Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av kontinuerlig vers Intervall aerobic trening hos pasienter med ryggmargsskade

21. oktober 2022 oppdatert av: Riphah International University

Akutte effekter av kontinuerlig vers Intervall aerobic trening på autonom dysrefleksi hos pasienter med ryggmargsskade

For å bestemme de akutte effektene av kontinuerlig vers intervall aerobic trening på autonom dysrefleksi hos pasienter med ryggmargsskade. For å bestemme de akutte effektene av denne treningen på, trene selveffektivitet og smerte.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Armed Forces Institute of Rehabilitation Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ryggmargsskade Pasienter med skadenivå under T 10
  • Akutt ryggmargsskade (vanligvis varer den akutte fasen 8-12 uker)
  • Pasienter hadde erfaring med synkope eller postural hypotensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologisk sykdom,
  • Kognitiv svikt (Mini-Mental State Examination < 22) ,
  • Akutte og kroniske infeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervall Aerobic Treningsgruppe
Intervall aerobic trening i 4 uker

Intervall aerobic trening vil være på øvre lemmer Sykkel med en pause på 3 minutter intervall Intervall aerobic øvelser: Frekvens= 3 ganger per uke Intensitet= 50 % av pulsreserven i 2 minutter 80 % av pulsreserven i 1 min Type= intervall aerobic treningstid = 40 minutter

Det vil være 5 minutter til oppvarming og 5 minutter til nedkjøling.

Aktiv komparator: Kontinuerlig aerobic treningsgruppe
Kontinuerlig aerobic trening i 4 uker

Kontinuerlig aerobic trening vil være på øvre lemmer Sykkel Kontinuerlig aerobic trening: Frekvens= 3 ganger per uke Intensitet= 50 % av pulsreserve Type= kontinuerlig aerobic trening Tid= 40 minutter

Det vil være 5 minutter til oppvarming og 5 minutter til nedkjøling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 4. uke
Endringer fra basislinjen, blodtrykket måles med blodtrykksmåler
4. uke
Baroreflex sensitivitet (BRS)
Tidsramme: 4. uke
BRS er indeksen som brukes til å kvantifisere kontrollen av barorefleks på hjertefrekvensen. Pasientens slag til slag arterielt trykk og hjertefrekvens måles samtidig med manøveren for maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) eller valsalva-manøveren. Endringer fra baseline til 4 uker vil bli analysert
4. uke
Hjertefrekvensreserve (HRR)
Tidsramme: 4. uke
Det er forskjellen mellom hvilepuls og makspuls. HRR brukes først og fremst til å bestemme hjertefrekvenssonen for trening. HRR kan beregnes ved å trekke hvilepuls fra maksimal hjertefrekvens. Endringer fra baseline til 4 uker vil bli analysert
4. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenmetning
Tidsramme: 4. uke
Mengden oksygen i blodet er kjent som oksygenmetning. normalområdet er 94-99 prosent. Pulsoksymeter brukes til å måle oksygenmetning. Endringer fra baseline til 4 uker
4. uke
Smerteoppfatning
Tidsramme: 4. uke
Smerte er definert som en ubehagelig følelse som genereres av kroppen som en beskyttende respons for å forhindre ytterligere vevsskade. Det vil bli målt ved hjelp av en numerisk smerteskala fra 0 til 10. der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg. Endringer fra baseline til 4 uker vil bli analysert
4. uke
Trene selveffektivitet
Tidsramme: 4. uke
Det er definert som hvor mye en person anser han som kvalifisert til å utføre den gitte øvelsen. Ryggmargsskade (SCI) Exercise Self Efficacy-skala vil bli gitt til individene ved baseline og deretter etter 72 timer, dvs. 3 dager med trening/uke. Den har totalt 10 spørsmål som lar deltakerne indikere på en firepunktsskala hvor trygge de er på øvelsen.
4. uke
QOL Index-Spinal cord injury version questionnaire
Tidsramme: 4. uke
QOL indeks ryggmargsskade versjon brukes til å vurdere livskvaliteten til pasienter med ryggmargsskade. Den har 32 til 37 elementer. Hvert element er vurdert på en skala fra 1 til 6,5 poeng fra 0-30 beregnes.1) livskvalitet, 2) helse og funksjon, 3) sosialt og økonomisk liv, 4) fysiologisk liv, og 5) familieliv. Endringer fra baseline til 4. uke vil bli analysert
4. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsskader

Kliniske studier på Intervall Aerobic Treningsgruppe

3
Abonnere