Острые эффекты непрерывных интервальных аэробных тренировок у пациентов с травмой спинного мозга
21 октября 2022 г. обновлено: Riphah International University
Острое влияние аэробных тренировок с непрерывными стихами на вегетативную дисрефлексию у пациентов с травмой спинного мозга
Определить острое влияние непрерывных интервальных аэробных тренировок на вегетативную дисрефлексию у пациента с травмой спинного мозга.
Чтобы определить острое влияние этих тренировок на эффективность упражнений и боль.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 44000
- Armed Forces Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Повреждение спинного мозга Пациенты с уровнем повреждения ниже Т10
- Острая травма спинного мозга (обычно острая фаза длится 8-12 недель)
- Пациенты имели опыт обморока или постуральной гипотензии
Критерий исключения:
- Неврологическое заболевание,
- Когнитивные нарушения (краткое обследование психического состояния < 22),
- Острые и хронические инфекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервальная аэробная тренировка Групповая тренировка
Интервальные аэробные упражнения в течение 4 недель
|
Интервальные аэробные упражнения выполняются на верхних конечностях Велосипед с паузой в 3 минуты Интервальные аэробные упражнения: Частота = 3 раза в неделю Интенсивность = 50% резерва ЧСС в течение 2 мин 80% резерва ЧСС в течение 1 мин Тип = интервальная аэробика Время упражнения = 40 минут Будет 5 минут на разминку и 5 минут на заминку. |
|
Активный компаратор: Группа непрерывных аэробных упражнений
Непрерывные аэробные упражнения в течение 4 недель.
|
Непрерывные аэробные упражнения будут на верхнюю конечность Велосипед Непрерывные аэробные упражнения: Частота = 3 раза в неделю Интенсивность = 50% резерва сердечного ритма Тип = непрерывные аэробные упражнения Время = 40 минут Будет 5 минут на разминку и 5 минут на заминку. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 4 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Артериальное давление измеряется с помощью сфигмоманометра.
|
4 неделя
|
|
Чувствительность барорефлекса (БРС)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
BRS — это индекс, который используется для количественной оценки влияния барорефлекса на частоту сердечных сокращений.
Артериальное давление и частота сердечных сокращений пациента измеряются одновременно с пробой максимального давления выдоха (МВД) или пробой Вальсальвы.
Будут проанализированы изменения от исходного уровня до 4 недели.
|
4-я неделя
|
|
Резерв сердечного ритма (HRR)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Это разница между частотой сердечных сокращений в покое и максимальной частотой сердечных сокращений.
HRR в первую очередь используется для определения зоны частоты сердечных сокращений для физических упражнений.
ЧСС можно рассчитать путем вычитания частоты сердечных сокращений в покое из максимальной частоты сердечных сокращений.
Будут проанализированы изменения от исходного уровня до 4 недели.
|
4-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Количество кислорода в крови известно как насыщение кислородом.
нормальный диапазон составляет 94-99 процентов.
Пульсоксиметр используется для измерения насыщения кислородом.
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 4 недель
|
4-я неделя
|
|
Восприятие боли
Временное ограничение: 4 неделя
|
Боль определяется как неприятное ощущение, которое генерируется организмом в качестве защитной реакции для предотвращения дальнейшего повреждения тканей.
Она будет измеряться с помощью числовой шкалы оценки боли от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль, которую только можно себе представить.
Будут проанализированы изменения от исходного уровня до 4 недели.
|
4 неделя
|
|
Упражняйтесь в самоэффективности
Временное ограничение: 4 неделя
|
Он определяется тем, насколько человек считает себя подходящим для выполнения данного упражнения.
Шкала самоэффективности упражнений при травмах спинного мозга (SCI) будет предоставлена людям на исходном уровне, а затем через 72 часа, то есть 3 дня тренировок в неделю.
Всего в нем 10 вопросов, которые позволяют участникам указать по четырехбалльной шкале, насколько они уверены в упражнении.
|
4 неделя
|
|
QOL Index-опросник версии травмы спинного мозга
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Версия индекса QOL с травмой спинного мозга используется для оценки качества жизни пациентов с травмой спинного мозга.
В нем от 32 до 37 предметов.
Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 6,5, рассчитываются баллы от 0 до 30.1)
качество жизни, 2) здоровье и функционирование, 3) социальная и экономическая жизнь, 4) физиологическая жизнь и 5) семейная жизнь.
Будут проанализированы изменения от исходного уровня до 4-й недели.
|
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01080 Maryam Tahir
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .