Ostre efekty ciągłego treningu aerobowego w interwałach u pacjenta z urazem rdzenia kręgowego
21 października 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Ostre efekty ciągłego treningu aerobowego wersetów interwałowych na autonomiczną dysrefleksję u pacjenta z urazem rdzenia kręgowego
Aby określić ostry wpływ treningu aerobowego z ciągłymi wersetami interwałowymi na autonomiczną dysrefleksję u pacjenta z urazem rdzenia kręgowego.
Określenie ostrego wpływu tych treningów na samoskuteczność ćwiczeń i ból.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Armed Forces Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uraz rdzenia kręgowego Pacjenci z urazem poniżej T10
- Ostre uszkodzenie rdzenia kręgowego (zwykle faza ostra trwa 8-12 tygodni)
- Pacjenci mieli omdlenia lub niedociśnienie ortostatyczne
Kryteria wyłączenia:
- choroba neurologiczna,
- Zaburzenia funkcji poznawczych (mini-ocena stanu psychicznego < 22),
- Ostre i przewlekłe infekcje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwałowa grupa ćwiczeń aerobowych
Interwałowe ćwiczenia aerobowe przez 4 tygodnie
|
Aerobik interwałowy będzie wykonywany na kończynie górnej Rower z 3-minutową przerwą Interwał aerobowy: Częstotliwość = 3 razy w tygodniu Intensywność = 50% rezerwy tętna przez 2 minuty 80% rezerwy tętna przez 1 minutę Typ = aerobik interwałowy Czas ćwiczenia = 40 minut Będzie 5 minut na rozgrzewkę i 5 minut na schłodzenie. |
|
Aktywny komparator: Grupa ciągłego treningu aerobowego
Ciągłe ćwiczenia aerobowe przez 4 tygodnie
|
Ciągłe ćwiczenia aerobowe będą dotyczyły kończyny górnej Rower Ciągłe ćwiczenia aerobowe: Częstotliwość = 3 razy w tygodniu Intensywność = 50% rezerwy tętna Typ = ciągłe ćwiczenia aerobowe Czas = 40 minut Będzie 5 minut na rozgrzewkę i 5 minut na schłodzenie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany od linii bazowej, ciśnienie krwi jest mierzone za pomocą sfigmomanometru
|
4. tydzień
|
|
Czułość baroreceptorów (BRS)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
BRS jest wskaźnikiem używanym do ilościowego określenia kontroli odruchu z baroreceptorów na częstość akcji serca.
Uderzenia pacjenta, ciśnienie tętnicze i częstość akcji serca są mierzone jednocześnie z manewrem maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) lub manewrem Valsalva.
Zostaną przeanalizowane zmiany od linii podstawowej do 4 tygodnia
|
4. tydzień
|
|
Rezerwa tętna (HRR)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Jest to różnica między tętnem spoczynkowym a tętnem maksymalnym.
HRR służy przede wszystkim do określenia strefy tętna podczas ćwiczeń.
HRR można obliczyć odejmując tętno spoczynkowe od tętna maksymalnego.
Zostaną przeanalizowane zmiany od linii podstawowej do 4 tygodnia
|
4. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Ilość tlenu we krwi jest znana jako nasycenie tlenem.
normalny zakres wynosi 94-99 procent.
Pulsoksymetr służy do pomiaru nasycenia tlenem.
Zmiany od wartości początkowej do 4 tygodni
|
4. tydzień
|
|
Percepcja bólu
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Ból jest definiowany jako nieprzyjemne uczucie, które jest generowane przez organizm jako reakcja ochronna, aby zapobiec dalszemu uszkodzeniu tkanki.
Będzie mierzony za pomocą numerycznej skali oceny bólu od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Zostaną przeanalizowane zmiany od linii podstawowej do 4 tygodnia
|
4. tydzień
|
|
Ćwicz poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Określa się, jak bardzo dana osoba uważa, że jest uprawniona do wykonania danego ćwiczenia.
Skala samoskuteczności ćwiczeń po urazie rdzenia kręgowego (SCI) zostanie udostępniona osobom na początku, a następnie po 72 godzinach, tj. 3 dniach treningu/tydzień.
Składa się w sumie z 10 pytań, które pozwalają uczestnikom określić na czterostopniowej skali, jak bardzo są pewni danego ćwiczenia.
|
4. tydzień
|
|
QOL Index-wersja kwestionariusza urazu rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Wersja z urazem rdzenia kręgowego z indeksem QOL służy do oceny jakości życia pacjentów z urazem rdzenia kręgowego.
Ma od 32 do 37 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 6,5. Obliczane są wyniki od 0 do 30.1)
jakość życia, 2) zdrowie i funkcjonowanie, 3) życie społeczne i ekonomiczne, 4) życie fizjologiczne, 5) życie rodzinne.
Zostaną przeanalizowane zmiany od wartości początkowej do 4. tygodnia
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01080 Maryam Tahir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .