Efectos agudos del entrenamiento aeróbico a intervalos de versos continuos en pacientes con lesiones de la médula espinal
21 de octubre de 2022 actualizado por: Riphah International University
Efectos agudos del entrenamiento aeróbico a intervalos de versos continuos sobre la disreflexia autonómica en pacientes con lesión de la médula espinal
Determinar los efectos agudos del entrenamiento aeróbico interválico verso continuo sobre la disreflexia autonómica en pacientes con lesión de la médula espinal.
Determinar los efectos agudos de estos entrenamientos sobre la autoeficacia del ejercicio y el dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 44000
- Armed Forces Institute of Rehabilitation Sciences
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión de la médula espinal Pacientes con nivel de lesión por debajo de T 10
- Lesión aguda de la médula espinal (por lo general, la fase aguda dura de 8 a 12 semanas)
- Los pacientes tenían experiencia de síncope o hipotensión postural
Criterio de exclusión:
- enfermedad neurológica,
- Deterioro cognitivo (Mini-Examen del Estado Mental < 22) ,
- Infecciones agudas y crónicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de ejercicios aeróbicos a intervalos
Ejercicio aeróbico a intervalos durante 4 semanas
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El ejercicio aeróbico a intervalos será en miembro superior Bicicleta con una pausa de 3 min de intervalo Ejercicios aeróbicos a intervalos: Frecuencia= 3 veces por semana Intensidad= 50% de frecuencia cardíaca de reserva por 2 min 80% de frecuencia cardíaca de reserva por 1 min Tipo= aeróbico de intervalo Tiempo de ejercicio = 40 minutos Habrá 5 minutos para el calentamiento y 5 minutos para el enfriamiento. |
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Comparador activo: Grupo de Entrenamiento de Ejercicio Aeróbico Continuo
Ejercicio aeróbico continuo durante 4 semanas.
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El ejercicio Aeróbico Continuo será en miembro superior Bicicleta Ejercicio Aeróbico Continuo: Frecuencia= 3 veces por semana Intensidad= 50% del ritmo cardíaco de reserva Tipo= ejercicio aeróbico continuo Tiempo= 40 minutos Habrá 5 minutos para el calentamiento y 5 minutos para el enfriamiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Cambios desde la línea de base, la presión arterial se mide a través de un esfigmomanómetro
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4ta semana
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Sensibilidad barorrefleja (BRS)
Periodo de tiempo: 4ta Semana
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BRS es el índice que se utiliza para cuantificar el control del barorreflejo en la frecuencia cardíaca.
La presión arterial latido a latido del paciente y la frecuencia cardíaca se miden simultáneamente con la maniobra de presión espiratoria máxima (MEP) o la maniobra de valsalva.
Se analizarán los cambios desde la línea de base hasta la semana 4
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4ta Semana
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Reserva de frecuencia cardíaca (HRR)
Periodo de tiempo: 4ta Semana
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Es la diferencia entre la frecuencia cardíaca en reposo y la frecuencia cardíaca máxima.
HRR se usa principalmente para determinar la zona de frecuencia cardíaca para el ejercicio.
La HRR se puede calcular restando la frecuencia cardíaca en reposo de la frecuencia cardíaca máxima.
Se analizarán los cambios desde la línea de base hasta la semana 4
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4ta Semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 4ta Semana
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La cantidad de oxígeno en la sangre se conoce como saturación de oxígeno.
el rango normal es 94-99 por ciento.
El oxímetro de pulso se utiliza para medir la saturación de oxígeno.
Cambios desde el inicio hasta las 4 semanas
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4ta Semana
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: 4ta semana
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El dolor se define como una sensación desagradable que genera el cuerpo como una respuesta protectora para evitar un mayor daño tisular.
Se medirá con la ayuda de la escala de calificación numérica del dolor que va de 0 a 10, donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable.
Se analizarán los cambios desde la línea de base hasta la semana 4
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4ta semana
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Ejercer la autoeficacia
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Se define como cuánto un individuo considera que es elegible para realizar el ejercicio dado.
La escala de autoeficacia del ejercicio para lesiones de la médula espinal (LME) se proporcionará a las personas en la línea de base y luego después de 72 horas, es decir, 3 días de entrenamiento por semana.
Tiene un total de 10 preguntas que permiten a los participantes indicar en una escala de cuatro puntos cuánto confían en el ejercicio.
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4ta semana
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Cuestionario de la versión del índice de calidad de vida-lesión de la médula espinal
Periodo de tiempo: 4ta Semana
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La versión de lesión de la médula espinal del índice QOL se utiliza para evaluar la calidad de vida de los pacientes con lesión de la médula espinal.
Tiene de 32 a 37 artículos.
Cada elemento se califica en una escala de 1 a 6,5. Se calculan puntuaciones de 0 a 30.1)
calidad de vida, 2) salud y funcionamiento, 3) vida social y económica, 4) vida fisiológica y 5) vida familiar.
Se analizarán los cambios desde la línea de base hasta la cuarta semana.
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4ta Semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/01080 Maryam Tahir
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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