- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05061160
Jatkuvien säkeiden väliaerobisen harjoittelun akuutit vaikutukset selkäydinvammapotilaalla
Jatkuvan säkeen väliaerobisen harjoittelun akuutit vaikutukset selkäydinvammapotilaan autonomiseen dysrefleksiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Armed Forces Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkäydinvamma Potilaat, joiden vamman taso on alle T 10
- Akuutti selkäydinvaurio (yleensä akuutti vaihe kestää 8-12 viikkoa)
- Potilailla oli kokemusta pyörtymisestä tai posturaalisesta hypotensiosta
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen sairaus,
- Kognitiivinen vajaatoiminta (Mini-Mental State Examination < 22),
- Akuutit ja krooniset infektiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Intervalliaerobinen harjoitusryhmä
Intervalliaerobinen harjoitus 4 viikkoa
|
Intervalli-aerobinen harjoitus on yläraajalla Pyörä 3 minuutin taukolla Intervalli-aerobinen harjoitus: Taajuus = 3 kertaa viikossa Intensiteetti = 50% sykereservistä 2 min 80% sykereservistä 1 min Tyyppi = intervalliaerobinen harjoitus Harjoitusaika = 40 minuuttia Lämmittelyyn on varattu 5 minuuttia ja jäähdyttelyyn 5 minuuttia. |
Active Comparator: Jatkuva aerobinen harjoitusryhmä
Jatkuva aerobinen harjoittelu 4 viikon ajan
|
Jatkuva aerobinen harjoitus on yläraajoissa Pyörä Jatkuva aerobinen harjoitus: Taajuus = 3 kertaa viikossa Intensiteetti = 50% sykereservistä Tyyppi = jatkuva aerobinen harjoitus Aika = 40 minuuttia Lämmittelyyn on varattu 5 minuuttia ja jäähdyttelyyn 5 minuuttia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötasosta Verenpaine mitataan verenpainemittarilla
|
4. viikko
|
Baroreflex-herkkyys (BRS)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
BRS on indeksi, jota käytetään mittaamaan barorefleksin säätely sykkeessä.
Potilaan valtimopaine lyönnistä lyöntiin ja syke mitataan samanaikaisesti Maksimi uloshengityspaineen (MEP) tai valsalva-liikkeen kanssa.
Muutokset lähtötilanteesta 4 viikkoon analysoidaan
|
4. viikko
|
Sykereservi (HRR)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Se on leposykkeen ja maksimisykkeen välinen ero.
HRR:ää käytetään ensisijaisesti harjoituksen sykealueen määrittämiseen.
HRR voidaan laskea vähentämällä leposyke maksimisykkeestä.
Muutokset lähtötilanteesta 4 viikkoon analysoidaan
|
4. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Happikyllästys
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Veren hapen määrää kutsutaan happisaturaatioksi.
normaali vaihteluväli on 94-99 prosenttia.
Pulssioksimetriä käytetään happisaturaation mittaamiseen.
Muutokset lähtötilanteesta 4 viikkoon
|
4. viikko
|
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Kipu määritellään epämiellyttäväksi tunteeksi, jonka keho tuottaa suojaavana vasteena kudosvaurioiden estämiseksi.
Se mitataan numeerisen kivun arviointiasteikon avulla, joka vaihtelee välillä 0–10. jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Muutokset lähtötilanteesta 4 viikkoon analysoidaan
|
4. viikko
|
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Se määritellään kuinka paljon henkilö katsoo olevansa kelvollinen suorittamaan tietyn harjoituksen.
Selkäydinvamman (SCI) harjoituksen itsetehokkuusasteikko toimitetaan yksilöille lähtötilanteessa ja sen jälkeen 72 tunnin jälkeen, eli 3 harjoituspäivän jälkeen/viikko.
Siinä on yhteensä 10 kysymystä, joiden avulla osallistujat voivat ilmaista neljän pisteen asteikolla, kuinka varmoja he ovat harjoituksesta.
|
4. viikko
|
QOL Index - Selkäydinvamma -kyselylomake
Aikaikkuna: 4. viikko
|
QOL-indeksin selkäydinvammaversiota käytetään selkäydinvammapotilaiden elämänlaadun arvioimiseen.
Siinä on 32-37 kohdetta.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1-6,5 lasketaan pisteet 0-30.1)
elämänlaatu, 2) terveys ja toiminta, 3) sosiaalinen ja taloudellinen elämä, 4) fysiologinen elämä ja 5) perhe-elämä.
Muutokset lähtötilanteesta 4. viikkoon analysoidaan
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01080 Maryam Tahir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
Kliiniset tutkimukset Intervalliaerobinen harjoitusryhmä
-
Pennington Biomedical Research CenterTuntematonInsuliiniresistenssi | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | PsykoosiYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointi
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansValmis
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationValmis
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
Riphah International UniversityRekrytointiSydämen vajaatoimintaPakistan
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekrytointi
-
University of WashingtonThe Craig H. Neilsen FoundationIlmoittautuminen kutsustaSelkäytimen vammatYhdysvallat