- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05061160
Efeitos Agudos do Treinamento Aeróbico Intervalado em Versos Contínuos em Paciente com Lesão Medular
Efeitos Agudos do Treinamento Aeróbico Intervalado em Versos Contínuos na Disreflexia Autonômica em Paciente com Lesão Medular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 44000
- Armed Forces Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão medular Pacientes com nível de lesão abaixo de T 10
- Lesão aguda da medula espinhal (geralmente a fase aguda dura de 8 a 12 semanas)
- Os pacientes tiveram experiência de síncope ou hipotensão postural
Critério de exclusão:
- Doença neurológica,
- Comprometimento cognitivo (Mini-Exame do Estado Mental < 22),
- Infecções agudas e crônicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de treinamento de exercícios aeróbicos intervalados
Exercício aeróbico intervalado por 4 semanas
|
Exercício aeróbico intervalado será em membro superior Bicicleta com pausa de 3 min de intervalo Exercícios aeróbicos intervalados: Frequência= 3 vezes por semana Intensidade= 50% da frequência cardíaca de reserva por 2 minutos 80% da frequência cardíaca de reserva por 1 min Tipo= aeróbico intervalado Tempo de exercício = 40 minutos Haverá 5 minutos para aquecimento e 5 minutos para resfriamento. |
Comparador Ativo: Grupo de Treinamento de Exercício Aeróbico Contínuo
Exercício aeróbico contínuo por 4 semanas
|
Exercício Aeróbico Contínuo será em membro superior Bicicleta Exercício Aeróbico Contínuo: Frequência= 3 vezes por semana Intensidade= 50% da frequência cardíaca de reserva Tipo= exercício aeróbico contínuo Tempo= 40 minutos Haverá 5 minutos para aquecimento e 5 minutos para resfriamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 4ª semana
|
Alterações da linha de base, a pressão arterial é medida através do esfigmomanômetro
|
4ª semana
|
Sensibilidade barorreflexa (BRS)
Prazo: 4ª Semana
|
BRS é o índice que é utilizado para quantificar o controle do barorreflexo sobre a frequência cardíaca.
A pressão arterial e a frequência cardíaca batimento a batimento do paciente são medidas simultaneamente com a manobra de pressão expiratória máxima (MEP) ou manobra de Valsalva.
Alterações desde a linha de base até 4 semanas serão analisadas
|
4ª Semana
|
Reserva de Frequência Cardíaca (FCR)
Prazo: 4ª Semana
|
É a diferença entre a frequência cardíaca em repouso e a frequência cardíaca máxima.
HRR é usado principalmente para determinar a zona de frequência cardíaca para o exercício.
A FC pode ser calculada subtraindo a frequência cardíaca em repouso da frequência cardíaca máxima.
Alterações desde a linha de base até 4 semanas serão analisadas
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4ª Semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Saturação de oxigênio
Prazo: 4ª Semana
|
A quantidade de oxigênio no sangue é conhecida como saturação de oxigênio.
faixa normal é 94-99 por cento.
O oxímetro de pulso é usado para medir a saturação de oxigênio.
Alterações desde a linha de base até 4 semanas
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4ª Semana
|
Percepção da dor
Prazo: 4ª semana
|
A dor é definida como uma sensação desagradável que é gerada pelo corpo como uma resposta protetora para evitar mais danos aos tecidos.
Será medido com a ajuda da escala numérica de dor que varia de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável.
Alterações desde a linha de base até 4 semanas serão analisadas
|
4ª semana
|
Exercite a autoeficácia
Prazo: 4ª semana
|
É definido como o quanto um indivíduo se considera elegível para realizar determinado exercício.
A escala de exercício de autoeficácia para lesões na medula espinhal (LM) será fornecida aos indivíduos na linha de base e depois de 72 horas, ou seja, 3 dias de treinamento/semana.
Possui um total de 10 questões que permitem ao participante indicar em uma escala de quatro pontos o quanto está confiante com o exercício.
|
4ª semana
|
Índice de QOL - Questionário de versão para lesões na medula espinhal
Prazo: 4ª Semana
|
A versão de lesão medular do índice QOL é usada para avaliar a qualidade de vida de pacientes com lesão medular.
Possui de 32 a 37 itens.
Cada item é classificado em uma escala de 1 a 6,5 pontuações de 0 a 30 são calculadas.1)
qualidade de vida, 2) saúde e funcionalidade, 3) vida social e econômica, 4) vida fisiológica e 5) vida familiar.
Alterações desde a linha de base até a 4ª semana serão analisadas
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4ª Semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01080 Maryam Tahir
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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