- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05061160
Akutní účinky kontinuálních veršů Intervalový aerobní trénink u pacienta s poraněním míchy
Akutní účinky kontinuálních veršů Intervalový aerobní trénink na autonomní dysreflexii u pacienta s poraněním míchy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
- Armed Forces Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poranění míchy Pacienti s úrovní poranění pod T 10
- Akutní poranění míchy (akutní fáze obvykle trvá 8-12 týdnů)
- Pacienti měli zkušenost se synkopou nebo posturální hypotenzí
Kritéria vyloučení:
- neurologické onemocnění,
- Kognitivní porucha (Mini-Mental State Examination < 22) ,
- Akutní a chronické infekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interval aerobní cvičení tréninková skupina
Intervalové aerobní cvičení po dobu 4 týdnů
|
Intervalové Aerobní cvičení bude na horní končetině Jízdní kolo s pauzou 3 minut Intervalové aerobní cvičení: Frekvence= 3x týdně Intenzita= 50 % rezervy tepové frekvence po dobu 2 minut 80 % rezervy tepové frekvence po dobu 1 minuty Typ= intervalový aerobik doba cvičení = 40 minut Na zahřátí bude 5 minut a na ochlazení 5 minut. |
|
Aktivní komparátor: Kontinuální aerobní cvičení tréninková skupina
Nepřetržité aerobní cvičení po dobu 4 týdnů
|
Kontinuální aerobní cvičení bude na horní končetině Kolo Kontinuální aerobní cvičení: Frekvence = 3x týdně Intenzita = 50 % rezervy tepové frekvence Typ = nepřetržité aerobní cvičení Čas = 40 minut Na zahřátí bude 5 minut a na ochlazení 5 minut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 4. týden
|
Změny od základní linie, Krevní tlak se měří tlakoměrem
|
4. týden
|
|
Baroreflexní citlivost (BRS)
Časové okno: 4. týden
|
BRS je index, který se používá ke kvantifikaci kontroly baroreflexu na srdeční frekvenci.
Arteriální tlak a srdeční frekvence pacienta se měří současně s manévrem maximálního výdechového tlaku (MEP) nebo s Valsalvovým manévrem.
Budou analyzovány změny od základní linie do 4 týdnů
|
4. týden
|
|
Rezerva srdeční frekvence (HRR)
Časové okno: 4. týden
|
Je to rozdíl mezi klidovou tepovou frekvencí a maximální tepovou frekvencí.
HRR se primárně používá k určení zóny srdeční frekvence pro cvičení.
HRR lze vypočítat odečtením klidové srdeční frekvence od maximální srdeční frekvence.
Budou analyzovány změny od základní linie do 4 týdnů
|
4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 4. týden
|
Množství kyslíku v krvi je známé jako saturace kyslíkem.
normální rozmezí je 94-99 procent.
Pulzní oxymetr se používá k měření saturace kyslíkem.
Změny od výchozí hodnoty do 4 týdnů
|
4. týden
|
|
Vnímání bolesti
Časové okno: 4. týden
|
Bolest je definována jako nepříjemný pocit, který tělo generuje jako ochranná reakce, aby se zabránilo dalšímu poškození tkáně.
Bude měřena pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti v rozsahu 0 až 10. kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit.
Budou analyzovány změny od základní linie do 4 týdnů
|
4. týden
|
|
Cvičte vlastní účinnost
Časové okno: 4. týden
|
Je definováno jako nakolik jedinec považuje za způsobilý daný cvik provést.
Míra vlastní účinnosti cvičení při poranění míchy (SCI) bude jednotlivcům poskytnuta na začátku a poté po 72 hodinách, tj. 3 dnech tréninku/týden.
Má celkem 10 otázek, které umožňují účastníkům na čtyřbodové škále uvést, jak moc jsou si cvičením jistí.
|
4. týden
|
|
QOL Index-Dotazník verze poranění míchy
Časové okno: 4. týden
|
Verze indexu QOL s poraněním míchy se používá k hodnocení kvality života pacientů s poraněním míchy.
Má 32 až 37 položek.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 6,5 vypočítá se skóre 0-30.1)
kvalita života, 2) zdraví a fungování, 3) společenský a ekonomický život, 4) fyziologický život a 5) rodinný život.
Budou analyzovány změny od výchozího stavu do 4. týdne
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01080 Maryam Tahir
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy
Klinické studie na Interval aerobní cvičení tréninková skupina
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
Izmir Democracy UniversityDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoRezistence na inzulín | Cukrovka typu 2Spojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoPostkardiální chirurgiePákistán
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...DokončenoProblémy s chovánímSpojené státy
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy