 5 minutter til oppvarming og 5 minutter til nedkjøling. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra basislinjen, blodtrykket måles med blodtrykksmåler
|
4. uke
|
Baroreflex sensitivitet (BRS)
Tidsramme: 4. uke
|
BRS er indeksen som brukes til å kvantifisere kontrollen av barorefleks på hjertefrekvensen.
Pasientens slag til slag arterielt trykk og hjertefrekvens måles samtidig med manøveren for maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) eller valsalva-manøveren.
Endringer fra baseline til 4 uker vil bli analysert
|
4. uke
|
Hjertefrekvensreserve (HRR)
Tidsramme: 4. uke
|
Det er forskjellen mellom hvilepuls og makspuls.
HRR brukes først og fremst til å bestemme hjertefrekvenssonen for trening.
HRR kan beregnes ved å trekke hvilepuls fra maksimal hjertefrekvens.
Endringer fra baseline til 4 uker vil bli analysert
|
4. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oksygenmetning
Tidsramme: 4. uke
|
Mengden oksygen i blodet er kjent som oksygenmetning.
normalområdet er 94-99 prosent.
Pulsoksymeter brukes til å måle oksygenmetning.
Endringer fra baseline til 4 uker
|
4. uke
|
Smerteoppfatning
Tidsramme: 4. uke
|
Smerte er definert som en ubehagelig følelse som genereres av kroppen som en beskyttende respons for å forhindre ytterligere vevsskade.
Det vil bli målt ved hjelp av en numerisk smerteskala fra 0 til 10. der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg.
Endringer fra baseline til 4 uker vil bli analysert
|
4. uke
|
Trene selveffektivitet
Tidsramme: 4. uke
|
Det er definert som hvor mye en person anser han som kvalifisert til å utføre den gitte øvelsen.
Ryggmargsskade (SCI) Exercise Self Efficacy-skala vil bli gitt til individene ved baseline og deretter etter 72 timer, dvs. 3 dager med trening/uke.
Den har totalt 10 spørsmål som lar deltakerne indikere på en firepunktsskala hvor trygge de er på øvelsen.
|
4. uke
|
QOL Index-Spinal cord injury version questionnaire
Tidsramme: 4. uke
|
QOL indeks ryggmargsskade versjon brukes til å vurdere livskvaliteten til pasienter med ryggmargsskade.
Den har 32 til 37 elementer.
Hvert element er vurdert på en skala fra 1 til 6,5 poeng fra 0-30 beregnes.1)
livskvalitet, 2) helse og funksjon, 3) sosialt og økonomisk liv, 4) fysiologisk liv, og 5) familieliv.
Endringer fra baseline til 4. uke vil bli analysert
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/01080 Maryam Tahir
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggmargsskader
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført
-
Seoul National University HospitalFullførtNevrogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtAkutt pungen | TestikkeltorsjonForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Bundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForente stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkjentSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse av delt ledning | Dermal sinusIran, den islamske republikken
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaM.D. Anderson Cancer Center; Massachusetts General Hospital; Washington University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSmåcellet ovariekarsinom | Testikkelstromale svulster | Ovarial Sex-cord Stromal TumorForente stater
-
Rambam Health Care CampusFullførtSammenfiltring av fosterstrengIsrael
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sykdommer | Myelomeningocele | Nevrogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, nevrogen | Nevrologisk dysfunksjonForente stater
Kliniske studier på Intervall Aerobic Treningsgruppe
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkjent
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansFullført
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterUkjentInsulinresistens | Type 2 diabetesForente stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUniversity of California, Berkeley; Chinese University of Hong Kong; Hospital... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonParkinsons sykdom | Oculomotor; UordenHong Kong
-
Riphah International UniversityFullførtHjerneslag, kardiovaskulærtPakistan
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357FullførtMedulloblastom, barndom | BarnekreftEgypt
-
Universidad Francisco de VitoriaRekrutteringRotator cuff tendinoseSpania
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Fullført
-
University of California, San FranciscoAvsluttetPostoperativt delirium og forsinket funksjonell utvinningForente stater