Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky kontinuálních veršů Intervalový aerobní trénink u pacienta s poraněním míchy

21. října 2022 aktualizováno: Riphah International University

Akutní účinky kontinuálních veršů Intervalový aerobní trénink na autonomní dysreflexii u pacienta s poraněním míchy

Stanovit akutní účinky kontinuálního veršového intervalového aerobního tréninku na autonomní dysreflexii u pacienta s poraněním míchy. Chcete-li určit akutní účinky těchto tréninků na vlastní účinnost a bolest cvičení.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
        • Armed Forces Institute of Rehabilitation Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poranění míchy Pacienti s úrovní poranění pod T 10
  • Akutní poranění míchy (akutní fáze obvykle trvá 8-12 týdnů)
  • Pacienti měli zkušenost se synkopou nebo posturální hypotenzí

Kritéria vyloučení:

  • neurologické onemocnění,
  • Kognitivní porucha (Mini-Mental State Examination < 22) ,
  • Akutní a chronické infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interval aerobní cvičení tréninková skupina
Intervalové aerobní cvičení po dobu 4 týdnů

Intervalové Aerobní cvičení bude na horní končetině Jízdní kolo s pauzou 3 minut Intervalové aerobní cvičení: Frekvence= 3x týdně Intenzita= 50 % rezervy tepové frekvence po dobu 2 minut 80 % rezervy tepové frekvence po dobu 1 minuty Typ= intervalový aerobik doba cvičení = 40 minut

Na zahřátí bude 5 minut a na ochlazení 5 minut.

Aktivní komparátor: Kontinuální aerobní cvičení tréninková skupina
Nepřetržité aerobní cvičení po dobu 4 týdnů

Kontinuální aerobní cvičení bude na horní končetině Kolo Kontinuální aerobní cvičení: Frekvence = 3x týdně Intenzita = 50 % rezervy tepové frekvence Typ = nepřetržité aerobní cvičení Čas = 40 minut

Na zahřátí bude 5 minut a na ochlazení 5 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 4. týden
Změny od základní linie, Krevní tlak se měří tlakoměrem
4. týden
Baroreflexní citlivost (BRS)
Časové okno: 4. týden
BRS je index, který se používá ke kvantifikaci kontroly baroreflexu na srdeční frekvenci. Arteriální tlak a srdeční frekvence pacienta se měří současně s manévrem maximálního výdechového tlaku (MEP) nebo s Valsalvovým manévrem. Budou analyzovány změny od základní linie do 4 týdnů
4. týden
Rezerva srdeční frekvence (HRR)
Časové okno: 4. týden
Je to rozdíl mezi klidovou tepovou frekvencí a maximální tepovou frekvencí. HRR se primárně používá k určení zóny srdeční frekvence pro cvičení. HRR lze vypočítat odečtením klidové srdeční frekvence od maximální srdeční frekvence. Budou analyzovány změny od základní linie do 4 týdnů
4. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 4. týden
Množství kyslíku v krvi je známé jako saturace kyslíkem. normální rozmezí je 94-99 procent. Pulzní oxymetr se používá k měření saturace kyslíkem. Změny od výchozí hodnoty do 4 týdnů
4. týden
Vnímání bolesti
Časové okno: 4. týden
Bolest je definována jako nepříjemný pocit, který tělo generuje jako ochranná reakce, aby se zabránilo dalšímu poškození tkáně. Bude měřena pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti v rozsahu 0 až 10. kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit. Budou analyzovány změny od základní linie do 4 týdnů
4. týden
Cvičte vlastní účinnost
Časové okno: 4. týden
Je definováno jako nakolik jedinec považuje za způsobilý daný cvik provést. Míra vlastní účinnosti cvičení při poranění míchy (SCI) bude jednotlivcům poskytnuta na začátku a poté po 72 hodinách, tj. 3 dnech tréninku/týden. Má celkem 10 otázek, které umožňují účastníkům na čtyřbodové škále uvést, jak moc jsou si cvičením jistí.
4. týden
QOL Index-Dotazník verze poranění míchy
Časové okno: 4. týden
Verze indexu QOL s poraněním míchy se používá k hodnocení kvality života pacientů s poraněním míchy. Má 32 až 37 položek. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 6,5 vypočítá se skóre 0-30.1) kvalita života, 2) zdraví a fungování, 3) společenský a ekonomický život, 4) fyziologický život a 5) rodinný život. Budou analyzovány změny od výchozího stavu do 4. týdne
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Interval aerobní cvičení tréninková skupina

Předplatit