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Efeitos Agudos do Treinamento Aeróbico Intervalado em Versos Contínuos em Paciente com Lesão Medular

21 de outubro de 2022 atualizado por: Riphah International University

Efeitos Agudos do Treinamento Aeróbico Intervalado em Versos Contínuos na Disreflexia Autonômica em Paciente com Lesão Medular

Determinar os efeitos agudos do treinamento aeróbico intervalado em versos contínuos na disreflexia autonômica em pacientes com lesão medular. Determinar os efeitos agudos desses treinamentos na autoeficácia do exercício e na dor.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 44000
        • Armed Forces Institute of Rehabilitation Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesão medular Pacientes com nível de lesão abaixo de T 10
  • Lesão aguda da medula espinhal (geralmente a fase aguda dura de 8 a 12 semanas)
  • Os pacientes tiveram experiência de síncope ou hipotensão postural

Critério de exclusão:

  • Doença neurológica,
  • Comprometimento cognitivo (Mini-Exame do Estado Mental < 22),
  • Infecções agudas e crônicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento de exercícios aeróbicos intervalados
Exercício aeróbico intervalado por 4 semanas

Exercício aeróbico intervalado será em membro superior Bicicleta com pausa de 3 min de intervalo Exercícios aeróbicos intervalados: Frequência= 3 vezes por semana Intensidade= 50% da frequência cardíaca de reserva por 2 minutos 80% da frequência cardíaca de reserva por 1 min Tipo= aeróbico intervalado Tempo de exercício = 40 minutos

Haverá 5 minutos para aquecimento e 5 minutos para resfriamento.

Comparador Ativo: Grupo de Treinamento de Exercício Aeróbico Contínuo
Exercício aeróbico contínuo por 4 semanas

Exercício Aeróbico Contínuo será em membro superior Bicicleta Exercício Aeróbico Contínuo: Frequência= 3 vezes por semana Intensidade= 50% da frequência cardíaca de reserva Tipo= exercício aeróbico contínuo Tempo= 40 minutos

Haverá 5 minutos para aquecimento e 5 minutos para resfriamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 4ª semana
Alterações da linha de base, a pressão arterial é medida através do esfigmomanômetro
4ª semana
Sensibilidade barorreflexa (BRS)
Prazo: 4ª Semana
BRS é o índice que é utilizado para quantificar o controle do barorreflexo sobre a frequência cardíaca. A pressão arterial e a frequência cardíaca batimento a batimento do paciente são medidas simultaneamente com a manobra de pressão expiratória máxima (MEP) ou manobra de Valsalva. Alterações desde a linha de base até 4 semanas serão analisadas
4ª Semana
Reserva de Frequência Cardíaca (FCR)
Prazo: 4ª Semana
É a diferença entre a frequência cardíaca em repouso e a frequência cardíaca máxima. HRR é usado principalmente para determinar a zona de frequência cardíaca para o exercício. A FC pode ser calculada subtraindo a frequência cardíaca em repouso da frequência cardíaca máxima. Alterações desde a linha de base até 4 semanas serão analisadas
4ª Semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação de oxigênio
Prazo: 4ª Semana
A quantidade de oxigênio no sangue é conhecida como saturação de oxigênio. faixa normal é 94-99 por cento. O oxímetro de pulso é usado para medir a saturação de oxigênio. Alterações desde a linha de base até 4 semanas
4ª Semana
Percepção da dor
Prazo: 4ª semana
A dor é definida como uma sensação desagradável que é gerada pelo corpo como uma resposta protetora para evitar mais danos aos tecidos. Será medido com a ajuda da escala numérica de dor que varia de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável. Alterações desde a linha de base até 4 semanas serão analisadas
4ª semana
Exercite a autoeficácia
Prazo: 4ª semana
É definido como o quanto um indivíduo se considera elegível para realizar determinado exercício. A escala de exercício de autoeficácia para lesões na medula espinhal (LM) será fornecida aos indivíduos na linha de base e depois de 72 horas, ou seja, 3 dias de treinamento/semana. Possui um total de 10 questões que permitem ao participante indicar em uma escala de quatro pontos o quanto está confiante com o exercício.
4ª semana
Índice de QOL - Questionário de versão para lesões na medula espinhal
Prazo: 4ª Semana
A versão de lesão medular do índice QOL é usada para avaliar a qualidade de vida de pacientes com lesão medular. Possui de 32 a 37 itens. Cada item é classificado em uma escala de 1 a 6,5 ​​pontuações de 0 a 30 são calculadas.1) qualidade de vida, 2) saúde e funcionalidade, 3) vida social e econômica, 4) vida fisiológica e 5) vida familiar. Alterações desde a linha de base até a 4ª semana serão analisadas
4ª Semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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