Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af kontinuerlig vers Interval aerob træning hos rygmarvsskadepatienter

21. oktober 2022 opdateret af: Riphah International University

Akutte virkninger af kontinuerlig vers Interval aerob træning på autonom dysrefleksi hos patienter med rygmarvsskade

At bestemme de akutte virkninger af kontinuerlig vers interval aerob træning på autonom dysrefleksi hos patienter med rygmarvsskade. For at bestemme de akutte virkninger af denne træning på, udøve selveffektivitet og smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Armed Forces Institute of Rehabilitation Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygmarvsskade Patienter med skadesniveau under T 10
  • Akut rygmarvsskade (normalt varer den akutte fase 8-12 uger)
  • Patienter havde erfaring med synkope eller postural hypotension

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk sygdom,
  • Kognitiv svækkelse (Mini-Mental Tilstandsundersøgelse < 22) ,
  • Akutte og kroniske infektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interval aerob træningsgruppe
Interval aerob træning i 4 uger
Andet: Interval aerob træningsgruppe

Interval aerob træning vil være på overekstremiteterne Cykel med en pause på 3 min interval Interval aerobic øvelser: Frekvens= 3 gange om ugen Intensitet= 50% af pulsreserven i 2 minutter 80% af pulsreserven i 1 min Type= interval aerobic træningstid = 40 minutter

Der vil være 5 minutter til opvarmning og 5 minutter til nedkøling.
Aktiv komparator: Kontinuerlig aerob træningsgruppe
Kontinuerlig aerob træning i 4 uger
Andet: Kontinuerlig aerob træningsgruppe

Kontinuerlig aerob træning vil være på overekstremiteterne Cykel Kontinuerlig aerob træning: Frekvens= 3 gange om ugen Intensitet= 50 % af pulsreserven Type= kontinuerlig aerob træning Tid= 40 minutter

Der vil være 5 minutter til opvarmning og 5 minutter til nedkøling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 4. uge
Ændringer fra baseline, blodtryk måles gennem blodtryksmåler
4. uge
Baroreflex sensitivitet (BRS)
Tidsramme: 4. uge
BRS er det indeks, som bruges til at kvantificere kontrollen af ​​barorefleks på hjertefrekvensen. Patientens slag til slag arterietryk og hjertefrekvens måles samtidigt med MEP-manøvren (Maximal Expiratory Press) eller valsalva-manøvren. Ændringer fra baseline til 4 uger vil blive analyseret
4. uge
Pulsreserve (HRR)
Tidsramme: 4. uge
Det er forskellen mellem hvilepuls og maksimal puls. HRR bruges primært til at bestemme pulszonen for træning. HRR kan beregnes ved at trække hvilepuls fra maksimalpuls. Ændringer fra baseline til 4 uger vil blive analyseret
4. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltmætning
Tidsramme: 4. uge
Mængden af ​​ilt i blodet er kendt som iltmætning. normalområdet er 94-99 procent. Pulsoximeter bruges til at måle iltmætning. Ændringer fra baseline til 4 uger
4. uge
Smerteopfattelse
Tidsramme: 4. uge
Smerter er defineret som en ubehagelig fornemmelse, der genereres af kroppen som en beskyttende reaktion for at forhindre yderligere vævsskade. Det vil blive målt ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala fra 0 til 10. hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte. Ændringer fra baseline til 4 uger vil blive analyseret
4. uge
Udøv selveffektivitet
Tidsramme: 4. uge
Det defineres som, hvor meget en person anser sig for at være berettiget til at udføre den givne øvelse. Rygmarvsskade (SCI) Exercise Self Efficacy-skala vil blive givet til individerne ved baseline og derefter efter 72 timer, dvs. 3 dages træning/uge. Den har i alt 10 spørgsmål, som giver deltagerne mulighed for på en firepunktsskala at angive, hvor selvsikre de er omkring øvelsen.
4. uge
QOL Index-Rygmarvsskade version spørgeskema
Tidsramme: 4. uge
QOL indeks rygmarvsskade version bruges til at vurdere livskvaliteten for patienter med rygmarvsskade. Den har 32 til 37 genstande. Hvert emne er vurderet på en skala fra 1 til 6,5 point på 0-30 beregnes.1) livskvalitet, 2) sundhed og funktion, 3) socialt og økonomisk liv, 4) fysiologisk liv og 5) familieliv. Ændringer fra baseline til 4. uge vil blive analyseret
4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2021

Først opslået (Faktiske)

29. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/01080 Maryam Tahir

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med Interval aerob træningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner